第8部分:參與者離開研究時該做什麽
第9部分:要點總結
研究參與者可能會獲得報酬，如貨幣支付、免費醫療、額外假期、食物和住宿。這種獎勵不被認為是參與研究的好處，而是對參與的激勵。
研究參與者可能會獲得壹些獎勵，如經濟獎勵、免費醫療、額外假期、食宿。這種獎勵不認為是參與研究的收益，而是作為參與的報酬。
接受金錢報酬，或者免費接受通常需要付費的東西，是壹種誘因。任何誘因都可能對潛在的研究參與者具有強制性或不適當的影響。貧窮或需要幫助的人可能會被金錢或其他獎勵誘使去做壹些可能違背他們更好判斷的事情。
得到金錢上的支付，或者得到通常需要免費支付的東西，是壹種激勵。任何誘導都可能是強制性的，或者對潛在的研究參與者有不正當的影響。窮人或有需要的人可能會被金錢或其他獎勵誘導去做壹些事，這可能違背他們更好的判斷。
由於參與激勵具有潛在的強制性，此類激勵的金額和條件必須由IRB審查和批準(參見機構審查委員會模塊中的相關材料)。
由於參與激勵可能是強制性的，此類激勵的金額和條件必須由IRB審查和批準(參見機構審查委員會模塊中的相關材料)。
許多藥物和酒精研究的潛在參與者失業或處於經濟劣勢。由於擔心過度影響這些參與者，壹些研究人員拒絕為參與研究提供任何激勵。然而，認為給予酗酒者或其他藥物濫用者的任何報酬都會起到不正當影響的作用是不公平的。
許多藥物和酒精研究的潛在參與者失業或處於經濟劣勢。擔心過度影響這些參與者導致壹些研究人員拒絕為參與研究提供任何激勵。然而，認為給予酒精或其他藥物濫用者的任何獎勵都會產生不正當的影響是不公平的。
指導用戶用“應該”或“不應該”來完成下面的陳述，以使標準正確。然後考慮反饋。
指導用戶用“應該”或“不應該”來完成下面的陳述，以使標準正確。然後考慮反饋。
壹、向任何潛在的研究參與者提供的激勵，包括酒精或其他藥物，_______________具有足夠的價值:誘使參與者違背其更好的判斷進入或留在研究中。
1.提供給任何潛在研究參與者的激勵，包括酒精或其他藥物，都足以誘導參與者進入或留在研究中，而不是他們更好的判斷。
2、向任何潛在的研究參與者，包括酒精或其他藥物濫用者，_______________提供的激勵措施應足以:招募足夠數量的參與者。
2.對於任何潛在的研究參與者，包括酗酒者或其他藥物濫用者，提供的激勵應該足夠有價值:可以招募足夠多的參與者。
ⅲ、提供給任何潛在研究參與者的獎勵，包括酒精或其他藥物濫用者，_______________應足以:補償參與者參與研究的時間和不便。
3.提供給任何潛在研究參與者(包括酒精或其他藥物濫用者)的報酬應該足夠有價值:補償參與者參與研究的時間和不便。
ⅳ、向任何潛在的研究參與者提供激勵，包括酒精或其他藥物______________，以鼓勵他們承擔風險。
4.獎勵任何潛在的研究參與者，包括酒精或其他藥物，讓他們承擔風險。
ⅴ、向任何潛在的研究參與者提供激勵，包括酒精或其他藥物______________給予服藥。
5.向任何潛在的研究參與者提供的獎勵，包括酒精或其他藥物，應該給予他們服用藥物的獎勵。
反饋1:妳選擇了哪個:應該還是不應該？正確的回答是不應該。激勵措施的價值不應足以:誘使參與者違背自己更好的判斷，加入或留在研究中。
反饋1:妳選了哪壹個:應該還是不應該？正確答案是“沒有”。激勵應該沒有足夠的價值:誘導參與者進入或留在研究中，而不是他們更好的判斷。
反饋2:妳選擇了哪個:應該還是不應該？正確的回答是應該。激勵措施應該有足夠的價值:能夠招募足夠數量的參與者。
反饋2:妳選擇了哪壹個:應該還是不應該？正確答案是肯定的。激勵應該足夠有價值:能夠招募到足夠多的參與者。
反饋3:妳選擇了哪個:應該還是不應該？正確的回答是應該。獎勵應該有足夠的價值:補償參與者參與研究的時間和不便。
