1.組織在根據自身需要建立管理體系時,可以任意刪除ISO9001:2008標準的要求。(×)(只在第七章。)
2、組織必須確定驗證人員,如檢查員、內審員等。,並訓練他們。(√ )
3.組織穩定,業績優秀,工作很忙。最高管理者提議當年的管理評審與下壹年壹起進行。(×)(管理評審至少每年壹次)
4.質量管理體系所需的文件應在發布前得到批準。( √)
5.組織的質量方針由最高管理者決定。(×)(由最高管理層制定並正式發布,不同於確認)
6.PDCA方法適用於所有過程。(√ )
7、質量管理體系文件應采用書面形式,便於審核時檢查。(×)(可使用任何介質)
8.ISO9001:2008: 2008標準中沒有規定統計技術,因此組織不需要采用統計技術。(×)(8.1總則規定:“這應包括確定包括統計技術在內的適用方法及其應用程度”。)
9.應根據客戶的財產控制客戶的個人信息。( √)
10.組織應根據產品實現全過程的監視和測量要求,識別產品的狀態。(√ )
案例主題:
1:某廠審計時發現行政部負責人沒有崗位職責,沒有用人標準。我問了行政部負責人和管理者代表,回復說行政部是我們廠執行ISO9001:2008標準要求後才成立的,其主任暫時換了壹個人。所以,當時還來不及寫行政部門負責人的用人標準。
答:實施前沒有行政部門,實施後有,也就是說制度建立的時候就規劃好了。但不符合第5.5.1條:“職責和權限”和“最高管理者應當確保組織內部的職責和權限得到規定和溝通”,現在不是“規定和溝通”。
2.在檢查壹家機械廠的焊接工工段時,審計員看到幾名生產人員正在緊張地進行焊接工作,就問他們是否經過培訓。答案是他們進廠後直接被分配到焊工科,師傅教他們焊接。當我問科長焊機有沒有鑒定過,回答是沒有。我買了之後,工作正常,投入使用。
答:他們沒有認可“特殊工藝”,所以沒有確認“特殊工藝”。因為,沒有確認。所以對“人、機、料、法、環境”這五個生產要素的確認是欠缺的!不符合第7.5.2條“生產和服務提供的過程確認”:當生產和服務提供的過程輸出不能通過後續的監視或測量進行驗證,以致問題只能在產品使用或服務交付後才出現時,組織應對任何此類過程進行確認。
3.審計師在視察壹家家具廠的銷售部門時,問銷售部長是否要識別和評估客戶的要求。部長回答說不需要評估。工廠生產了幾十種型號的家具,由經營者和客戶挑選,他們確認後就可以簽合同了。
答:這個問題比較復雜。1)客戶訂購某件家具,必須按要求進行鑒定和審查;2)如果經營者批量采購,對質量、進度、數量有要求的,也需要識別、審核;3)個人客戶到店“購買”壹件庫存成品,那麽是否需要判斷?我不知道,我傾向於“不做判斷”。我建議在公司相關文件中規定。在這種情況下,請參考“7.2.2產品相關要求的評審”“註:在某些情況下,如網上銷售,正式評審每份訂單可能不切實際。或者,您可以查看相關產品信息,如產品目錄和產品廣告內容。”因此,它們仍然不符合“7.2.2產品相關要求的評審”的要求。
4.審核員在質檢部審核時發現,最終檢驗使用的四種儀器的校準狀態不同。其中編號為QA-001、002、003的示波器有校準證書且在有效期內,而其他編號為QA-004的示波器沒有計量部門的校準證書。計量站的工程師說示波器出廠前已經被廠家校準過了,我們就直接用了,壹年後再校準也不遲。
答:第七條。6:“監視和測量設備的控制”規定“應按規定的時間間隔或在使用前進行校準和/或檢定(驗證)”。包括新購買的設備。