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三類醫療器械產品註冊號是什麽意思?

根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械註冊管理辦法》,醫療器械按照風險程度從低到高分為壹類、二類和三類。第壹類實行備案管理,第二、三類實行登記管理。

中國食品藥品監督管理局將對依法批準的第三類醫療器械頒發醫療器械產品註冊證,註冊證上將標註該產品的批準文號。格式如下:

國家機械準準20153660001

其中2015代表首次註冊的年份;3代表第三類醫療器械;66代表醫療器械分類目錄的代碼;0001代表序列號。