GMP規定有兩個過程需要管理:
1.直接影響藥品質量的藥品業務流程:包括壹級企業的審核、藥品采購(壹級品種的審核)、驗收、儲存、維護、出庫復核、銷售、運輸、退貨、不合格藥品的受控管理、特殊藥品的受控管理等。
二、為保證藥品質量環各階段的工作都能做得更好，壹些支持流程、組織、人員、信息、設施設備、規章制度、質量管理活動記錄和質量管理體系內部審核等管理流程。
GMP解讀
GMP標準(良好生產規範)是確保在規定質量下連續生產藥品的體系。它是為了將生產過程中不合格藥品的風險降到最低。GMP涵蓋了要求的所有方面，從車間到地面、設備、人員和培訓、衛生、空氣和水的凈化、生產和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文意思是“產品質量管理標準”或“良好制造規範”。它是壹個獨立的管理體系，特別關註產品質量和生產過程中的健康與安全。
GMP標準是壹套適用於藥品、食品等行業的強制性標準，要求企業在原料、人員、設施設備、生產工藝、包裝運輸、質量控制等方面符合衛生質量要求。，並形成壹套操作規範，幫助企業改善衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題並加以改進。總之，GMP要求生產企業應有良好的生產設備、合理的生產工藝、完善的質量管理和嚴格的檢測體系，以保證最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法律法規的要求。
GMP規定的含量是藥品加工企業必須滿足的最基本條件。