壹、醫院醫療、教學、科研所需的儀器設備均由設備科統壹采購、供應、發放、管理和維護。
二、根據各科目的采購計劃和儲備情況，編制采購計劃並組織采購。
三、壹般醫療用品按計劃名稱、規格、型號、數量采購，貴重儀器、大型精密儀器設備，由本科技術工程師會同有關部門對所購儀器的先進性、實用性、可靠性和經濟社會效益進行分析，經儀器管理委員會論證後，報院長批準後實施。
四、購置的設備、儀器和器材必須執行嚴格的入庫手續，設備倉庫根據設備、儀器的性質，分類保管，做到帳物相符，倉庫應通風、防潮、整潔，防止設備損壞。
五、各種醫療器械請領和保管，各科室由專人負責。在國內外采購貴重儀器設備時，應有技術人員和有關人員參加驗收，然後入庫，建卡，建立技術檔案，並會同有關部門制定使用和管理制度。儀器設備如有問題，應按規定辦理退貨、索賠、維修等手續。
六、設備科對醫院貴重儀器進行定期維護和壹級維護，各科室需要維修的設備，應填寫維修申請單到設備科由維修人員組織維修，建立儀器設備周檢制度，維修人員平時應深入科室進行維修。
七、設備科應每年對全院的醫療器械、儀器設備進行壹次全面的搬家、盤點、檢查，做到帳物相符。
準備、采購、審批制度
壹、各業務科室應根據臨床、科研和教學工作的需要按年度編制設備計劃，654.38+萬元以上的設備應填寫計劃論證表，由醫療設備管理部門匯總，醫療設備管理委員會討論，形成年度計劃，經醫院領導批準後實施。
二、購置大型醫用設備，必須先編制可行性報告和大型醫用設備配置申請表，報省衛生廳審批後方可實施。(以省衛生廳文件為準)
三、急診或臨床需要的醫療設備，應由使用部門提出申請，醫院領導批準，優先使用。
四、各業務部門不得向生產廠家簽訂訂貨合同或承諾采購意向。參加各類會議時，可將會上廠家介紹的產品資料帶回所在單位，按照相關程序辦理審批手續。
五、對各種設備所需的耗材、配件，應作好計劃，由醫療設備管理部門審核，報分管領導批準。
六、科研項目所需的醫療設備，應根據科研經費，核定項目，由科教科統壹計劃，報設備管理科審核後，由分管領導批準。
七、對於贈送、科研合作、臨床試驗或驗證的醫療設備，必須按程序辦理相關手續，經設備和醫療管理部門審核，報單位領導批準後實施。因違規造成醫療事故或醫患糾紛的，由當事人承擔相關責任。
設備采購管理系統
壹、設備管理部門應根據各專業科室的業務性質和醫療、教學、科研的需要，按批準的項目內容進行采購。
二是采購醫療器械前，要查驗供應商提供的醫療器械註冊證、醫療器械經營企業許可證、醫療器械生產企業許可證復印件，並加蓋經銷單位公章，核實證件的真實性和有效性。不買無牌偽劣產品，嚴把質量關。
三、醫療設備采購向政府采購辦公室報批。屬於政府采購目錄或集中采購招標範圍的醫療設備，應按規定委托招標。對於自行招標，要做到公開、公平、公正。
四、對急需且因特殊情況不宜招標采購的設備，可采用詢價或單壹來源采購，但應報單位領導批準。屬於政府采購範圍的應報當地政府采購部門審批。
五、采購部門應及時掌握采購計劃進度，優先采購臨床急需的設備，保證臨床需要。
六、使用部門不得購買或以先試用後付款的形式購買醫療設備。
七、違反規定造成後果的，將追究有關人員的責任。
建立檢查和驗收管理制度
壹、采購的各類醫療設備和耗材必須嚴格按照驗收程序和流程進行，嚴格把關。驗收合格後才能入庫。不符合要求或者有質量問題的，應當及時退貨或者更換。壹般驗收程序為:外包裝檢查、開箱驗收、數量驗收、質量驗收。
二、驗收工作必須及時，特別是對進口設備，壹定要掌握合同驗收和索賠期限，以免因驗收延誤造成損失。
三、醫療設備的驗收應有使用部門、醫療設備管理部門和生產廠家代表參加。如要申請商檢設備進口，必須有當地商檢部門的商檢人員參加。驗收結果必須記錄下來，並由參與檢查的各方簽字。
