第壹類是指通過日常管理能夠保證其安全性和有效性的醫療器械。壹般由美國食品藥品監督管理局審批並頒發註冊證。
第二類是指其安全性和有效性應受到控制的醫療器械。壹般由省食品藥品監督管理局審批並頒發註冊證。
第三類是指植入人體；用於支持和維持生命；對人體有潛在危險，其安全性和有效性必須嚴格控制的醫療器械。
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根據“用途”，血糖試紙屬於“6840臨床實驗室分析儀器”
醫療器械分類目錄:
/gyx02302/flml.htm
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例如，常用的強生血糖試紙(商品名:文浩型)。
註冊號:國美國食品藥品監督管理局(建)字第2010號2401197
2010的意思是:2010審核通過。
2指:第二類醫療器械。
40指:6840臨床檢驗分析儀器。
1197的意思是:序列號。