反饋三:妳選擇了哪壹個:應該還是不應該？正確答案是肯定的。獎勵應該足夠有價值，以補償參與者參與研究的時間和不便。
反饋4:妳選擇了哪個:應該還是不應該？正確的回答是不應該。不應該對冒險給予獎勵。
反饋4:妳選擇了哪壹個:應該還是不應該？正確答案是“沒有”。不應該有冒險的動機。
反饋5:妳選擇了哪個:應該還是不應該？正確的回答是不應該。不應該給服用藥物以刺激。
反饋5:妳選擇了哪壹個:應該還是不應該？正確答案是“沒有”。吸毒不應該有獎勵。
在確定參與研究的激勵措施的適當性時，必須考慮三個問題。
在確定參與研究的激勵措施是否適當時，必須考慮三個問題。
激勵的價值應反映參與研究所帶來的負擔。該值不應過高，否則激勵會被視為脅迫或對個人參與研究的決定產生過度影響。
激勵的價值應該反映參與研究的負擔。該值不應過高，否則可能會被認為是強制性的，或對個人參與研究的決定產生過度影響。
隨著研究的進展，獎勵積分應該增加。支付不應以參與者完成整個研究為條件。但是，可以制定壹個支付計劃，為參與者完成研究提供壹些激勵。完成獎金不應大到足以吸引參與者在本應退出的情況下留在研究中。
激勵點要隨著研究的進展不斷積累。支付不應以參與者完成整個研究為條件。但是，可以創建壹個支付計劃，為參與者完成研究提供壹些激勵。完成獎金不應大到足以誘導參與者留在研究中，否則他們將退出。
在某些情況下，退出研究的參與者可能會在他們沒有退出的情況下完成研究時獲得報酬。例如，如果壹項研究只持續幾天，在研究完成時向所有參與者支付報酬，包括那些退出的參與者，這可能是可以接受的。
在某些情況下，退出研究的參與者在沒有退出的情況下完成研究時可能會獲得報酬。例如，如果壹項研究只持續幾天，在研究結束時向所有參與者支付報酬是可以接受的，包括那些退出的參與者。
支付形式可能包括現金、商店禮品卡、匯票或支票卡。壹些IRB不願意批準對特定人群的現金支付，如吸毒人群，因為擔心吸毒者可能會將研究費用用於購買藥物。另壹方面，避免現金支付可能會被視為家長式作風和不尊重。某些形式的支付，如匯票或支票卡，可能需要個人出示身份證明，這對於某些人群，如吸毒者，可能是壹個潛在的問題。超過壹定金額的支付也可能需要繳稅，參與者應了解這壹點。
支付形式可能包括現金、商店禮品卡、匯票或支票卡。壹些IRB不願意批準對某些人群的現金支付，如吸毒者，因為擔心吸毒者可能會用研究費用購買毒品。另壹方面，避免現金支付可能會被視為家長式作風和不尊重。壹些支付形式，如匯票或支票卡，可能要求個人出示身份證明，這對某些人，如吸毒者來說可能是壹個潛在的問題。超過壹定金額的支付也可能需要納稅，參與者應了解這壹點。
研究方案應包括退出標準和參與者自願退出研究、出於安全考慮提前退出研究或完成研究後出院的程序。協議應規定:
研究計劃應包括退出標準和參與者自願退出研究、出於安全原因提前退出研究或完成研究後離開醫院的程序。協議應規定:
壹、退出參與者的時間和方式。
ⅱ、對於退出的參與者，將收集什麽類型的數據(如果有的話)。
ⅲ、是否可能對退出研究的部分或全部受試者進行隨訪。
1，何時以及如何退出參與者。
2.對於退出的參與者，將收集什麽樣的數據(如果有)？
3.是否對退出研究的部分或全部參與者進行隨訪。
常見的研究結束程序包括但不限於結束訪談、轉診和特定時期的隨訪。
常見的研究終止程序包括但不限於終止訪談、轉診和特定時間段的隨訪。
結束訪談非常重要，因為這是獲得研究數據的最後機會，也可能是研究團隊與研究參與者的最後壹次接觸。該訪談還提供了記錄參與者經歷的任何不良事件的機會，這些事件可能需要在研究結束後進行隨訪。
結束訪談很重要，因為這是獲取研究數據的最後機會，也是研究團隊與研究參與者的最後接觸。該訪談還提供了記錄任何不良事件的機會，參與者可能需要在研究後進行隨訪。
