——1995,開創中國醫藥營銷企業“總分銷”模式。
——國內首家為藥品生產企業提供產品包裝設計、廣告策劃、終端推廣等全方位服務的公司。
——國內首個“獨家經銷”藥品年銷售額超3億元。
拋棄舊的藥品銷售模式,率先采用新的“總經銷”模式並取得驕人成績,為先聲奪人的發展奠定了基礎,完成了企業的原始積累。Simcere先後收購並控制了:
-江蘇漢和藥業有限公司
-海南海富藥業有限公司
——上海哈慈益制藥有限公司
——南京東源藥業有限公司
——煙臺麥德金生物工程有限公司
——吉林博大制藥有限公司
-南京東傑制藥有限公司
蕪湖任重制藥有限公司
專註於藥品生產企業的M&A擴張,使先聲藥業超越了藥品營銷的單壹業務範圍,其獨立的生產能力保證了企業的獨立性,大大增強了企業的抗風險能力。在整合江蘇先聲藥業新藥研究中心、海南省化學藥物工程技術研究中心、江蘇省醫藥工業研究院有限公司的R&D資產和團隊的基礎上,先聲藥業於2004年成立了江蘇先聲藥業研究有限公司。2003年6月至2003年2月,經人事部批準,先聲科技成立博士後研究中心,並於2006年與清華大學共建“創新藥物聯合實驗室”。2006年底,位於南京紫金山東麓,5000平方米的藥物研發基地投入使用。
建立藥物研發團隊和自主研發能力構成了先聲的核心競爭力。占領技術制高點,不斷推出具有優勢的新產品,保證了先聲的可持續發展,為企業註入了永恒的活力。美國新澤西白宮站2011,中國江蘇南京7月22日2011新聞-默克(NYSE:MRK,美加以外的通稱默克)與中國先聲科技集團(NYSE:SCR,simcere)今日正式,
這兩位合作夥伴是在美國新澤西州拉威的默克研究院舉行的簽約儀式上宣布這壹消息的。默克公司董事會主席柯·賈瑞;默沙東全球人類健康部總裁史;默沙東中國區總裁馮納西;先聲奪人集團董事長兼首席執行官任金生;和先聲科技總裁張博士出席了簽約儀式。
中共中央政治局委員、江蘇省委書記、江蘇省人大常委會主任羅誌軍出席了簽字儀式。這種新穎而富有創意的合作方式,將匯集壹家跨國藥企和中國領先藥企豐富的R&D和銷售經驗及資源,從而達到雙方建立戰略合作夥伴關系的目的。合作將包括雙方的產品研發、註冊、制造和銷售。此外,在合作初期,我們將專註於心血管和代謝疾病領域的領先品牌藥物。
根據兩家公司的合作協議,兩家公司將向合資公司提供其在心血管疾病領域選定的品牌和仿制藥組合,包括默沙東/默沙東的舒降之&;reg(辛伐他汀)、科素亞&;reg(氯沙坦)和renitec &;reg來自simcere的(依那普利)和Cinta(苯磺酸氨氯地平)和Sufutan(羅蘇伐他汀)。同時,雙方將積極合作,提高中國糖尿病患者對西格列汀的可及性。西格列汀是壹種創新的DPP-4抑制劑,用於治療二型糖尿病。在中國,二型糖尿病引起的明顯的公共衛生威脅正在增加。
“默克很榮幸能夠與先聲奪人合作。先聲是中國領先的制藥企業,默沙東和先聲有著相同的使命,那就是推動中國醫療衛生事業的發展。”施表示,“同時,合作也是默沙東拓展在華業務戰略的重要壹步,這與中國政府提高優質藥物可及性的目標不謀而合。”“今天的合作是賽森通過提供創新藥物改善患者生活質量的不懈追求的又壹個重要裏程碑。任金生說,“這壹創新合作的目的是為了應對中國醫療體系的巨大挑戰,滿足中國患者和其他醫療利益相關者的需求。”“先聲與默沙東的合作不僅對雙方都具有重要的戰略意義,也是江蘇省生物制藥行業的標誌性事件。江蘇省委書記、省人大常委會主任羅誌軍指出:“生物制藥產業是江蘇省重點發展的戰略性新興產業。默沙東與先聲的合作將為整個行業的發展註入新鮮的動力,幫助江蘇為中國和世界提供更多的優質藥品。"
合資企業的成立將取決於雙方合作條款的最終確定。
默克中國區總裁馮納西三個月前的願景,瞬間變成了現實。
7月22日,全球第二大制藥公司美國默克公司(在美國和加拿大之外稱為默克)與中國先聲奪人集團簽署框架合作協議,決定在中國成立合資公司。雙方將各自選定的品牌和仿制藥組合拿出來交給合資公司運營,從而實現心血管和糖尿病藥物市場的大突破。根據其三年戰略計劃,默克將開展壹系列合作、收購和合並措施,以改善其原有的市場銷售渠道。
