1.企業營業執照經營範圍包括醫療機械，非醫療項目不需要。
2.商品註冊證或商標註冊證。不需要非醫用級別的物品。
3、廠家的檢驗報告，然後有進出口權的合同公司，再出口。如果公司要贈送或置換購買國外關聯企業，必須出示狀態聲明。