諾和瑞特寵
NovoRapid？FlexPen？
(100單位/毫升x 3毫升)
特殊註射液100u/1mL x 3 mL x 5(？93.9/件)
藥品名稱
通用名:門冬胰島素註射液
產品名稱:Novo Horizonte？特沖？(NovoRapid？FlexPen？)
中文名稱:作為註射壹部分的保險
漢語拼音:門洞壹道速豬舍耶
本品主要成分及其化學名為:門冬胰島素(人胰島素氨基酸鏈B28位脯氨酸經生物技術被天冬氨酸取代)。
其他成分包括甘油、苯酚、間甲酚、氯化鋅、氯化鈉、二水合磷酸二鈉、氫氧化鈉、鹽酸和註射用水。
本產品為預裝筆芯的胰島素註射筆，筆芯含3 ml速效胰島素類似物。
該產品是壹款獨特的胰島素註射筆，可以通過調節表盤刻度來選擇註射劑量，以及長度為8mm以下的Novozyme針頭。壹起用。諾和針？盒子上標有，表示針是短帽針。
性格；角色；字母
本品為透明無色水溶液。
藥理學和毒理學
門冬胰島素的降血糖作用是通過門冬胰島素與肌肉和脂肪細胞上的胰島素受體結合，促進葡萄糖吸收，抑制糖原釋放來實現的。
在該產品中，人胰島素氨基酸鏈B28位的脯氨酸被天冬氨酸取代，因此在天冬氨酸胰島素中，可溶性人胰島素中六聚體形成的趨勢降低。因此，與可溶性人胰島素相比，皮下吸收更快。
藥物動力學
門冬胰島素比可溶性人胰島素起效更快，餐後血糖濃度下降更顯著，皮下註射後作用持續時間更短。
門冬胰島素達到最高血漿濃度的平均時間是可溶性人胰島素的50%。1糖尿病患者的達峰時間約為皮下註射後40分鐘。
註射後約4-5小時，藥物濃度恢復到基礎值。
這種產品吸收很快。但不同年齡組的最高血藥濃度不同，應註意本品的個體化。
指示
可用於治療糖尿病。
劑量
與可溶性人胰島素相比，本品起效更快，持續時間更短。因為起效快，壹般要求飯前立即註射。
必要時可飯後立即服用。
本品劑量因人而異，應由醫生根據患者情況決定。壹般應與中效或長效胰島素聯合使用，至少每天壹次。
胰島素的需求量通常是每天每公斤體重0.5-1.0單位。其中2/3劑量為膳食胰島素，另外1/3劑量為基礎胰島素。
糖尿病患者良好的代謝控制可以有效延緩晚期並發癥的發生和進展。因此，建議加強代謝控制，包括血糖水平檢測。
本品可皮下註射於腹壁、大腿、三角肌區和臀肌區。註射點應在同壹註射區域內旋轉。
皮下註射到腹壁後，在10-20分鐘內起效，所以需要在註射後10分鐘內吃含有碳水化合物的飯菜或快餐。
最大作用時間為65438+註射後0-3小時，降血糖作用可持續3-5小時。
使用本產品的註意事項
如果本品不再透明或無色，請勿使用。
為防止交叉感染，本產品僅供個人使用。
每次註射後取下針頭。否則，當環境溫度變化時，液體將通過針頭泄漏。
請勿撞擊或掉落本產品。
請不要根據胰島素天平來估計胰島素的實際註射劑量。
不要重新灌裝本產品使用。
反作用
低血糖反應
胰島素治療患者的不良反應中，低血糖較為常見。低血糖癥狀常突然出現。
常見不良反應
胰島素治療初期可能出現水腫和屈光不正，但這些現象大多是壹過性的。
過敏反應
在胰島素治療過程中，註射點可能會出現局部過敏反應(如紅、腫、癢等)。這些反應通常是暫時的，在繼續治療的過程中會自行消失。
全身過敏反應很少見，可能會危及生命。
如果註射部位的註射點旋轉不當，註射部位可能會發生脂肪萎縮。
禁忌
低血糖癥
對門冬胰島素或本產品中的任何成分過敏。
需要註意的事項
當胰島素註射劑量不足或中斷治療時，會引起高血糖和糖尿病酮癥酸中毒(尤其是1糖尿病患者)。通常，高血糖的最初癥狀在大約幾小時至幾天內逐漸出現。癥狀包括口渴、尿頻、惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚幹燥發紅、口幹、食欲不振和呼吸中有丙酮味。如果不治療，高血糖可能導致死亡。
本品的註射時間應與進餐時間密切相關，即餐前即刻。本品起效快，需要考慮患者的並發癥和聯合用藥是否延緩食物的吸收。
伴隨著疾病，尤其是感染，患者通常需要更多的胰島素。