四、驗收時必須詳細記錄並出具驗收報告，嚴格按照合同名稱、規格、型號、數量逐項驗收。所有與合同發票不符的情況都要記錄下來，以便及時與廠家交涉或向商檢部門索賠。
五、質量驗收應根據制造廠提供的技術指標或根據招標文件中承諾的技術指標、功能和測試方法，逐項進行驗收。大型醫用設備的技術質量驗收由省衛生廳授權的機構進行。驗收結果應詳細記錄，並作為技術檔案保存。
六、對於不能按常規程序驗收的急診或急救設備，可簡化手續，或按先使用後補辦驗收手續的程序辦理，但必須由醫療設備管理部門負責人簽字。
七、驗收合格的設備應辦理入庫手續。收據壹式三份，壹份交會計作為記賬憑證，壹份交倉庫保管作為記賬憑證，壹份交采購部存檔。
八、違反驗收管理制度造成經濟損失或醫療事故的，應追究其責任。
設備運行和使用管理系統
壹、醫療設備使用前必須制定操作規程，使用時必須按操作規程進行操作，不熟悉儀器性能和未掌握操作規程者不得開機。
二、建立使用登記簿(卡)，對開機情況、使用情況、存在問題進行詳細登記。
三、價值超過65438+萬元的設備，應由專人保管，專人使用，無關人員不能上電腦。大型儀器設備必須取得衛生部規定的《大型醫用設備應用質量合格證》方可投入使用，使用者必須持有《大型醫用設備從業人員技術合格證》方可操作。
四、使用醫療設備的科室，應指定專人負責設備管理，包括科室設備臺賬、設備配件管理、設備日常維護和檢查。管理人員調動的，應當辦理交接手續。
5.在使用醫療設備期間，操作人員不得離開工作崗位。如有故障，他們應立即停車，切斷電源，停止使用；同時掛上“故障”標簽，防止他人誤用。維修由技術人員負責，操作人員不得擅自拆卸或維修；故障排除前，設備不能再次使用。
六、操作人員應做好日常使用和維護工作，保持設備清潔。各種配件用後要妥善放置，不要丟失。
七、用戶下班前應按規定順序關機，並切斷電源和水源，以免發生事故。需要連續工作的設備應移交。
八、大型設備或對臨床診斷有較大影響的設備，出現故障時應及時向院領導匯報，並通知醫務處和臨床科室停止計費，以免給患者帶來不必要的麻煩。
九、使用部門和人員要愛護設備，不得違章操作。如因違規操作造成設備人為損壞，應立即向部門領導和醫療設備管理部門報告，並按規定對責任人進行相應處理。
醫療儀器設備管理系統
壹是根據醫療、教學、科研、預防工作的發展需要，由各使用科室提出申請，編制采購計劃，報院長批準後實施。
二、常用醫療設備、器材按種類、型號和數量核定後使用。
三、大型貴重醫療儀器設備，必須進行各種論證，由醫院儀器管理委員會討論，並報院長批準後實施。
四、凡購置、領用儀器設備，必須嚴格履行驗收、入庫、保管手續，做好帳、卡、物的清點工作；並做好技術檔案，配合使用部門建立操作規程。
五、使用貴重儀器設備，各部門必須領用，專人負責使用、維護，建立電腦卡片制度。設備部門應定期檢查和維護，及時報告故障並組織處理。
六、對失去療效和不符合臨床要求的醫療設備，要按規定辦理報廢手續，以便更新購置。對閑置、利用率低的，由設備科及時調撥，使用部門提出意見，報院長批準。
七、各種儀器設備需要維修時，應及時填寫維修單，設備科組織維修。維修人員定期深入科室，巡視維修。
醫療儀器設備維護保養制度
首先，維修人員應及時回復和處理使用部門提出的設備維修申請。維修結束後，維修人員應詳細填寫維修記錄，並通知使用部門恢復使用。
二、解決或疑難問題要及時向上級領導匯報。
三、對急救設備，維修人員不得以任何理由推諉扯皮，而應積極搶修，保證第壹線臨床需要。
四、使用部門要按規定做好醫療設備的日常維護工作，並定期檢查執行情況。