2009年9月,剛剛接手中國市場9個月的馮納西在接受媒體采訪時表示,對於R&D公司來說,中國市場的發展速度比任何地方都要快。在全球最有價值的市場中,中國將在三年內成為第三,到2020年成為全球最大的疫苗市場。
盡管對中國市場評價很高,但進入中國20年的默沙東的發展步伐並不顯著,這是由於其渠道推廣不盡如人意以及藥價過高。
為了改變這壹現狀,默沙東主動將治療心血管疾病的藥物舒降之在2010降價52%,成為首個進入國家基本藥物目錄的外資原研藥。馮納西坦言,這樣做會大大降低利潤,但換來的是更多醫療機構的覆蓋,尤其是基層社區衛生中心。計劃中的合資企業將專註於價格相對較低的仿制藥,這無疑將有助於默克實現更廣泛的覆蓋範圍。
默沙東公司2010的課件顯示,其業務重點是擴大產品在基層醫療機構的使用,尤其是針對需要長期服用的慢性病;確保產品在每個省市的市場準入,繼續加快市場開發和多渠道的市場教育,使產品有效地分銷到廣大市場;同時,探索建立業務夥伴合作模式,提高產品覆蓋率。
馮納西表示,未來三年,默沙東將繼續深耕中國市場,通過三個渠道拓展新的業務能力:壹是強化自身業務;第二,尋找戰略合作夥伴;第三,並購。
與simcere的合作是默克在加強自身業務的同時實施的第二個發展計劃。
資料顯示,simcere在中國擁有超過800人的銷售團隊,超過65,438+000個戰略合作夥伴,超過65,438+0,500個經銷商,其產品營銷到超過4,000家醫院和7萬家藥店。而這些恰恰是默克所缺乏的。
馮納西未來三年的發展戰略也包括基於中國東西部發展不平衡的安排。“我們根據中國各地區的城市集群建立了十個大區,分別建立了大區總經理負責制。應該說我們是第壹家布局全國的跨國藥企。”
恐怕馮納西也不能只指望壹個simcere就能讓這十個地區發揮出預期的效果。在未來的市場突破中,他將更多運用M&A手段實現規模的快速擴張,以把握中國醫改創造的巨大商機。
“中國要建立壹個完善的醫療衛生保障體系,這是世界上其他國家沒有的。發展中國家的醫改通常是建立初步的醫療制度,而中國已經開始建立基本覆蓋全國的醫療制度,特別是國家基本藥物制度,目的是解決藥品的可及性,提高醫保的覆蓋面,縮小東西部醫療環境的差異。”馮納西說。
和默沙東壹樣,很多跨國制藥巨頭都看中了中國醫改的商機。可想而知,未來的競爭會更加激烈。默沙東能否改變長久以來不溫不火的局面,取決於它有多大的勇氣去突破自己。
默克並不是第壹家與國內制藥公司成立合資企業的跨國制藥公司。今年6月,全球最大制藥公司輝瑞與海正藥業簽署意向書,雙方將共同組建合資公司,通過全球營銷平臺實現相關藥物更廣泛的商業化。在輝瑞之前,另壹家制藥巨頭諾華也宣布完成與中國疫苗企業浙江天元生物制藥有限公司的合資程序。
國內藥企究竟為什麽會吸引跨國制藥巨頭建立合資企業?醫藥專家戴浩森告訴記者,跨國藥企與中國公司合作,最重要的目的是在中國市場占據更大份額。因為跨國藥企在技術和產品上處於領先地位,在國內市場拓展和對中國政策的理解上不如國內企業。而且與國內企業合作生產銷售,可以降低跨國藥企的成本,對於國內企業來說,還可以學習國外先進的技術和管理經驗。
同時,壹位業內人士表示,過去跨國藥企要想繼續發展壯大,大多會采取並購的方式,但市場上值得收購的好公司並不多,也不壹定能收購到。因此,大型跨國藥企開始逐漸用“投資”取代“收購”。
