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註冊二類醫療器械公司需要準備哪些材料?

註冊二類醫療器械公司所需材料:二類醫療器械經營備案申請表。營業執照和組織機構代碼證復印件。法定代表人、企業負責人和質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件。組織機構和部門設置說明等。

二類醫療器械公司的產品機理得到了國際國內的認可,技術成熟,安全性和有效性必須控制,如體溫計、血壓計、聽診器、臨床檢驗儀器、心電圖機等。

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