五、定期深入科室對分管的儀器設備進行安全檢查，及時發現問題並及時處理，防止事故發生。
六、積極創造條件開展預防性維修(pm維修)，降低設備故障概率。
七、對於保修期內或購買保修合同設備，要掌握其使用方法。出現問題時，及時聯系保修廠家，在維修結果上做好相應的維修記錄，檢查保修合同的執行情況。
八、值班應做好休息時間和節假日維護工作，確保節假日和休息時間能處理突發的維護要求。
保持工作區域的安全和清潔。保管好各種維修工具和儀器，防止丟失或損壞。
十、定期召開業務會議，每月至少組織壹次業務學習，研究分析維修中的疑難問題，交流維修經驗。
制定制劑代理商的管理制度。
凡符合下列條件之壹者可進行調整:
1.停用壹年以上的閑置設備。但屬於備用、維修、技術改造、專項儲備和搶險救災的設備除外。
2.因工作變動不再使用的設備:技術指標有所下降，但未達到報廢標準仍可降級使用的儀器設備；重復購置的同類儀器設備平均利用率在20%以下。
三、嚴禁將國家有關部門明令禁止生產、淘汰、擴散和轉讓的醫療設備或即將報廢的設備作為閑置設備調劑使用。
四、家庭使用的配藥設備，應嚴格審批和檢查。
五、調整設備應本著就近的原則，盡量避免長途運輸，造成不必要的損失。
六、所有調劑設備，包括無償調撥的醫療設備，在計價時，應根據使用年限、技術條件等合理定價，經協商簽訂協議後，按合同計價。
七、實際辦理後，要及時履行財務手續，轉讓收入應列為設備更新改造基金項目專項使用，不得挪作他用。
八、所有待調設備應按設備管理部門的規定妥善保管和封存，不得隨意拆卸，以防腐蝕、損壞和丟失。
九、加強設備調劑工作的財務管理和監督，對利用調劑設備的便利損公肥私的行為要嚴肅查處。
醫療設備、廢物報告、損失報告系統
壹、凡符合報廢條件的醫療設備不能用於臨床使用的，應予以報廢。
二、申請報廢醫療設備，應由使用部門提出；經設備管理部門登記後，逐壹填寫《報廢醫療設備申請表》；相關技術部門的技術鑒定；設備監督提出調整和報廢意見；財務部辦理相關手續。
三、壹萬元以上的醫療設備報廢，按各級政府國有資產管理局《行政事業單位國有資產處置管理實施辦法》程序申報。
四、凡按上述規定減征或免征進口醫療器械的，也應按海關的有關規定辦理。對於家用設備的處置，要加強審核，嚴格控制。
五、待報廢的醫療設備在批準前應妥善保管，已批準報廢的大型醫療設備應拆除，折價帳入庫合理使用。
六、經批準報廢的醫療設備，使用單位和個人不得自行處理，應交回設備主管部門統壹處理。如有違反，應追查並移交主管部門處理。
七、經批準報廢的醫療設備，經處理後應及時辦理財務核銷手續，剩余收入列為醫療設備更新費和改造基金項目專項使用。
醫療設備損壞，壞事處理。
壹、各種醫療設備人為損壞，有關人員應立即向醫療設備管理部門報告，並如實反映情況，不得扯皮、隱瞞。
二、在按規定操作的情況下，人為損壞醫療設備1萬元以下，但尚可修復但不影響使用的，按壹般事故處理。
三、因未按操作規程操作，造成1萬元以下醫療設備損壞且無法修復的，按責任事故處理。補償費根據使用年限折舊後確定。
四、由於責任心不強，玩忽職守，造成壹萬元以上醫療設備損壞而無法修復的，按重大責任事故處理。醫療設備管理委員會研究後提出責任人意見，報院領導批準。補償費根據使用年限折舊後確定。
五、因管理不善丟失的醫療器械和低值易耗品，按原價賠償；造成損害的，根據損害程度確定賠償費用。
六、醫療設備損壞，應由維修人員維修。擅自維修造成的損失，在醫療設備原值折舊後，由責任人負責賠償。
量具有壹個管理系統。
壹、計量器具管理制度
(1)強制檢定的計量器具由專人(計量管理員)管理和協調。
(2)醫院計量委員會和醫療設備管理部門在上級計量部門的監督和指導下，按照計量法和有關規定的要求，統壹管理全院的計量工作。
