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設備驗證指導文件有哪些?

1.設備驗證文件的類型。驗證文件類型:程序。基本程序:核查管理程序;設備驗證程序。支持程序:標準操作程序;培訓管理程序;變更控制程序

1.設備驗證文件的類型;驗證文件類型:技術方案和報告驗證計劃;用戶需求User;設計驗證(dq);安裝確認(IQ);運行確認(OQ);性能驗證(PQ);過程驗證;清潔驗證;滅菌驗證;體系年度評審報告;核查審查報告

2.準備設備驗證文件:準備驗證草案;核實草案格式以及標準化和壹致的實施計劃格式;用統壹的詞來重復。驗稿要避免的問題:驗稿太簡單;驗證草案太復雜了。