如果需要，研究團隊負責確保離開研究的參與者有任何他或她需要在其他地方獲得服務或幫助的轉診。
研究團隊負責確保退出研究的參與者獲得其需要的任何轉診，以便在其他地方獲得服務或幫助(如有必要)。
壹些方案包括要求在參與者從研究的積極治療階段出院後的預定時間點(例如，壹個月)進行隨訪。在結束訪談中提醒參與者這壹要求可能會有所幫助，如果可能的話，安排後續訪談的日期和時間。此外，查看參與者的定位器表格，以確保所有聯系信息都是最新的。
壹些方案包括要求在參與者退出研究的積極治療階段後的預定時間點(例如，壹個月)進行隨訪。在面試結束時提醒參與者這壹要求可能會有所幫助，如果可能的話，安排後續面試的日期和時間。此外，檢查參與者的職位表，確保所有聯系信息都是最新的。
大多數試驗參與者對這壹經歷持積極態度，如果被要求，他們願意參與另壹項試驗。獲得同意聯系參與者進行未來研究通常是知情同意書和流程的壹部分。為了不浪費這壹潛在資源，盡可能讓已經完成研究的參與者了解研究的狀態和結果，並讓他們知道他們的參與是有價值的。這種努力也可以作為“口口相傳”的廣告。感謝卡或感謝證書可以間接地作為這項研究以及未來研究的招聘工具。
大多數參與者對這次經歷持積極態度，如果被要求，他們願意參加另壹次實驗。知情同意文件和流程通常包括接受與參與者聯系以進行未來研究。為了不浪費這種潛在的資源，盡可能讓已經完成研究的參與者了解研究現狀和發現，讓他們知道自己的參與是有價值的。這些努力也可以作為“口碑”廣告。感謝卡或證書可以間接作為本次學習和以後學習的招聘工具。
ⅰ、招募和保留受試者是任何臨床研究成功的關鍵。
1.招募和留住參與者是任何臨床研究成功的關鍵。
ⅱ、成功的招聘和保留策略需要知情和詳細的計劃、足夠資源的承諾、仔細的監控以及及時發現和解決問題。
2.成功的招聘和保留戰略需要知情和詳細的規劃、充足的資源投入、仔細的監測以及及時發現和解決問題。
ⅲ、在機構審查委員會(IRB)批準方案、知情同意文件和擬定的招募和保留策略之前，不得開始招募受試者。
3.在機構審查委員會(IRB)批準該計劃、知情同意書和擬定的招募和保留策略之前，不得招募參與者。
ⅳ、為招募潛在參與者並告知他們研究情況而準備的廣告、傳單和小冊子被認為是知情同意程序的壹部分。因此，它們必須經過IRB的審查和批準(參見ICH GCP 3.1.2)。
4.旨在招募潛在參與者並告知他們研究情況的廣告、傳單和小冊子被視為知情同意程序的壹部分。因此，必須經過IRB的審查和批準(參見ICH GCP 3.1.2)。
五、研究招募有兩大要素:
I、定義合適的參與者群體來回答研究問題。
以道德的方式招募合適的參與者。
5.研究招募有兩個要素:
(1)確定合適的參與者來回答研究問題。
(2)以道德的方式招募合適的參與者。
ⅵ、招募足夠數量的受試者雖然很重要，但這本身並不能保證研究的成功。除非在研究期間保留足夠數量的參與者，否則研究人員將無法獲得足夠的數據來回答他們提出的研究問題，這也是進行這項研究的首要原因。
6.雖然招募足夠的參與者非常重要，但這並不能保證研究的成功。除非在研究期間保留足夠數量的參與者，否則研究人員將無法獲得足夠的數據來回答他們的研究問題，這是進行研究的首要原因。
ⅶ、研究參與者可獲得報酬，如金錢報酬或免費醫療。這種獎勵不被認為是參與研究的好處，而是對參與的激勵。
7.研究參與者可能會得到獎勵，如金錢支付或免費醫療。這些獎勵不被認為是參與研究的好處，而是參與研究的激勵。
ⅷ、由於對參與的激勵具有潛在的強制性，此類激勵的金額、形式和條件必須經過IRB的審查和批準(參見ICH GCP 3.1.8)。
8.由於參與激勵可能是強制性的，此類激勵的金額、形式和條件必須由IRB審查和批準(參見ICH GCP 3.1.8)。