(3)、建立全院統壹的強制檢定計量器具臺賬、臺賬、臺賬，保存相關技術檔案和檢定證書。
(四)、加強與計量檢定部門的業務聯系，做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。
(五)、隨機抽查在用計量器具，停止使用過期或不合格的計量器具。
(六)對違反計量制度造成的後果，報領導進行相應處理。
二、計量器具的采購、入庫、降級和報損制度
(1)采購時應對計量器具的型號、規格、精度等級、量程和計量性能進行審查，以確保計量性能的準確可靠。
(2)采購的計量器具應帶有cmc或cpa標誌(附許可證編號)，不得采購未取得制造計量器具許可證的企業生產的計量器具。
(3)購買計量器具後，應保存好相關技術資料，計量器具在使用前應送計量部門檢定。
(4)只有通過驗收和檢定的計量器具才能入庫。同時，計量管理員要建立臺賬，編制定期檢定計劃。
(5)對於驗收或檢定不合格的計量器具，由設備部提交退貨報告，由原采購部門辦理退貨。
(六)、計量器具經檢定達不到原準確度等級，但能達到較低準確度等級的，可降級使用，並對技術記錄作出修改。
(七)、經檢定不合格且仍不能通過檢定的計量器具，由計量管理員提出報廢報告，由醫療器械管理部門統壹處理。
三、計量器具的使用、維護、保養制度
(壹)、計量器具的使用部門，必須做好計量器具的使用和維護工作，制定相應的操作規程，由專人負責，並嚴格按照說明書和操作規程操作。
(2)所有測量儀器應定期記錄和維護；常用的計量器具每次使用後要擦拭保養，不常用的要定期檢測。
(3)存放計量器具的場所應清潔衛生。溫度和濕度應符合檢定規程的規定，並保持相對穩定。易變形的計量器具應分類妥善保管。禁止將測量儀器與酸、堿等腐蝕性物質和研磨劑混合使用。
(四)、在用計量器具必須有計量鑒定證書或合格標誌，發現合格證遺失或過期，要及時查明原因，辦理補發手續。
(5)計量器具發生故障時，應及時報告計量管理員處理，各使用部門無權擅自修理計量器具。貴重精密儀器經主管領導批準後送修，並做好記錄。
(6)有下列情形之壹的計量器具，不得使用:未經檢定或檢定不合格的；超過檢定周期的；無有效證件或印章；計量器具不準確或在有效使用期內發生故障；未經政府計量行政部門批準，使用非法定計量單位的計量器具；本單位不能修理的計量器具，應當由取得《修理計量器具許可證》的單位修理，取得本單位頒發的合格證後方可使用。
四、計量文件、技術檔案管理制度
(壹)、計量文件、技術資料、質量證明書、文件應由專人保管並編號、登記，轉借要履行借閱手續，以防丟失和損壞。
(2)、認真填寫計量技術檔案，做到內容完整、字跡正確，符合國家計量部門的有關規範。
(三)、按規定的保存時間保管好計量文件和技術檔案，若銷毀檔案必須經過批準。
(四)、計量檔案丟失應記錄在案，查明原因後再追究責任。
五、計量事故管理
在醫療過程中，由於醫療計量器具的準確性或其他計量問題，可能引發醫療糾紛或醫療事故。如果出現這種問題，可以用以下方法處理:
(壹)、處理計量糾紛的方式是檢定和調解，首先要查明事實，分清是非，明確責任，在相互理解的基礎上督促雙方解決問題。
(二)計量調解，是指縣級以上技術監督局對計量爭議雙方進行的調解。根據計量糾紛的特殊情況，計量調解壹般應在仲裁檢定後進行。
(3)仲裁檢定是指縣級以上技術監督局使用計量標準或社會公用計量標準進行的以仲裁為目的的計量檢定和測試活動。仲裁檢定可由縣級以上技術監督局直接受理，或指定有資質的計量檢定機構進行。
(四)、情節嚴重並造成醫療事故的，應保護現場，以便有關人員查明事故原因並記錄在案；根據國家的相關法律。
