1.設備驗證文件的類型;驗證文件類型:技術方案和報告驗證計劃;用戶需求User;設計驗證(dq);安裝確認(IQ);運行確認(OQ);性能驗證(PQ);過程驗證;清潔驗證;滅菌驗證;體系年度評審報告;核查審查報告
2.準備設備驗證文件:準備驗證草案;核實草案格式以及標準化和壹致的實施計劃格式;用統壹的詞來重復。驗稿要避免的問題:驗稿太簡單;驗證草案太復雜了。