擴展數據
1998年3月2日，衛生部頒布《藥物臨床試驗管理規範(試行)》；國家美國食品藥品監督管理局成立後，對該標準進行了進壹步的討論和修訂，並於2003年9月1日正式實施。藥物臨床試驗質量管理標準是對藥物臨床試驗全過程的標準規定，包括方案設計、組織實施、監督、檢查、記錄、分析、總結和報告。
參考GCP(藥物臨床試驗質量管理規範)_百度百科？