壹.需要提供的技術資料
1.產品配方及配方依據壹份:請加蓋企業(申請單位)公章,配方中應註明原料名稱和用量,如使用食品添加劑(包括營養強化劑)請註明添加劑的名稱及使用量。
2.產品生產工藝的流程圖及工藝說明壹份:應提供詳細的生產工藝,加工過程中如使用酶制劑或其他添加劑及加工助劑,請提供名稱,必要時請提供使用量。
3.產品標準(企業標準)二份。
4.產品標簽和說明書(樣稿)二份:應符合有關要求。
5.商標受理書(復印件)壹份。
6.其他證明材料:功效成分的相關資料,毒理學、功能學的國內外有關資料等。
7.按要求填寫的衛生部健康相關產品檢驗申請表(壹式三份),用鋼筆或簽字筆填寫,不得有塗改。
8.按要求填寫的保健食品技術審查表壹份。
二.需要提供的樣品量、檢驗時限和要求
(壹)要求
1.送檢樣品必須是定型包裝產品,並與將來上市銷售時的包裝壹致或近似。
2.衛生學檢驗樣品:送3個批次(不同日期生產)試樣,數量根據檢驗項目及包裝情況而定。
3.包裝要求:每個最小的獨立包裝都應貼有標簽,標簽中至少應有樣品名稱(全稱)、規格、批號(或生產日期)、生產廠家。
4.穩定性試驗樣品:送3個批次(批號與衛生學樣品批號壹致)試樣,數量根據檢驗項目及包裝情況而定。
5.毒理學試驗樣品:衛生學檢驗樣品三批次中的任壹批次樣品,數量為每日最大推薦量×800倍(含Ames試驗和30天餵養在內的第壹、二階段試驗所需樣品量),不足2kg按2kg送樣。毒理、功能、人體試驗樣品批號要壹致。需增加項目或特殊/貴重樣品另議。濃縮液、去輔料樣品、高膨脹度樣品、非水溶性樣品、袋泡茶類、推薦量大於6g/kg或10ml/kg樣品、含糖量大於30%樣品以及含酒精樣品等另議。
6.液體產品在做毒理試驗時,可送濃縮液,應註明濃縮倍數、樣品批次、密度並提供加蓋公章的證明;固體產品做毒理試驗的樣品應先粉碎且過100目篩;若有去輔料應註明去除何種輔料並提供加蓋公章的證明。
7.如需做人體試驗的產品,按產品推薦量計算試驗所需樣品量。
8.功能學試驗樣品:衛生學檢驗樣品三批次中的任壹批次樣品,數量為每日最大推薦量×m倍(小鼠試驗:m=200,大鼠試驗:m=400)。
(二)檢驗收費
按廣東省物價局的有關收費標準進行收費,並開具收款通知書,企業(申請單位)持收款通知書三天內到建行交款,或經銀行匯款;收到企業的收款通知書回執或銀行受理單的傳真,經我中心財務核對後,將樣品送實驗室檢驗。
(三)檢驗時限
實驗室項目名稱
檢驗時限(天)
檢驗費(元)
功
能
學
試
驗
增強免疫功能
3~4月
43470
緩解體力疲勞功
3~4月
20797
對化學性肝損傷有輔助保護功能
3~4月
33597
提高缺氧耐受力功能
3月
33664
輔助降血脂(動物功能)
4~5月
33580
輔助降血糖(動物功能)
4~5月
21053
抗氧化功能(動物功能)
4~5月
22775
通便功能(動物功能)
2~3月
22186
改善記憶功能(動物功能)
5~6月
26034
改善營養性貧血功能(動物功能)
4~5月
32207
減肥功能(動物功能)
4~5月
34379
清咽功能(動物功能)
3月
20000
保護胃粘膜功能(動物功能)
3~4月
17915
毒
理
試
驗
Ames試驗
70 天
4200
急性經口毒性試驗
35 天
1950
LD50+微核
50 天
4950
LD50+微核+精子畸變
80 天
7950
小鼠骨髓微核試驗
40 天
3000
小鼠精子畸形試驗
60 天
3000
小鼠睪丸染色體畸變試驗
70 天
5151
骨髓細胞染色體畸變試驗
60 天
3300
大鼠30天餵養試驗
80 天
23241
90天餵養試驗
130 天
36000
大鼠傳統致畸試驗
130 天
18000
其它
另議
穩定
性試
驗
理化檢驗
(項目按標準定)
120天
根據項目定
微生物學檢驗
(項目按標準定
120天
根據項目定
衛生
學檢
驗
理化檢驗
(項目按標準定)
33天
根據項目定
微生物學檢驗
(項目按標準定)
33天
根據項目定
註:表中內容僅供參考,具體以受理時為準。
已獲得批文的保健食品、強化食品、特殊營養食品和普通食品的委托檢驗
壹.需要提供的技術資料
1.產品配方壹份:請加蓋企業(申請單位)公章,配方中應註明原料名稱和用量,如使用食品添加劑(包括營養強化劑)請註明添加劑的名稱及使用量。
2.產品生產工藝的流程圖及工藝說明壹份:應提供詳細的生產工藝,加工過程中如使用酶制劑或其他添加劑及加工助劑,請提供名稱,必要時請提供使用量。
3.產品標準(企業標準)二份:應有企業標準號,發布日期,實施日期。
4.產品標簽和說明書(樣稿)二份:應符合有關要求。
5.商標受理書(復印件)壹份。
6.如果是已批的保健食品應提供批文壹份(復印件)。
7.按要求填寫委托檢驗單(壹式三份),用鋼筆或簽字筆填寫,不得有塗改。
二.需要提供的樣品量、檢驗時限和要求
(壹)要求
1.送檢樣品必須是上市銷售的定型包裝產品,新試產的產品可為臨時包裝,但應為定型包裝產品並與將來上市銷售時的包裝壹致或近似。
2.衛生學檢驗樣品:送3個批次(不同日期生產)試樣,數量根據檢驗項目及包裝情況而定,留樣量按檢驗樣品量的1倍計。
3.包裝要求:每個最小的獨立包裝都應貼有標簽,標簽中至少應有樣品名稱(全稱)、規格、批號(或生產日期)、生產廠家。
4.如需做毒理檢驗加送衛生學三批次中的任壹批次產品,樣品量根據項目定。
5.特殊情況,依具體情況由雙方協商確定。
(二)檢驗時限
實驗室項目名稱
檢驗時限(天)
檢驗費(元)
毒
理
試
驗
Ames試驗
70
4200
急性經口毒性試驗
35
1950
LD50+微核
50
4950
LD50+微核+精子畸變
80
7950
小鼠骨髓微核試驗
40
3000
小鼠精子畸形試驗
60
3000
小鼠睪丸染色體畸變試驗
70
5151
骨髓細胞染色體畸變試驗
60
3300
大鼠30天餵養試驗
80
23241
90天餵養試驗
130
36000
大鼠傳統致畸試驗
130
18000
其它
另議
4200
穩定
性試
驗
理化檢驗
(項目按標準定)
120
根據項目定
微生物學檢驗
(項目按標準定)
120
根據項目定
衛生
學檢
驗
理化檢驗
(項目按標準定)
33
根據項目定
微生物學檢驗
(項目按標準定)
33
根據項目定
(三)檢驗收費
按廣東省物價局的收費標準有關規定進行收費,並開出收款通知書,企業(申請單位)持收款通知書到建行交款,或經銀行匯款;收到企業的收款通知書回執或銀行受理單的傳真,經核對我中心財務已收到款後2天內(不含休息日)將樣品送實驗室檢驗。