壹、開辦條件
註冊資金：開辦第二類醫療器械經營企業，註冊資金60萬元以上;開辦第三類經營企業，註冊資金150萬元以上;經營範圍涉及國家重點監控的產品，註冊資金300萬元以上;
經營場所：營業場所必須是商業門面房或寫字樓;專營企業營業面積40m2以上，兼營企業營業面積60m2以上;庫房面積均應在20m2以上;
人員要求：企業經營第二類醫療器械，應配備二名以上相關專業初級以上職稱人員;企業經營第三類醫療器械，應配備二名以上相關專業中級以上職稱人員。
二、申報材料
1、工商營業執照副本或預核準企業名稱通知書復印件壹式二份;
2、會計師事務所出具的驗資報告;
3、企業負責人身份證、學歷證和職稱證復印件壹式二份;
4、企業專業技術人員名單及身份證、學歷證和職稱證復印件壹式二份;
5、企業經營場所、倉儲場地房產證明或租賃協議復印件壹式二份;
6、擬經營第二、三類醫療器械品種範圍，及產品註冊證、生產企業許可證等相關證件復印件壹式二份;
7、質量管理體系文件或質量手冊復印件壹式二份;
8、所提交資料真實性的自我保證聲明復印件壹式二份。
三、審批程序
1、市藥監局所在地的企業，直接向市局送交申請材料，市局自收到材料十個工作日內，完成對申報材料的審核，在提出布局意見後上報省藥監局審查;
2、縣藥監分局所在地的企業，向縣分局送交申請材料，縣分局自收到材料十個工作日內，完成對申報材料的審核，提出布局意見後上報市藥監局;市局自收到材料七個工作日內完成復核，並上報省藥監局審查。
醫療器械公司註冊資金多少合適
註冊資本的具體規定：
1、註冊資本的實繳已經沒有期限承諾限制，“如果非要為這個承諾加上壹個期限”，不要超過公司經營期限即可;
2、註冊資本已經沒有認繳最低限額，也就是說理論上“壹元公司”可以存在，最高也沒有限制;
3、股東實際繳存的註冊資本，也就是會計上的“實收資本”，不再是工商登記事項，也不再需要《驗資報告》。
首先，註冊資本填寫過高是有別的人會管的，比如公司的投資人，再比如未來走向資本市場過程中的監管機構，都會有可能要求認繳資本實際到位，當然如果到時候發現實際到位無法達成，可以采用減資的方法降低註冊資本，但是這個過程費時費力，會嚴重影響融資及走入資本市場進程。註冊資本是法律上股東承擔有限責任的承諾，當公司資產不足以清償公司債務時，股東有義務按照承諾的註冊資本清償剩余債務。
註冊資本的正確方式
註冊資本登記時切記量力而行，匹配自己的當期資金能力或可預期資金能力，為未來的資本運作和經營運行降低壓力，如果壹時頭腦發熱已經寫的很大，且實繳出資承諾預期無法完成，那就“姿勢不對，起來重睡”~盡快減資;
章程約定中盡可能采用貨幣資金的出資方式，公司設立後註冊資本沒有完全到位前，註意任何壹筆股東個人資金進入公司都壹定要在匯款時註明“某某投資第三，不到萬不得已，不要使用投資溢價“資本公積”增資。
註冊資本，可能是創業者遇到的第壹個坑，看似簡單實操復雜，采用“正確姿勢”十分重要，傳統的工商註冊代理機構的不壹定能給出太多專業意見，如果遇到難點問題，建議向專業的財稅、法務服務機構咨詢。
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