當腎功能或肝功能不足時，患者通常需要較少的胰島素。
患者改用不同品牌或類型的胰島素制劑的過程必須在嚴格的醫療監控下進行。以下方面的變化可能導致劑量的變化:胰島素規格、品牌、類型、類型(動物、人胰島素或胰島素類似物)和/或生產工藝。從其他胰島素切換到本產品後，患者可能需要增加每天的註射次數或調整劑量。如果需要調整劑量，應在首次給藥時或開始治療後數周或數月內進行調整。
血糖控制明顯改善的患者(如接受胰島素強化治療的患者)低血糖先兆癥狀會有壹些變化，應提醒患者。
如果出現低血糖癥狀，由於胰島素類似物起效迅速的藥效學特征，註射本品後出現低血糖癥狀的時間將早於可溶性人胰島素。
誤食膳食或從事無計劃的高強度體力活動可能會導致低血糖。
對駕駛和機械操作能力的影響
低血糖可能會損害患者的註意力和反應能力。這些能力受損，就會造成危險(比如開車、操作機械)。
要特別提醒患者，開車時要避免低血糖反應，尤其是低血糖癥狀不明顯或缺乏的患者，以及既往經常發生低血糖的患者。在上述情況下，首先要考慮患者是否能安全手術。
孕婦和哺乳期婦女用藥
本品用於孕婦的系統研究結果有限。
建議對糖尿病孕婦在整個孕期和計劃孕期加強血糖控制和監測。妊娠早期對胰島素的需求通常會減少；在妊娠中晚期逐漸增加。
哺乳期婦女使用該產品沒有限制。哺乳母親使用胰島素不會傷害嬰兒。但該產品的劑量可能需要相應調整。
兒童用藥
只有當本品比可溶性胰島素更有利於快速起效時，兒童才應使用本品。例如，當註射時間與進餐時間相關時。
老年患者用藥
請遵醫囑。
藥物相互作用
已知許多藥物會影響葡萄糖代謝。
可能降低胰島素需求的藥物:
口服降糖藥(OHAs)，奧曲肽，單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)，非選擇性？腎上腺素阻滯劑、血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑、水楊酸鹽、乙醇、合成代謝類固醇和硫胺素制劑。
可能增加胰島素需求的藥物:
口服避孕藥、噻嗪類利尿劑、糖皮質激素、甲狀腺激素、交感神經興奮劑和達那唑。？-阻斷劑可能掩蓋低血糖癥狀。
乙醇可加重和延長胰島素引起的降血糖作用。
過量
過量用藥可導致不同程度的低血糖:其癥狀包括冷汗、皮膚蒼白冰冷、疲勞、緊張或震顫、焦慮、異常疲勞或虛弱、情緒障礙、註意力不集中、嗜睡、過度饑餓、視力異常、頭痛、惡心和心悸。嚴重的低血糖反應可導致意識喪失和/或驚厥、暫時性或永久性腦功能損害，甚至死亡。
對於輕度低血糖反應，可采用口服葡萄糖或含糖食物進行治療。因此，建議糖尿病患者隨身攜帶糖果或含糖食物，如餅幹等。
對於嚴重的低血糖反應，當患者已失去意識時，可由經過培訓的人員給患者註射胰高血糖素(0.5-1.0 mg)或由醫護人員靜脈註射葡萄糖。如果患者在10-15分鐘內對胰高血糖素沒有反應，必須立即給予葡萄糖靜脈註射。
患者恢復意識後，建議口服碳水化合物，以免復發。
規範
每毫升100單位。
每支3毫升。
包裹
每盒5支
有效期間
該產品有效期為兩年。
儲存
未使用的產品應冷藏在2-8？c放在冰箱裏(不要太靠近冰櫃)，不能冷凍。
使用時不要將本產品存放在冰箱中。使用後可在室溫下保存(不超過30？c)儲存4周。
不用時蓋上筆帽，避光保存。
放在兒童接觸不到的地方。
盒子上標明了有效期。不要使用過期藥物。
發布日期
進口藥品註冊號
進口藥品註冊號:S20020032
生產企業
公司名稱:諾和諾德丹麥公司
諾和諾德公司
生產地址:丹麥巴格斯瓦爾德DK-2880 Novo Alle
電話:0045 4444 8888
傳真:0045 4443 8118
公司咨詢電話:
800 810 2299(免費)
010 6505 8787
傳真:010 6505 6668
NovoRapid？，Flexpen？，NovoFine？和；Novo Horizonte？，特別費？還有承諾和針？是諾和諾德丹麥公司的註冊商標。
