為加強對高值耗材采購、保管、發放、使用、效果評價、不良事件報告等環節的控制，鼓勵臨床合理使用高值耗材，形成高值醫用耗材從準入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，保證醫療質量和醫療安全，特制定本管理辦法：
1、醫用高值耗材管理範圍
（1）醫用高值耗材定義：指直接作用於人體、對安全性有嚴格要求、生產使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫用器械。
（2）醫用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經內科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經外科類（硬腦膜、鈦網等）、胃腸外科類（吻合器等）等。
2、高值耗材申購
高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床要求、保證質量為前提，選擇技術先進、價格優惠、註重服務、講究信譽的產品和供應商，最大限度地維護醫院和患者利益。
（1）高值耗材采購申請
A）通用高值耗材申請：實行手術室、介入導管室二級庫房管理，二級庫房預存壹定量的基數，臨床使用時到手術室、介入導管室請領，手術室、介入導管室根據消耗基數批量申請。
B）擇期、跟臺高值耗材申請：使用科室單壹申請，手術確定前3-7天向器材設備管理處申請。
C）急癥高值耗材申請：急癥可由器材設備管理處按程序實施緊急采購。
（2）采購流程
A）手術醫生手術前3-7天向器材設備管理處提出購置申請，同時填寫《壹次性醫用高值耗材申請表》，列明該產品的需求原因、臨床用途及與同類產品的比較優勢，並由科主任簽字同意後，提交醫務處。
B）醫務處從醫療角度對項目開展可行性進行論證審批。
C）器材設備管理處收集產品信息，審核產品、供應商資質，報分管院長審批。
D）衛生局統壹招標采購的高值耗材品種，執行招標結果；衛生局未統壹招標采購的高值耗材品種，根據臨床科室提出的購置申請，組織手術醫生、使用科室負責人和審計、財務、紀檢監察按高值耗材采購遵循原則進行議價談判，執行談判結果。
E）急癥手術（單次病例）使用的高值耗材再次使用時需向器材設備管理處申購，同時附《病人（或家屬）手術知情同意書》復印件。
3、采購方式
對醫院自行決定采購的高值耗材，要由申請科室、器材設備管理處（包括工程技術人員）、審計、監察室***同參與、論證決定采購。如有可能，同類產品應超過三家（品牌、供應商）。以滿足臨床需求，性價比高為確定采購原則，所有原始資料建冊存檔。
4、二級庫房工作流程
（1）安排專人對高值耗材進行管理。
（2）設立專門庫房進行高值耗材的存放。
（3）手術醫生在手術前2-3天向二級庫提出高值耗材準備的申請。
（4）對通用高值耗材種類、數量的變化趨勢每周進行統計分析，設定安全庫存量；合理預估下周的進貨數量，並向器材設備管理處提出備貨申請。（進貨數=預估數+安全庫存量）
（5）耗材送貨到供保中心倉庫（壹級庫），倉庫庫管負責驗收、簽字、保管、發放。
（6）二級庫到供保中心倉庫（壹級庫）取貨，並核對品名、種類、數量。
（7）每天盤點耗材的剩余數量，如有不足或遇特殊狀況（如急癥手術）及時向器材設備管理處聯系訂貨，或通知手術醫生更換適宜的耗材。
（8）在本科室內做好高值耗材的品種、數量（到貨數、使用數、剩余數）登記。
（9）記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。
（10）詳細記錄《高值耗材使用信息登記表》，每周向器材設備管理處反饋。
5、出入庫流程
（1）器材設備管理處根據使用科室反饋《高值耗材使用信息登記表》通知供應商開具發票，並簽字確認。
（2）供保中心倉庫（壹級庫）庫管核對發票和《高值耗材使用信息登記表》，要求票面和《高值耗材使用信息登記表》相關內容壹壹對應，並簽字確認。
（3）核對簽字後的發票和《高值耗材使用信息登記表》交會計人員辦理出入庫手續。
（4）《高值耗材使用信息登記表》由庫房統壹存檔，每季度交器材設備管理處備案。
二、如何提高醫療耗材的管理質量
鑒於醫用耗材采供和使用環節存在的問題，為了提高醫療耗材的管理質量，有必要在醫院醫用耗材購銷領域，引進精益招用、精準管控和精確分析的“三精”管理方法：
1、精益招用
“精益”就是運用現代管理方法和手段，以充分發揮人的作用為根本，以實際需求為依據，有效配置並合理使用資源，謀求效益最大化。精益招用是壹種通過招標擇選出更適用醫用耗材的科學工具。精益招用借助經濟學評價手段，將實現耗材性價比評價由主觀、定性轉向客觀、定量，並實現以最低的醫療成本，獲取最好的醫療效果、最佳的醫療效用及最優的醫療效益。
2、精準管控
精準管控是壹個以量化管理為基礎，以項目團隊為貫徹單元不斷改進的管理與運營系統。這裏的"精"主要指簡化、易操作，目標和結果之間的時間成本、資金成本、風險成本等不斷降低，從而提高管理效率和營銷效率和結果質量。這裏的“準”是指結果定義清楚，能實現操作的量化和細化。精準化管理是從經驗型管理向規範化管理的有效方法，具體到醫用耗材的精準管控，就是要解決臨床科室二級庫醫用耗材使用去向的問題，構建耗材申請-計劃-領用-消耗-計費的關聯體系。最終通過流向監管與流量控制技術，建立流通高效、計費準確、杜絕流失、避免浪費的醫用耗材運管系統。
3、精確分析
精確分析是對各種信息和數據進行分析和評價，通過耗材使用成分分析、消耗統計、標準掌握及評判考核，形成完全的效果反饋與質量改進循環回路。
隨著信息技術的發展，網絡信息和人工智能已成為解決社會運行和治理的重要手段。借助現代信息技術手段，“三精”管理可實現對醫院醫用耗材科學準入、合理倉儲和規範使用的目的，並建立PDCA循環，最終達到降低“耗占比”控制目標。