此前備受關註的默沙東(美國和加拿大以外的地區稱“默沙東”)與先聲的合作正在迅速進入實踐層面。“我們希望在9月1日開始合作銷售,以顯示我們的互補性。快速見效也是我們合作的壹個創新。”先聲奪人集團董事局主席兼首席執行官任金生在16年8月默沙東與先聲奪人的新聞發布會上激動地說。在這次會議上,雙方透露了合作的內容以及在中國建立合資企業的更多細節。為進壹步加強疾病分類管理,評估風濕病診療質量,提高我國風濕病診療水平,國家風濕病診療數據中心(簡稱CRIS中心)於201165438+10月27日在北京成立。衛生部醫管司領導、中華醫學會風濕病學分會委員、全國142名專業風濕病學專家出席了CRIS中心啟動會。在CRIS中心的啟動會上,Simcere召開了國家壹類類風濕新藥艾迪新的衛星會。衛星會議由中國風濕病學分會候任主席曾曉峰教授主持。會上,山西醫科大學附屬第二醫院李曉峰教授就愛德信的上市時間、產品信息、優勢等進行了充分的探討。通過此次衛星會,來自全國142重點醫院風濕科的專家清晰、詳細地了解到了愛得信即將上市的消息和核心產品的信息。同時,simcere利用這個機會,與全國各地的風濕病學家建立了良好的溝通合作機制,為即將在全國全面上市的愛得新打下了非常重要的基礎。
愛德欣是全球首個上市的ilamod制劑,也是DMARDS(疾病緩解抗風濕藥物)的全新結構類型。其主要適應癥為活動期類風濕性關節炎,可顯著改善類風濕性關節炎患者的疾病癥狀和炎癥指標,減輕其疼痛。2011年8月24日,先聲奪人宣布,愛德新(依拉莫德片)正式獲得中國國家美國食品藥品監督管理局(SFDA)頒發的國家壹類新藥證書和藥品註冊批件。愛德信將於2012年6月全國上市。
2065 438+02 10月8日,12先聲藥業召開“重大新藥創制”重大科技專項支持項目Elamod產業化成果發布會,正式宣布全球首個治療類風濕性關節炎的小分子藥物& reg列表。會議由央視名嘴芮程剛主持。中華醫學會風濕病學分會主任委員李教授、中華醫學會風濕病學分會副主任委員、中國工程院院士鮑春德教授、天津市藥物研究所研究員劉昌曉教授、默沙東中國區總裁李正清等嘉賓出席了大會並分別致辭。李教授向與會的來自全國各地的風濕免疫科醫生和來自國內40余家著名公眾或醫學、財經媒體的記者介紹了治療類風濕疾病藥物的現狀和局限性,鮑春德教授介紹了Addison & reg作用機制和臨床研究結果。隨後,李教授、鮑春德教授還與先聲科技董事長任金生、高級副總裁尹小金共同出席了新聞發布會,並回答了記者的提問。來自全國媒體的幾十名記者談到了艾迪生&;reg對研發過程、用藥方案、臨床價值、未來可能的適應癥拓展、海外拓展計劃等熱心問題,兩位權威專家和先聲奪人高管進行了詳細解答。先聲奪人集團董事長任金生說:Addison & amp;reg為我國臨床醫生提供了壹種新的更有效的治療方法。先聲奪人壹直以通過不斷創新為患者尋求更有效的藥物為己任,於是壹類新的藥物,Addison & amp;reg它的上市也是先聲奪人在藥物創新道路上的重大突破。李教授說:開發的艾迪生;reg它是世界上第壹個Elamod的制劑,也是中國第壹個具有自主知識產權的抗類風濕新藥。愛迪生公司。該藥的研制成功並上市,對風濕性疾病的治療和控制具有重要意義,是我國防治風濕性疾病科技研究工作的重要裏程碑,標誌著我國在抗風濕藥物研發領域已處於領先地位。類風濕性關節炎是世界上最大的疾病之壹。目前國際上主要的產品都是用於治療癥狀的,對於小分子的自身免疫性疾病還缺乏理想的藥物。2011八月,艾迪生&;reg中國國家美國食品藥品監督管理局(SFDA)正式獲得國家新藥壹級證書和藥品註冊批文,真正填補了這壹空白,治療類風濕性關節炎的發病機理,將給億萬患者帶來健康保障。
妳可以看到創新帶來的巨大價值,但妳可能不明白創新要付出的沈重代價。在藥物創新的道路上,付出和收獲並不是完全成正比的。好在這壹次,鮮生可以開慶功宴了。科技領域R&D團隊19人,基礎和臨床研究專家150人,12人,150萬人民幣。憑借這些數字,simcere最終創造了世界上第壹個治療類風濕性關節炎的小分子藥物——“艾迪默”。2012 18,先聲奪人集團董事局主席任金生在北京宣布“艾迪生”正式上市臨床使用。愛德欣是我國具有完全自主知識產權的小分子抗類風濕性關節炎藥物,也是17以來類風濕性關節炎治療領域的首個小分子藥物。
發展龜兔賽跑
