質量管理體系=質量管理體系
下面是他的專業知識介紹，希望對妳有幫助！
質量管理體系(QMS) ISO 9001: 2008標準定義為“在質量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質量方針和目標、質量規劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。要實現質量管理的目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這就是質量管理體系。
目錄
質量管理體系質量管理體系的八項原則
質量管理體系應符合。
質量管理體系應該是獨特的。
質量管理體系應該是系統的。
質量管理體系應充分有效。
質量管理體系應該是預防性的。
質量管理體系應該是動態的。
質量管理體系應持續受控。
質量管理體系的特征
實施選擇性認證公司
編寫質量手冊
建立支持文件
實施妳的質量管理體系。
審計前服務
獲得認證
後續審計
建立質量管理體系的步驟
質量體系的策劃和設計、教育、培訓和統壹認識
組織實施並擬定計劃。
確定質量方針，設定質量目標。
現狀調查與分析
調整組織結構，配置資源。
質量體系文件的編寫
質量體系試運行
質量體系的審核和評審
質量管理體系認證程序1。質量體系認證申請書
2.現場審核前的準備
3.現場審計
4.認證和批準
5.認證範圍和標準的變化
維護-持續改進
質量管理體系審核的分類和作用
建立質量管理體系的步驟
質量管理體系相關法律的八項原則。
質量管理體系應符合。
質量管理體系應該是獨特的。
質量管理體系應該是系統的。
質量管理體系應充分有效。
質量管理體系應該是預防性的。
質量管理體系應該是動態的。
質量管理體系應持續受控。
質量管理體系的特征
實施選擇性認證公司
編寫質量手冊
建立支持文件
實施妳的質量管理體系。
審計前服務
獲得認證
後續審計
建立質量管理體系的步驟
質量體系的策劃和設計、教育、培訓和統壹認識
組織實施並擬定計劃。
確定質量方針，設定質量目標。
現狀調查與分析
調整組織結構，配置資源。
質量體系文件的編寫
質量體系試運行
質量體系的審核和評審
質量管理體系認證程序1。質量體系認證申請書
2.現場審核前的準備
3.現場審計
4.認證和批準
5.認證範圍和標準的變化
維護——持續改進質量管理體系審核的分類和功能；建立質量管理體系的步驟；制定和編輯相關法律；本段質量管理體系編輯。
質量管理體系是在企業內部建立的系統性質量活動，是保證產品質量或質量目標所必需的。它根據企業的特點組合了幾個系統要素，從設計、開發、生產、檢驗、銷售、使用等各個環節強化質量管理活動，並使之制度化、規範化，成為企業內部質量工作的要求和活動程序。質量管理體系
在現代企業管理中，質量管理體系的最新標準是ISO9001:2008，被企業廣泛采用。然而，應該指出，ISO 9001並不是唯壹的質量管理體系。除了ISO9001，還有TS 16949汽車零部件質量管理體系和ISO 13485醫療器械質量管理體系。O9001:2008標準是ISO(國際標準化組織)TC176制定的質量管理系列標準之壹。
質量管理體系的八項原則
八項原則主要是指ISO9001:2008中涉及的質量管理體系圖標。
(1)關註客戶；(2)領導力；(3)全員參與；(4)工藝方法；(5)系統的管理方法；(6)持續改進；(7)基於事實的決策方法；(8)與供應商的互利關系。
質量管理體系應符合。
為了有效地實施質量管理，我們必須設計、建立、實施和保持質量管理體系。組織的最高管理者負責按照ISO9001國際標準設計、建立、實施和保持質量管理體系的決策，並負責建立質量管理體系認證證書。
負責合理的組織結構並提供適當的資源；管理者代表和質量職能部門直接負責文件化程序的制定和實施以及過程的建立和運行。
質量管理體系應該是獨特的。
質量管理體系的設計和建立應結合組織的質量目標、產品類別、過程特性和實踐經驗。因此，不同組織的質量管理體系有不同的特點。
質量管理體系應該是系統的。
質量管理體系是相互關聯的職能的組合，包括質量管理體系認證。
:①組織結構——合理的組織結構和明確的職責、權限及其協調關系；(2)程序——規定到位的文件化程序和作業指導書是工藝操作和活動的基礎；③過程質量管理體系的有效實施是通過所需過程的有效運行來實現的；④資源——必要的、充分的和適宜的資源包括人員、資金、設施、設備、材料、能源、技術和方法。
質量管理體系應充分有效。
質量管理體系的運行應當是全面有效的，既能滿足組織內部質量管理的要求，又能滿足組織與顧客之間的合同要求，還能滿足第二方識別、第三方認證和註冊的要求。