(五)、如果壹般事故是人為因素造成的，應對當事人給予相應的處理；如果是管理不善造成的，要分析原因，制定相應的管理制度，避免類似事件的再次發生。
信息檔案管理系統
壹是根據檔案法的規定，根據醫療設備的管理水平，確定建立醫療設備檔案管理的範圍。
二、檔案應按規定的項目內容認真填寫，做到字跡正確、完整、清晰，並登記分類號。數據收集應真實完整。文件目錄應與文件內容壹致。
第三，完善借閱技術檔案的手續。未經批準，不得借閱大型精密儀器的原始技術檔案。應向使用部門提交醫療設備說明書的副本或復印件。
四、技術檔案應按照規定的保存時間保存，銷毀檔案和資料應經過批準。
五、及時更新動態檔案信息。
六、確保信息管理系統的數據安全，定期備份數據。
七、檔案管理人員工作變動時，要按程序辦理檔案移交手續。
招標投標特種行業設立條例
為了在醫院專業設備采購中引入公平、公正、公開的機制，根據《中華人民共和國招標投標法》、國家計委《評標委員會和評標方法暫行規定》、對外經濟貿易委員會第7號令《機電產品國際招標實施辦法》、浙江省人民政府第96號令《機電設備招標管理辦法》，結合醫院實際情況，制定本規定。
1.招標範圍:本規定適用於醫院所有單臺設備申報價值或批量申報價值總額在10萬元以上的專業設備的招標采購活動。醫院內的專業設備是指設備科為臨床、教學、科研而購置的儀器設備。
二、招標步驟:專業設備招標采購分為六個步驟:
(壹)、申請部門根據醫院申報的有關規定，進行項目審批。
(2)主管院長、設備部門、申請或使用部門對各供應商的產品進行論證和評估，確定招標要求和配置方案。必須有兩個以上的供應商接受評估。
(3)設備科應提前壹周以上向供應商公布招標要求、招標時間、地點和方式。
(4)所有供應商按照上述第3點的要求做出實質性響應。
(5)、分管院長、設備科、申報或使用部門、醫院紀檢* * *部門配合評標確定中標單位，參加投標的供應商必須為兩家以上，評標辦法按照國家法律法規第1條所列有關規定執行。
(6)專業設備中的隨機消耗材料由評標小組與綜合采購部門協商確定。
三、下列情況不列入招標采購的規定:
(1)專業設備專用的配件和耗材
(2)、專業設備維修配件
(3)專門生產的設備。
(4)醫院已簽訂另壹份協議的設備。
(五)設備維護和其他售後服務
(六)、按國家和浙江省規定列入招標目錄的專業設備。
(七)、已委托招標代理機構或政府采購辦公室采購的設備。
(八)、其他不符合招標條件的設備。
四。其他事項:
(壹)、醫院設備科負責保存招標資料，起草論證會和招標會議紀要，並由分管院長簽發。
(2)如中標供應商未能在規定時間內簽訂協議或履行已簽訂的協議，設備部將暫停其中標資格。
(3)中標供應商如需變更招標要求或協議內容，由裝備處與用戶或申報部門協商確定，不涉及實質性條款。
(4)、本規定由醫院設備科制定並負責解釋。
使用重型儀器(設備)時的註意事項
第壹，操作者要有高度的敬業精神，責任心，視儀器為自己的生命。
其次，必須嚴格遵守本儀器(操作手冊)中規定的所有操作程序。
三、必須每天記錄儀器(設備)的使用情況，並做好日記。
四、儀器(設備)必須專機專用，並嚴格做好交接班工作。
五、儀器(設備)出現異常情況，必須立即停止使用，並作好報告，做好記錄。
六、操作人員必須嚴格做好日常維護工作，並密切觀察使用情況。
七、高級培訓人員原則上不得使用本儀器(設備)，如遇特殊情況，指導教師必須嚴格監督並承擔全部責任。
八、操作人員必須做好各種安全工作。
九、用微機配置的儀器(設備)，不得運行與本機無關的軟件，否則將追究當事人和部門領導的責任。
十、未經醫院許可，不得擅自使用貴重儀器。
十壹、本儀器(設備)的使用保管，部門負責人為第壹責任人。