如果要生產硫酸軟骨素，必須先取得藥品生產許可證，然後在工商部門辦理營業執照，廠房建成後取得藥品生產GMP證書，才有資格生產藥品。
另壹方面，生產的藥物必須經過美國食品藥品監督管理局的批準和註冊，並在生產特定藥物之前獲得批準文號。
也就是說，如果要生產壹種藥品，需要有藥品生產許可證、營業執照、GMP證書和藥品生產批件(包括藥品註冊批準文號)。