二類的話，根據2014新規，妳需要去當地的食品藥品監督管理局辦理二類備案表。辦理這個備案的具體條件是什麽？每個省都不壹樣。每個人都有自己的政策。有的要求100平米的寫字樓，但上海只要求30平米的辦公室和15平米的倉庫，是全國最低的。這個政策會不會變，請自行咨詢當地藥監局。
如果是第三類，需要辦理《醫療器械經營許可證》。和第二類壹樣，妳也需要有三個要求:場地、人員、材料。具體要求也是要問當地的食品藥品監督管理局
註冊醫療器械公司所需的信息和條件:
申請條件:倉庫面積大於15㎡，辦公面積大於30㎡，布局符合食品藥品監督管理局要求。
醫療器械公司註冊流程也可以參考註冊公司流程網和如何註冊公司醫療器械網:
驗名→驗資→辦理工商營業執照(含印章)→辦理組織機構代碼證→辦理稅務登記證。
第壹步，註冊醫療器械公司。姓名核對所需材料:
1.名稱預先核準申請書；
2.投資者的身份證明；
3.註冊資本、出資比例和經營範圍；
第二步醫療器械經營企業許可證申請
(1)中標通知書所需材料:
(1)醫療器械經營企業許可證申請材料登記表；
(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》；
(三)工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準證明或者營業執照復印件；
(4)擬設企業質量管理負責人的身份證、學歷或職稱證書復印件及簡歷；
(5)擬設企業質量管理人員的身份證、學歷或職稱證書復印件；
(六)擬設立企業的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能；
(7)擬設企業註冊地址、倉庫地址地理位置圖、平面圖(註明面積)、房屋產權證或租賃協議(附租賃房屋產權證)復印件；
(8)擬建企業產品質量管理體系文件(11文件)和倉儲設施設備目錄；
(九)擬設企業的經營範圍按照《醫療器械分類目錄》中規定的管理類別和類別代號確定；
(10)擬銷售產品的委托銷售者的營業執照、產品登記證(復印件)和授權委托書。
(11)需要提供的其他證明文件。附件:申請材料的具體要求:
(二)《醫療器械經營許可證》
(1)驗收通過後，藥檢部門將在25個工作日內進行現場檢查。
(2)自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營許可證》。
第三步工商註冊材料，可以參考上海註冊公司網:
1.企業名稱預先核準通知書；
3、股東的法人資格證明或自然人身份證明；
4.公司董事長或者執行董事簽署的企業法人設立登記申請書；
5.股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽字)；
6.董事會決議(全體董事簽字)；
7.章程(全體股東蓋章)，還應提交集團有限公司章程(集團成員企業蓋章)；
8.表明公司董事、監事和經理的姓名和住所的文件，以及任命、選舉或雇用的證明，包括:
(1)任命書(國有獨資)；
(2)任命書(由任命單位蓋章)；
(三)公司董事長或者執行董事、董事、監事、經理的任職證明；
(四)公司董事、監事、經理的身份證復印件；
9.具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告；
10.公司住所證明，租賃房屋須提交租賃協議(附產權證復印件)；
11.公司經營範圍中，屬於法律、行政法規規定必須報經審批的項目的，應當提交有關部門的批準文件；
12.法律、行政法規規定設立有限責任公司須經批準的，應當提交有關部門的批準文件；
13，我局出具的全套報名表等材料。
組織機構代碼第四步所需材料:
1.營業執照原件及復印件(原件及復印件)；
2.法定代表人身份證明。