此次,百奧泰選擇了“預計市值不低於40億元”的上市標準,是繼澤京制藥之後,又壹家選擇這壹上市標準申請登陸科創板的企業。
沒有營業收入,虧損6543.8+04億。
據了解,百奧泰成立於2003年,是壹家專註於創新藥物和仿生藥物研發的創新型生物制藥企業,致力於研發新壹代創新藥物和仿生藥物,用於治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等危害人類生命或健康的重大疾病。
2016年至2017年,百奧泰分別實現營業收入276.37萬元和200.89萬元。
需要指出的是,百奧泰的上述營業收入屬於其他業務收入,主要來源於附帶的技術轉讓收入,而非主營業務產生的收入。
同時,2018和2019,65438+10-3月,百奧泰沒有獲得任何營業收入。
也就是說,到目前為止,百奧泰已經沒有產品處於上市銷售狀態。
《IPO日報》發現,在開始創收之前,百奧泰就已經虧損了很多。
招股書顯示,2016 -2018和2019、1 -3年度(以下簡稱“報告期”)內,百奧泰歸母凈利潤分別為-13658410,000元和-236,5438元。
以上虧損只是百奧泰歷年虧損的壹個縮影。
招股書顯示,百奧泰於2019年3月進行股改。截止2018年末,百奧泰未分配利潤余額為-1053萬元。
對此,壹位註冊會計師對IPO日報表示,壹般情況下,未分配利潤是指公司經營多年後的累計利潤。
也就是說,從2003年成立至今,百奧泰在16年的運營中,並沒有真正賺到錢。
此外,IPO日報發現,報告期內,百奧泰虧損654.38+0.457億元,主要是研發投入和股權激勵所致。
招股書顯示,報告期內,百奧泰分別確認股權激勵費用2222.89萬元、654.38+0677.38萬元、688.2萬元和3.52億元,累計發生股權激勵費用39788.48萬元;R&D費用分別為131502900元、236507700元、541689400元、174497400元。
不難看出,上述費用是百奧泰虧損的主要因素。
需要指出的是,有上述業績的百奧泰,這次想從市場上融資20億。
產品最快將於年底上市。
那麽,百奧泰到底想去科創板幹什麽?
據了解,生物技術公司產品的階段分為:臨床前和臨床前、壹期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗、新藥申請和之後。
I期臨床試驗是初步的臨床藥理學和人體安全性評價試驗。觀察新藥在人體內的耐受性和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據。
II期臨床試驗是療效的初步評價階段。其目的是初步評價藥物對有靶適應癥患者的治療效果和安全性,也為ⅲ期臨床試驗的設計和劑量方案的確定提供依據。
三期臨床試驗是療效的確認階段。其目的是進壹步驗證藥物對具有靶適應癥患者的治療效果和安全性,評價獲益與風險的關系,最終為藥品註冊申請的審評提供充分的依據。壹般來說,試驗應該是具有足夠樣本量的隨機盲對照試驗。這個階段需要積累大量的樣本,壹般需要較長的時間。
據了解,截至招股書簽署日,百奧泰在研主要產品265,438+0個,其中65,438+0個產品(阿達木單抗仿生BAT1406)已提交上市申請,預計2065,438+09年底獲批上市。4個產品(貝伐單抗仿生BAT1706,ADC BAT8001,BAT1806 Tozumab仿生BAT2094)處於III期臨床研究,1產品處於II期臨床研究,4個產品處於I期臨床研究。
需要指出的是,寶泰自主研發的阿達木單抗仿生BAT1406是國內首個阿達木單抗仿生,而阿達木單抗研究藥物hummel在美國有10適應癥,包括類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病等。hummel 2065 438+08全球銷售額達205億美元。
貝伐單抗自主研發的仿生貝伐單抗BAT1706,計劃於2020年向美國FDA、中國NMPA和歐盟EMA提交上市申請,而貝伐單抗的研究藥物Avastin已在美國和歐洲獲批6個適應癥,包括轉移性結直腸癌、晚期非鱗狀非小細胞肺癌等。,2018年銷售額約70億美元。
寶泰自主研發的BAT1806是托珠單抗的生物型藥物,目前正在進行國際多中心臨床三期研究。Tozumab研究藥物Yamero在美國獲批5個適應癥,包括類風濕性關節炎和全身性幼年特發性關節炎,2018年全球銷售額約22億美元。
來源:國際金融報