質量管理體系應該是預防性的。
質量管理體系應能采取適當的預防措施，並具有壹定的防止重要質量問題的能力。
質量管理體系應該是動態的。
最高管理者定期批準內部質量管理體系審核，並進行管理評審以改進質量管理體系；還需要支持質量職能部門(包括車間)采取糾正措施和預防措施來改進過程，從而改進體系。
質量管理體系應持續受控。
質量管理體系所要求的過程和活動應當得到持續的控制。質量管理體系應當優化，組織應當綜合考慮效益、成本和風險，通過質量管理體系的持續有效運行來優化。
質量管理體系的特征
(1)它代表了現代企業或政府機構思考如何真正發揮質量的作用，如何最優地進行質量決策的壹種觀點；(2)是深入細致的質量文件的基礎；(C)質量體系是質量管理體系的過程方法，使公司更廣泛的質量活動得以實施。
管理的基礎；(4)質量體系是有計劃、有步驟地按重要性順序改進全公司主要質量活動的基礎。任何組織都需要管理。當管理與質量相關時，就是質量管理。質量管理是指揮和控制組織在質量方面的協調活動，通常包括制定質量方針和目標、質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。要實現質量管理的目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這就是質量管理體系。可以有效提高質量。羭O 9000是世界通用的質量管理體系。
編輯本段的實現
購買標準在準備實施之前，您需要壹個標準。妳需要閱讀和理解。參考相關文獻和軟件。有許多質量出版物和軟件工具可以幫助妳理解、實施和註冊質量管理體系。成立團隊制定策略。通過與最高管理層壹起制定戰略，妳組織和計劃系統的整體實施。質量管理體系的責任在於高層管理者，因此高層管理者需要參與體系的實施。有必要提高對ISO 9001:2000的總體認識，以考慮培訓質量管理人員和高級管理人員來實施該系統。團體活動、研討會和培訓課程會有所幫助。選擇顧問，妳可以得到中立顧問關於如何更好地實施質量管理體系的建議。他們有豐富的實施QMS的經驗，保證妳少走彎路。
選擇認證公司
認證公司是第三方機構，如BSI、DNV、TUV、CQC等。妳可以去有效地審核妳公司的質量管理體系，如果符合標準，這些機構就會頒發證書。由於各種市場原因，選擇認證公司可能是壹個復雜的過程。考慮的因素包括:工廠經驗、地理範圍、價格和服務水平。關鍵是找到最適合自己需求的認證機構。
編寫質量手冊
質量手冊是壹個高層次的文件，它應該列出妳的質量管理要點。什麽是質量管理體系，為什麽以及如何在企業中實施質量管理體系。
建立支持文件
建立支持質量手冊的程序文件。簡明扼要，列出壹項工作的要點，誰做的，做了什麽，怎麽做的。
實施妳的質量管理體系。
執行的關鍵是溝通和培訓。在實施階段，所有執行程序的人員都應收集記錄，以證明已執行了規定並符合要求。
審計前服務
預審計服務通常在系統實施後6周進行。目的是找出哪些區域質量管理體系認證證書。
不符合標準。這將使妳在初次評審前考慮改進的方向。
獲得認證
妳和妳的認證機構安排壹次初步檢查。在這個階段，認證機構將審查妳的質量管理體系，並就是否頒發證書提出建議。
後續審計
壹旦通過認證，拿到證書，就可以對外宣傳(但要遵循使用原則)自己的企業認證成功了。為了確保認證資格，您需要繼續實施所有質量體系。認證機構應定期檢查(監督和審核)標準的實施情況。認證有效期為3年，3年後需要重新評估(復評)。復評合格的，換發認證證書。
編輯本段中建立質量管理體系的步驟。
質量體系的建立和完善壹般要經歷四個階段:質量體系的策劃和設計、質量體系文件的編制、質量體系的試運行、質量體系的審核和評審，每個階段又可分為幾個具體步驟。
編輯質量體系的規劃和設計。
質量體系的策劃和設計階段主要是做好各種準備工作，包括教育培訓、統壹認識、組織實施、擬定計劃；確定質量方針，設定質量目標；現狀調查與分析；調整組織結構，配置資源。
教育培訓，統壹認識
建立和完善質量體系的過程是壹個從教育到教育的過程，也是壹個提高和統壹認識的過程。教育和培訓應分層次逐步進行。第壹層是決策層，包括黨、政、技(技)領導。主訓:1。通過介紹質量管理和質量保證的發展和本單位的經驗教訓，說明建立和完善質量體系的緊迫性和重要性；2.通過對ISO9000族標準的總體介紹，提高對按照國家(國際)標準建立質量體系的認識；3.通過對質量體系要素的解釋(重點是“管理職責”等整體要素)，明確了決策領導者在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。第二個層次是管理層，重點是管理、技術和生產部門的負責人，以及與建立質量體系相關的工作人員。這個層次的人員是建立和完善質量體系的骨幹，起著承上啟下的作用。為了使他們充分接受ISO9000家庭標準的訓練，可以采用講解和討論相結合的方法。第三個層次是執行層，即與產品質量形成全過程相關的操作人員。該級別人員主要接受與本崗位質量活動相關的內容培訓，包括質量活動中應承擔的任務、完成任務應賦予的權限、質量過錯應承擔的責任等。
