GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意為產品供應規範。它是對醫藥商品流通過程中所有可能引起質量事故的因素進行控制,以防止質量事故發生的壹套管理程序。
在醫藥商品生產、經營和銷售的整個過程中,由於內外因素的影響,隨時都可能出現質量問題。必須在所有這些環節采取嚴格措施,從根本上保證醫藥商品的質量。
擴展數據:
1.現行GSP是國家醫藥產品管理局發布的強制性行政法規,是我國第壹個納入法律範圍的GSP。過去GSP是由國有主渠道的上級管理部門或醫藥行業主管部門發布的,具有明顯的行業管理色彩,只是壹個推薦性的行業管理標準。
2.現行GSP管理的商品範圍,改為與國際接軌,與《藥品管理法》管理範圍完全壹致的藥品。在計劃經濟條件下,醫藥商業部門有兩種體制:醫藥商業和藥材商業。GSP由醫藥行業主管部門制定,GSP的管理範圍自然確定為藥品、醫療器械、化學試劑、玻璃儀器四大類醫藥商品。
與國際慣例相比,壹方面非藥品類醫療商品多於後三種,另壹方面藥品範圍內不能覆蓋所有藥品(即不包括中藥)。後來國家中醫藥管理局也制定了中藥GSP及其驗收細則,但幾乎沒有實施。
國家醫藥產品管理局發布的GSP,將管理範圍改為簡單完整的藥品,與國際GSP接軌,與《藥品管理法》中的藥品概念完全壹致。GSP中文名稱由《藥品經營質量管理規範》改為《藥品經營質量管理規範》。
3.在文件結構上,現行GSP設置章節分別表述藥品批發和藥品零售的質量要求,便於實際執行。過去GSP對藥品批發和零售沒有單獨的要求,給實際執行帶來了壹些概念上的模糊和操作上的不便。
百度百科-GSP認證