①處方藥只能憑執業醫師或執業助理醫師的處方配制、購買和使用。非處方藥可自行購買和使用,無需執業醫師或執業助理醫師處方。
②根據藥品的安全性評價,非處方藥分為A、B兩類..經營處方藥和甲類非處方藥的零售企業必須持有《藥品經營許可證》。
乙類OTC藥品是消費者更有經驗、更有信心選擇的更安全的藥品,可在非藥品專營企業(如超市、酒店、雜貨店等)零售。)經省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門批準。③非處方藥的包裝、標簽和使用說明書有特殊規定。
非處方藥(甲類和乙類)的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識,便於消費者識別和執法人員監督檢查。非處方藥的標簽和說明書除符合有關規定外,應當科學、易懂、詳細、準確,並附在各基本銷售單位的包裝上,便於消費者自行判斷、選擇和安全使用。
(四)處方藥、非處方藥廣告的規定。處方藥必須在醫務人員指導下購買和使用。所以規定處方藥只能在專業醫學報刊上做廣告。
非處方藥是便於消費者自我保健和治療的藥品,消費者應當詳細了解其治療療效。因此,經批準的非處方藥可以在大眾媒體上做廣告。
⑤處方藥和非處方藥的流通和使用管理要求。非處方藥可以進入醫療機構,醫療機構根據患者病情決定使用非處方藥;處方藥也可以繼續在社會零售藥店銷售,但只能憑醫生處方購買和使用。
⑥明確規定消費者有自主購買OTC藥品的權利,但必須按照OTC藥品標簽和說明書所示內容使用。
2.處方藥和非處方藥的分類管理措施有哪些?
《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》於6月1999+0日經國家醫藥產品監督管理局局務會議審議通過,現予發布。
本辦法自2000年6月1日起施行。處方藥、非處方藥分類管理辦法1999年6月18日(試行)第壹條為保障人民群眾用藥安全、有效、方便,根據中央、國務院直轄市衛生改革發展決定,制定《處方藥、非處方藥分類管理辦法》。
第二條根據藥品的品種、規格、適應癥、劑量和給藥途徑,分別按照處方藥和非處方藥進行管理。處方藥只能憑執業醫師或執業助理醫師的處方配制、購買和使用;非處方藥無需執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用。
第三條國家醫藥產品監督管理局負責制定處方藥和非處方藥分類管理辦法。各級藥品監督管理部門負責轄區內處方藥和非處方藥分類管理的組織實施和監督管理。
第四條國家醫藥產品監督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、公布和調整。第五條處方藥、非處方藥的生產企業必須具有《藥品生產企業許可證》,其生產品種必須取得藥品批準文號。
第六條非處方藥的標簽和說明書應當科學易懂,便於消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標簽和說明書必須經國家醫藥產品管理局批準。
第七條非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專用標識,必須符合質量要求,並便於儲存、運輸和使用。每個銷售基本單位包裝必須附有標簽和說明。
第八條根據藥品的安全性,非處方藥分為甲類和乙類..經營處方藥、非處方藥的批發企業和經營處方藥、非處方藥的零售企業,必須持有《藥品經營企業許可證》。
經省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門批準的其他商業企業可以零售乙類非處方藥。來源:大考美女編輯第九條零售乙類OTC藥品的商業企業必須配備高中以上學歷的專職人員,經專業培訓,經省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門考核合格,並取得上崗證。
第十條醫療機構可以根據醫療需要決定或者推薦使用非處方藥。第十壹條消費者有權自主選擇和購買非處方藥,必須按照非處方藥標簽和說明書所示內容使用。
第十二條處方藥只能在專業醫學報刊上做廣告,非處方藥經批準後可以在大眾傳播媒介上做廣告。第十三條處方藥和非處方藥分類管理的審批、流通和廣告的具體辦法另行制定。
第十四條本辦法由國家醫藥產品管理局負責解釋。第十五條本辦法自2000+0年6月6日起施行。
3.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》的主要內容是什麽?
1.繼續嚴格監督管理特殊管理藥品。
分類管理後,特殊藥品監督管理政策不變。國家特殊管理的處方藥的生產、銷售、批發、調配、零售和使用,仍按有關法律法規執行。
2.嚴格藥品生產、銷售和批發銷售的監督管理。實施藥品分類管理後,藥品生產、銷售和批發環節的監督管理更加嚴格和加強。3.完善和收緊了零售處方藥和甲類OTC藥品的條件和行為要求。
4.在可控前提下適當調整非處方藥零售監管政策。5.處方藥和非處方藥的流通監管。
4.處方藥和非處方藥分類管理的標準是什麽?
至少0.27元/天,百度文庫會員可開通,完整內容可在文庫>原創發布者:VIP信息中查看?5?0基層中醫雜誌,第1卷,第6期,第1期,2002,piraoraoiemaeimeimayjun[fchs ' n trad[j]龔心悅-雲林安平,蒲芪法與血法抗自由基操作的比較研究?]孫Bu ETL] 8。拉胡尼...FTSID。YRDCLSAAI...課程內容廣泛...G Zaf研究_】中國中醫雜誌?31(:3J19874893:6張?知府復方何首烏抗氧化作用的研究。自由基生活]孫。97.6(),Z8R182949草稿1收到3:20 ll。
9)科學進步(I) M]北京:豫能出版杜19+8[+原創9319談處方藥與非處方藥分類管理何躍進(青石壹醫院,惠安慶260)安安401關鍵詞:處方藥{北藥;類別管理北非分支機構。:9R5文件識別碼:A物品編號:0429(02000 o 10-1920)103-L隨著我國醫療體制改革的不斷深化,站穩了腳跟。
5.處方藥和非處方藥分類管理措施介紹
《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》是國家醫藥產品監督管理局發布的藥品分類管理辦法,於2000年6月1999+01日審議通過,2000年6月1日起施行。《辦法》對處方藥的調配、購買和使用以及非處方藥的標簽、說明書、包裝、印刷和銷售作出了明確規定。