組織實施並擬定計劃。
雖然質量體系的建設涉及到壹個組織的所有部門和員工，但對大多數單位來說，建立壹個精益工作團隊可能是必要的。根據壹些單位的做法，這個隊伍也可以分為三個層次。第壹層次:成立由最高管理者(廠長、總經理等)參加的質量體系建設領導小組(或委員會)。)為組長，質量主管為副組長。其主要任務包括:1。系統建設的總體規劃；2.制定質量方針和目標；3.職能部門對質量職能的分解。第二層次，成立由各職能部門領導(或代表)參加的工作組。這個工作組壹般由質量部和計劃部的領導牽頭，主要任務是按照體系建設的總體規劃組織實施。第三個層次，建立因素工作組。根據各職能部門的分工，明確質量體系要素的責任單位。比如設計部門壹般負責“設計控制”，材料采購部門負責“采購”要素。組織和職責落實後，要分層次制定工作計劃，註意:1。目標應該是明確的。要完成什麽任務，要解決什麽重大問題，要達到什麽目的？2.控制過程。建立質量體系的主要階段應規定完成任務的時間表，主要負責人和參加人員，以及他們的職責分工和相互配合。3.抓住重點。重點主要是系統內的薄弱環節和關鍵少數。這個少數可能是壹個或幾個元素，也可能是元素中的壹些活動。
確定質量方針，設定質量目標。
質量方針體現了壹個組織對質量的追求和對顧客的承諾，是員工質量行為的準則和質量工作的方向。制定質量方針的要求是:1。與大政方針相協調；2.應包括質量目標；3.結合組織的特點；4.確保各級人員都能理解並堅持。
現狀調查與分析
現狀調查分析的目的是合理選擇系統要素，包括:1。系統態勢分析。即分析組織的質量體系，從而根據質量體系選擇質量體系要素的要求。2.產品特性分析。也就是說，分析技術強度、用戶、產品安全特性等。以確定元素的采用程度。3.組織結構分析。組織的管理機構是否滿足質量體系的需要。建立與質量體系相適應的組織結構，建立機構間的隸屬關系和聯系方式。4 .生產設備和檢測設備能適應質量體系的相關要求。5.技術、管理和操作人員的組成、結構和水平分析。6.基礎管理工作分析。即標準化、計量、質量責任制、質量教育和質量信息分析。以上內容可與標準中規定的質量體系要素要求進行對比。
調整組織結構，配置資源。
因為在壹個組織中除了質量管理還有其他種類的管理。組織結構設置由於歷史演變大多沒有按照質量形成的客觀規律設置相應的職能部門，在完成質量體系要素的實施並發展為相應的質量活動後，必須將活動中相應的工作職責和權限分配給各個職能部門。壹方面是客觀存在的質量活動，另壹方面是人為存在的職能部門。壹般來說，壹個質量職能部門可以負責或參與多個質量活動，但不要讓壹個質量活動由多個職能部門負責。目前，我國企業現有職能部門在質量管理活動中的職責和作用普遍不理想，總體上應得到加強。在活動過程中，必須有相應的硬件、軟件和人員參與，並根據需要進行適當的調配和充實。
在本段中編輯質量體系文件的編制。
從質量體系建設的角度，質量體系文件的內容和要求要強調幾個問題:1。體系文件壹般應在第壹階段工作完成後正式制定，必要時可以交叉。如果前期工作沒有做好，直接編制體系文件，容易產生系統性、不整體性、脫離實際的弊端；2.除質量手冊外，其他體系文件應由歸口職能部門按分工制定，先提出草案，再組織審核，有利於以後文件的實施；3.質量體系文件的編制應結合本單位質量職能的分配。根據選定的質量體系要求，逐壹開展質量活動(包括直接質量活動和間接質量活動)，質量職能分配落實到各職能部門。質量活動項目和分布可以用矩陣圖的形式表示，質量功能矩陣圖也可以作為附件附在質量手冊上；4.為協調和統壹已編制的質量體系文件，編制前應編制“質量體系文件清單”，將現有的質量手冊(如已編制)、企業標準、規章制度、管理辦法、記錄表格等收集在壹起，與質量體系要素進行比較，以確定新編制、增加或修訂的質量體系文件的項目；5.為了提高編寫質量體系文件的效率，減少返工，在文件編寫過程中應加強不同層次文件之間以及文件之間的協調。盡管如此，壹套質量體系文件應該自上而下、自下而上地重復。6.編寫質量體系文件的關鍵是實用而不是形式化。既要在總體和原則上符合ISO9000家庭標準，又要在方法和具體做法上符合本單位實際。