包括機構和人員、工廠和設施、設備和儀器、衛生和清潔度管理、文件和記錄管理、材料和產品控制、生產管理、質量管理、交付和召回管理。它涉及藥品生產和質量的各個環節，強調對整個生產過程的質量管理，以保證生產出高質量的藥品。
擴展數據:
GMP的特點
1，原則
GMP條款只規定了質量或質量管理要達到的目標，而沒有列出實現這些目標的解決方案。滿足GMP要求的方法和手段是多樣化的，企業有自主權和選擇性。不同的藥品生產企業可以根據自己的產品或產品工藝特點，選擇最適合的方法或途徑來達到GMP標準。
2、基礎
GMP是保證藥品生產質量的最低標準。也就是說，GMP是藥品生產和質量管理最基本的標準，而不是最高最好的標準，更不是高不可攀的標準。任何壹個國家的GMP都不可能把壹個只有少數藥品生產企業才能達到的生產和質量管理標準當成全行業的強制性要求。