20xx年在集團公司的統壹部署和正確領導下,我部門圍繞集團公司下達的質量檢驗工作任務,認真履行工作職責,紮紮實實的開展質量檢驗工作,全面完成我公司質量檢驗工作的各項任務,現將壹年來的工作情況匯報如下:
壹、質量檢驗工作概述
質量是企業的生命,立足市場的根本,在競爭激烈的市場經濟條件下企業求生存求發展的法寶。質量有廣泛的含義。對於制藥行業無非是工作質量和產品質量,兩者是相輔相成的,產品質量靠工作質量來保證,工作質量靠產品質量來體現。
藥品檢驗工作是質量保證部的主要工作職責。隨著藥品監督工作的加強和完善,藥品市場的進壹步規範,假劣藥品難以藏身。但高科技造假,假冒名優產品,地下渠道流通等新形式,給藥品檢驗工作提出了更高的要求,藥品檢驗的技術支撐作用顯得更為重要。
二、20xx年質量檢驗基本情況回顧
(壹)整合資源,找準定位
我部門現屬於雲南白藥集團公司中藥飲片分公司管理,主要負責雲南白藥集團原料、中藥飲片分公司原料、食品的檢驗工作。現我部為集團公司中藥材檢驗中心,集團投料品種均在我中心進行檢驗,現有需要全檢的集團投料品種為158個。
中藥材及中藥飲片數百個甚至上千個,隨著公司業務的擴張,我們的樣品量越來越多,任務也越來越重。20xx年10月1日起,《中國藥典》20xx年版正式實施,這也給我們的工作帶來了很大的難度,同時也增加了許多工作量。
尤其是剛實施的時候,新的檢驗需要磨合,恰好又面臨公司在鋪貨,所以大量的檢品都堆積在了檢驗這壹塊,但是我們QC人員不辭勞苦,不管是拖班還是加班,都沒有任何怨言,義不容辭的來把工作做好。
在今年的質量體系運作中,我部做到嚴格履行質量檢驗工作職能,在以公司利益最大為前提下,發揮質量檢驗的作用,對公司生產經營品種給予了嚴格檢驗,保證公司產品質量。對出現的不合格項及時通知生產部,分析原因,並采取糾正措施,凡出現產品不合格,定期對產品質量進行統計,以便生產部對不合格項進行糾正。
(二)轉變觀念,做好服務
產品質量安全作為壹項長抓不懈的工作,只有良好的質量的產品品質,才能經受得住市場的考驗。質檢部作為為生產服務、為產品服務的部門,為迎接我公司的快速發展,以及不斷變化的外部環境,我部門人員必須及時強化培訓,不斷提高整體素質,來適應產品多樣性、復雜性日益增加的產品,保證產品的質量。
(三)加強培訓,提高水平
加強員工的操作培訓,重點加強對全廠規章制度、行為規範培訓的同時,進壹步把培訓工作放在現場指導上,著重加強以師帶徒活動的推行,努力把新工幫帶成技工和熟練工,為生產加工過程的產品質量提供堅實的質量基礎保障。
(四)落實責任,突出重點
作為整個公司質量檢驗的第壹個關卡,我們的檢驗速度直接關系到從我們的產品能否及時的送到客戶的手中,檢驗的結果也直接關系我們的產品質量是否過關。雲南白藥是上市公司,我們的產品絕對不能出任何差錯,質檢的擔子也特別重。
為此,質檢人員不辭勞苦,壹絲不茍,在種種困難面前,迎頭而上,戰勝困難,產品質量控制的難關壹壹被克服。
(五)強化職能,做好服務工作。
工作中,要註重把握根本,努力提高檢驗水平。我部QC檢驗員少,工作量大,這就需要我們全體人員團結協作。在以後的工作裏,不管遇到什麽樣的困難,都要積極配合其他同仁做好工作,與同事們的心都能往壹處想,勁都往壹處使,從不計較幹得多,幹得少,只希望把工作圓滿完成。
(六)嚴於律已,不斷加強工作作風建設。
半年來我對自身嚴格要求,始終把“耐得平淡、舍得付出、埋頭苦幹”作為自己的準則,始終把作風建設的重點放在嚴謹、細致、紮實、求實、腳踏實地苦幹加巧幹上。
