質量管理體系在企業中的運行，有的如魚得水，有的成為負擔，越來越重。這16行吐血的七字真經，就是壹些企業的真實寫照。比較，有就改，沒有就鼓勵。
01
責任不清，車輪轉動
部門責任、崗位責任、人員責任劃分不清，壹有風吹草動就互相推諉。
要明確部門、崗位、人員的職責，做到責權利統壹，並實施相關的有效考核。
02
文件失控，難以辨認。
需要文件指導的地方，不建立文件，文件要求不明確，文件缺乏可操作性，文件只是“擺設”；
所需文件要根據需要建立，提出明確要求，保證操作性強，工作有據可依。
03
目標設定有點難。
沒有認識到設定目標的必要性，隨意定制(不是“設定”)或根據不同需求改變靈活的目標，缺乏對目標的管理和考核；
實施真正的目標管理，制定有用的、可行的、鼓舞人心的目標，在各個職能和層次上建立相應的目標，並對目標進行切實、全面、有效的考核。
04
缺乏記錄和虛假證據
對各種記錄沒有要求，記錄不全，不規範，甚至弄虛作假；
應確定各種記錄要求，規定記錄方法和具體要求，利用記錄結果評估體系運行、產品過程控制和產品質量，積累有用數據，並從數據分析中得出發展趨勢和結論。
05
人員資質無人問津。
崗位人員能否勝任不確定，缺乏對崗位人員的資質評估、認定和崗前培訓；
應對崗位人員的資格要求作出規定，並對崗位人員是否勝任進行考核和確定。
06
為了彌補外表的訓練
缺乏適當的培訓，更談不上有針對性的培訓，培訓只是為了應付外部審計；
應制定有針對性的培訓計劃並有效實施，對培訓效果進行評估，以驗證培訓的有效性。
07
R&D改變家常菜
R&D項目沒有或只有壹個粗略的計劃。沒有明確所開發產品要達到的指標，缺乏對所開發產品所依據的法律法規、標準規範的關註，根據實際情況隨時改變R&D路線和方案；
應嚴格執行《設計和開發控制程序》，按要求開展設計和開發策劃、輸入、輸出、評審、驗證和確認等壹系列工作。R&D計劃及相關工作需要變更時，應按程序進行評審和確認。
08
供應商更換非常隨意
不按合格供應商名單采購產品，往往以便宜的價格作為采購依據，對采購產品質量監管不力；
嚴格執行《供應商管理控制程序》，按照考核、評價和再評價的標準加強對供應商的管理，加強對采購產品的驗證和控制。
09
過程控制很難改進。
缺乏對流程的適當控制。各種要控制的過程沒有完善的控制措施，過程基本靠操作人員的經驗控制，缺乏過程記錄，出現問題時無法追溯原因。
建立完善的過程控制保證能力，必要時制定完整完善的各種過程作業指導文件和措施，通過制度的實施來保證產品質量。追求卓越。
10
當設備磨損時，要小心保管。
未建立完善的設備管理體系，設備管理和維護人員少或沒有。設備資源不足以滿足生產需要，未按要求正確使用設備，有時因設備問題影響產品質量；
應建立完善的設備管理制度，定期對設備進行維護和保養，確保設備滿足生產和產品質量的要求。
11
未經校準的測量設備。
儀器、測量設備管理混亂，無臺賬，無年度校準計劃，使用未經檢定或漏檢的儀器、儀表甚至在檢驗崗位使用；
應建立完善的測量設備管理制度，定期送檢儀器儀表。禁止使用未經檢定或漏檢的儀器儀表。
12
產品檢驗不規範
很多應有的檢驗流程沒有建立，檢驗規範沒有完全依據法律法規和相關標準制定，產品檢驗制度不嚴格，產品隨意放行。
應建立並嚴格執行標準化的產品檢驗制度。制定的檢驗規範涵蓋法律法規和相關標準規範，明確產品放行責任，並對產品質量進行總結分析。
13
喊顧客滿意的口號
以客戶為中心，客戶滿意只是壹句口號，沒有認真了解客戶的需求和願望。處理客戶投訴只是走個形式，評估客戶滿意度只是為了應付外審；
應重視確保顧客滿意的問題，並采取具體行動，真正調查顧客滿意度，並利用結果改進相關工作，從而實現各方面的顧客滿意。
14
原因分析很膚淺。
對遇到問題的原因分析僅限於表面，不願意追究更多更深層次的原因，舉幾個簡單的例子作為回應；
要建立真正的長效改進體系，形成堅持實施糾正和預防措施的機制，深挖現實和潛在問題的根源，擺脫強調客觀原因或局限於表面的所謂原因分析。
15
哪裏可以看到持續改進？
持續改進只是壹句空話。沒有具體的改進要求和實施措施，沒有對有效改進的考核、鼓勵和固化。
持續改進應貫穿於質量管理體系的全過程，制定改進計劃並付諸有效實施。
16
證書在手，任務完成
質量管理體系的全部任務是獲得證書。如何保持質量管理體系的有效運行，充分發揮其應有的作用，不在企業領導的工作計劃和日程中；
企業領導應該研究質量管理體系在保證產品質量和促進企業發展中的重要作用，使質量管理體系有效運行，而不是對壹大堆懸而未決的問題尋找解決辦法。
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