2011年8月,新聞聯播播出了先聲奪人研發的艾迪生正式獲得SFDA國家壹類新藥證書和藥品註冊批文的消息。這條僅持續了幾秒鐘的新聞,吸引了數百萬人通過央視打電話給先聲,詢問市場上什麽時候能買到這種藥。市場需求如此迫切。在中華醫學會風濕病學分會主任委員、北京大學人民醫院風濕免疫科主任李看來,這確實是真實的臨床反應。2006年,賈在國內做調查時發現,造成肢體殘疾的疾病中,致殘率最高的壹種是腦血管病,另壹種是關節病。然而,這些患者中只有44%的人接受了規範治療,其中近56%的人沒有得到良好的治療,或者根本沒有接受抗風濕治療,最終導致殘疾。造成這種情況的主要原因是很多人,包括醫生,壹直認為類風濕性關節炎是無法治愈的。臨床上治療類風濕性關節炎的壹線藥物甲氨蝶呤,其實是“名不副實”,因為它其實是壹種抗腫瘤藥物。Elamod第壹次進入simcere的視野是在2004年,當時已經探索了5年的simcere合成技術室丁磊在國家美國食品藥品監督管理局審評中心搜索另壹個首仿藥物註冊時,順便輸入了英文名艾拉莫德,查詢了中國的申請,突然發現天津藥物研究所已經按照1.1新藥申請審評。壹周後,先聲R&D副總裁尹小金出現在天津藥物研究院院長辦公室。很快,簽訂了技術轉讓協議,先聲奪人開始與天津藥物研究所聯合研發Elamod。當時,日本是這壹領域的領導者之壹。只是和先鋒隊相比,雙方的研究方向略有不同,當時無法判斷誰對誰錯。經過壹系列的深入研究和比較,R&D團隊在simcere有壹種與國際領先企業“賽跑”的自豪感。“那是壹場水平遠勝於我們的比賽。這是壹場非常激動人心且充滿風險的競賽。”西姆賽樂艾迪生項目總監李說。此後,在類似龜兔賽跑的R&D比賽中,鮮生所做的就是不懈努力縮短與國際同行的差距。在藥物研究的同時,臨床團隊也在篩選臨床研究醫院。2004年6月5438-10月,Elamod開始了第二階段臨床研究,由上海仁濟醫院擔任組長。起初,上海第二醫科大學附屬仁濟醫院風濕科主任鮑春德為鮮生設計了壹個臨床研究方案,與安慰劑進行對比。這個設計從壹開始就引起了壹些爭議。但鮑春德堅持認為,根據國外的經驗,壹種全新的藥物要先與安慰劑進行對比,用普通陽性藥物作為對照,不壹定能產生有效的結果。Elamod是壹種世界上從未上市的新藥。作為研究人員,他必須首先說服自己,這種藥物對類風濕有效。讓鮑春德感到欣慰的是,先鋒的管理層和研究人員也有科學的眼光,願意承擔風險。最後,6家醫院參與了Elamod的二期臨床研究,288名患者入選。最終結果證實,Elamod可有效治療類風濕性關節炎。根據日本發表的臨床研究報告,臨床三期使用的對照藥物是磺胺嘧啶片。鮑春德根據美國風濕病學會發布的2002年版類風濕性關節炎治療指南,決定使用治療類風濕性關節炎的“金標準”甲氨蝶呤片作為對照藥物。至此,simcere團隊認為已經找到了超越日本同行的方法。
創新是存在的理由。
三期臨床研究的結果讓大家興奮不已。研究表明,ilamod最快可在4 ~ 6周內起效,可抑制多種細胞因子和類風濕因子的表達,明顯改善類風濕性關節炎患者的癥狀和體征,提高患者的生活質量,且比傳統的細胞毒藥物甲氨蝶呤更安全。更重要的是,作為唯壹能促進成骨細胞分化的藥物,Elamod能有效防止骨破壞,降低患者的致殘率和致畸率。此外,同時使用Elamod和甲氨蝶呤的動物實驗進壹步表明,它們具有壹定的協同作用。鮑春德認為,上述結論無疑提示ilamod將是壹種新的類風濕性關節炎治療藥物。據悉,在國家科技重大專項的支持下,先聲在完成上市準備後,也已經開始了對愛德欣的第四期臨床研究。“我們想觀察2000多例患者的臨床安全性和有效性,設計壹個長期臨床實驗,觀察期為壹年。我們希望招募900名患者,深入探索Elamod的新適應癥,並深入研究與其他抗風濕藥物的協同機制。”尹小金說。simcere的董事長任金生給Ira Maud起了個商品名:愛德信。本來有人建議用創新的“新”,也有人建議用欣欣向榮的“新”,但任晉生選擇了“新”字。“用硬“辛”、辣“辛”、硬“辛”來形容12年R&D的漫漫長路,簡單、生動、準確。任金生說。”