在工作中,自覺以制度、紀律規範自己的壹切言行,嚴格遵守單位各項規章制度,尊重領導,團結同誌,謙虛謹慎,不斷改進工作;堅持做到不利於單位形象的事不做,不利於單位形象的話不說,積極維護本單位的良好形象。
三、主要工作措施
今年,我在部門各位領導和各位同事的支持下,完成了各項工作,主要有以下幾個方面:
1、完成了藥材和飲片的檢驗工作,並及時出具檢驗報告,保證生產車間能夠正常的進行生產,不拖公司的後腿。20xx年1~11月25日***檢驗中藥材XXX批,合格XXX批,不合格XXX批,出具報告和記錄XXX份。戰略品種XXX批。出具報告和記錄XXX份。
2、完成了飲片標準制訂的部分工作。
3、完成了飲片車間每月飲用水的監控檢驗工作和微生物檢驗室空氣潔凈度檢測的工作。
4、完成了實驗室試劑管理工作,確保檢驗工作進行中需要的試劑能夠盡快找到。
5、完成了包材、輔料、微生物的檢驗工作,確保分裝和生產都能夠正常進行。***檢驗包裝材料XXX批次,出報告及記錄XXX份;輔料***檢驗XXX批次,出報告及記錄XXX份。食品XXX批,其中螺旋藻精片檢驗XXX批,滇橄欖含片檢驗XXX批。出具報告和記錄XXX份。
6、完成了試劑的購買和管理的各項工作。
7、完成了易制毒化學品的購買及管理工作。
四、20xx年工作思路和安排
20xx年,我部將以科學發展觀為指導,“高效低耗”為宗旨,不斷提升質量檢驗能力,全面保障我公司藥品質量安全。
(壹)積極履行質量檢驗職責。
結合我公司品種多,檢驗復雜的特點,制定質量檢驗的短期和中長期的目標。嚴格控制檢驗過程,細化檢驗標準,進壹步規範檢驗操作程序。著力開展20xx版藥典新增項目的檢驗,積累數據,為以後的工作打下堅實的基礎。
(二)保持各品種檢驗高壓不松懈。
加大檢驗過程及檢驗報告審核,推行快速檢驗方法,提高檢驗效率,降低檢驗成本。與相關部門配合,確保檢驗結果及時準確。強化檢驗員對藥品生產中質量檢驗的重要性,采取檢查與核查相結合的方式,深入推進檢驗結果核查工作,加強對高風險品種檢驗環節的監管,加強對毒麻品種檢驗的動態監管。
(三)促進檢驗人員的檢驗技能和素質積極發展。
建議建立和完善獎懲制度,促進工作的深入開展。以評選每月優秀員工為手段,發揮優秀員工的引領作用。主動定期進行技能培訓,組織檢驗人員進行技能競賽,通過交流學習等措施,全面提升檢驗人員檢驗技能水平,增強核心競爭力,提高專業素質,保證檢驗結果可靠。
(四)合理安排人員工作與休假
針對集團公司搬遷計劃,制定檢驗室儀器搬遷、安裝、調試的計劃和GMP文件編制的流程及人員分工。配合公司搬遷小組的工作,保證準時搬遷成功。在保證質量檢驗結果能準確及時提供的前提下,對人員的休假進行合理安排。
壹年來的工作雖然取得了壹定的成績,但也存在壹些不足,主要是思想解放還不夠,學習、服務還不夠,和有經驗的同事比、與領導的要求比,還有壹定差距;同時,還存在創新意識不強等方面的問題。在20xx年的工作中,我壹定認真總結經驗,克服不足,努力把工作做得更好。
(壹)繼續發揚吃苦耐勞精神。面對QC檢驗的工作多、檢驗的品種雜,任務重的工作性質,不怕吃苦,不厭其煩,細致耐心,做到“眼勤、嘴勤、手勤、腿勤”,積極做好質量檢驗工作。在繁重的工作中磨練意誌,增長才幹。
(二)繼續發揚孜孜不倦的進取精神。加強學習,勇於實踐,認真學習他人之長處,廣泛汲取各種“營養”;同時,講究學習方法,端正學習態度,提高學習效率,努力培養自己愛學習的良好習慣、踏實的工作作風。
力求把工作做得更好,正確認識自身的工作和價值,正確處理苦與樂,得與失、個人利益和集體利益的關系,堅持甘於奉獻、誠實敬業,錘煉和提高自身的理論與業務水平,以身作則做好本職工作。