(1)人員:需要壹定數量的專業技術人員，需要對所有工作人員進行專業知識和GMP知識的培訓；
(2)工廠設施應符合GMP潔凈度級別的要求，藥品必須在潔凈區生產。所用的生產設備應先進適用，易於清洗，不得隨藥物而變化(壹般用不銹鋼制作)；
(3)軟件:要制定完善的技術標準、管理標準、工作標準、記錄憑證，包括生產、工藝、質量、設備、材料、驗證、銷售、車間、凈化系統、行政、衛生、培訓等。