沈陽三生制藥有限公司研發

該公司的R&D團隊由65，438+07名研究人員和醫療專業人員組成，其中包括兩名博士後、兩名醫學博士和三名碩士。他們大多有科研機構和醫院的工作經驗，有技術開發、臨床研究和產品審批的專業經驗。R&D人員利用最先進的分子生物學和生物化學技術開發有前景的產品，重點是腎臟疾病、腫瘤、腫瘤支持治療和其他炎癥和傳染病的治療藥物。目前有6個產品處於不同的研發階段，包括多種第二代基因工程蛋白藥物，如第二代重組人紅細胞生成素(NuPIAO)、第二代重組人白細胞介素-2(NULEUSIN)；特比奧是治療特發性血小板減少性紫癜的新適應癥(ITP)；重組人乳頭瘤病毒疫苗用於預防宮頸癌；且針對腫瘤壞死因子人源化單克隆抗體用於治療關節炎和其他免疫系統疾病。對所有產品進行了深入的臨床前和臨床研究，以獲得SFDA註冊所需的藥物安全性和有效性信息。這些產品的開發來源於自主研發和技術合作項目。通過提高自主R&D能力，建立完善的技術合作機制，形成多元化的R&D產品線，促進市場的長期穩定增長。

公司在易標、特柏歐、因特文、英絡音等四個產品上獲得11註冊商標和5項國家發明專利。這些專利在產品結構、技術和制備方面保護了公司的產品。此外，公司有兩項發明專利正在申請中，涉及重組人幹擾素α和白細胞介素2異構體的制備方法。生產基地車間面積3000平方米，其中清理生產面積1.600平方米。生產基地包括細菌表達蛋白產品、哺乳動物細胞表達蛋白產品和成品制劑三個車間。生物反應器、離心分離機、柱層析系統、冷凍幹燥機等主要生產設備均采用性能優異的進口設備。

先進的生產技術和優良的儀器設備使基地的生產能力能夠保證Ebio、Tebio、Intveen、英絡飲等四個產品能夠供應臨床應用和商業需求。

生產基地有獨立的質量控制體系，負責產品工藝、生產、產品檢驗等質量控制環節。我們按照國家美國食品藥品監督管理局的規定建立了完善的質量控制體系，所有檢驗人員都經過專業培訓。他們嚴格按照中國的GMP標準檢驗所有批次的產品，以確保成品的質量。自2004年起，生產基地執行2002版歐洲藥典標準，建立了更高的質量控制體系。

進壹步提高產能是公司發展戰略的重要組成部分。該公司已購買了建設新廠房的土地，並開始了新廠房的初步設計工作。