2004
諾和諾德公司
丹麥巴格斯瓦爾德2880號
門冬胰島素30註射液的使用說明
Novo Horizonte？30特別費？
NovoMix？30 Flexpen？
(100單位/毫升x 3毫升)
藥品名稱
通用名:門冬胰島素30註射液
產品名稱:Novo Horizonte？30特別費？(NovoMix？30 Flexpen？)
中文名稱:門冬胰島素30註射液
漢語拼音:門洞壹道速三石豬舌葉
本品主要成分及其化學名為:本品含30%可溶性門冬胰島素和70%精蛋白門冬胰島素，其活性成分為門冬胰島素(人胰島素氨基酸鏈B28位脯氨酸被生物技術天冬氨酸取代)。1U(單位)相當於0.035mg無水門冬胰島素無鹽。
其他成分:甘露醇、苯酚、間甲酚、氯化鋅、氯化鈉、磷酸氫二鈉二水合物、硫酸魚精蛋白、氫氧化鈉、鹽酸和註射用水。
本產品是壹種帶有預填充筆芯的胰島素註射筆。該補充劑包含由門冬胰島素(壹種快速作用的人胰島素類似物)和精蛋白門冬胰島素(壹種中等作用的人胰島素類似物)組成的雙相懸浮液。
該產品是壹款獨特的胰島素註射筆，可以通過調節表盤刻度來選擇註射劑量，以及長度為8mm以下的Novozyme針頭。壹起用。諾和針？盒子上標有，表示針是短帽針。
性格；角色；字母
本品為白色雲懸液。
藥理學和毒理學
胰島素的降血糖作用是通過其分子與肌肉和脂肪細胞上的胰島素受體結合，促進細胞對葡萄糖的吸收和利用，抑制肝臟對葡萄糖的輸出而實現的。
在門冬胰島素中，門冬氨酸取代了人胰島素氨基酸鏈B28位的脯氨酸，這降低了該產物的可溶部分形成六聚體的趨勢，這是可溶性人胰島素的趨勢。該產品的30%由可溶性門冬胰島素組成，其在雙相(預混)人胰島素中比可溶性人胰島素起效更快。另外70%是魚精蛋白門冬胰島素，類似於中級人胰島素，吸收時間長。
藥物動力學
本品為雙相(預混)人胰島素。它含有30%的可溶性門冬胰島素。與常規的可溶性人胰島素相比，這部分門冬胰島素起效快，因此可以在更接近餐前(餐前0-10分鐘)給藥。另外70%是魚精蛋白天冬氨酸胰島素，類似於於中效胰島素。本品皮下註射後，10-20分鐘內起效，最強時間在註射後1-4小時之間，作用持續時間可達24小時。
壹項為期3個月的1和二型糖尿病臨床試驗表明，該產品在糖化血紅蛋白控制方面具有與雙相(預混)人胰島素30R相同的效果。就藥物劑量而言，門冬胰島素與人胰島素相當。
該產品的最大血清胰島素濃度比雙相(預混)人胰島素30R平均高50%。達到該產品最大濃度的平均時間是雙相(預混)人胰島素30R的壹半。健康人皮下註射本品為每公斤體重0.20單位，註射約60分鐘後達到血胰島素最大濃度，平均值為140±32 pmol/l，本品平均半衰期為8-9小時，反映了魚精蛋白結合部分的吸收率。皮下註射後15-18小時血清胰島素水平恢復到基礎值。對於二型糖尿病患者，服用本品後，約95分鐘後血液胰島素濃度達到最大值，並將在基礎水平以上保持超過14小時。目前尚未對老年人、兒童及肝腎損害患者進行本品的藥代動力學研究。
指示
可用於治療糖尿病。
劑量
本品劑量因人而異，應由醫生根據患者情況決定。該產品比雙相(預混)人胰島素起效更快，因此應在飯前立即註射。必要時可飯後立即服用。
胰島素的需求量通常為每天每公斤體重0.5-1.0單位，可全部或部分來源於本品。對於胰島素抵抗(如肥胖)的患者，其日常需要量會更高；對於內源性胰島素分泌殘留的患者，每日需要量可以少壹些。
糖尿病患者良好的代謝控制可以延緩糖尿病晚期並發癥的發生和進展。因此，建議加強代謝控制，包括血糖水平監測。
當患者增加體力活動或改變日常飲食時，應調整胰島素劑量。飯後立即運動會增加低血糖的風險。
本品為皮下註射，部位可為大腿或腹壁。如果方便的話，也可以選擇臀部或者三角肌區域。註射點應在同壹註射區域內旋轉。和所有胰島素壹樣，劑量、註射點、血流量、溫度、運動都會影響其作用時間。尚未研究不同註射點對該產品吸收的影響。
當腎功能或肝功能不足時，患者通常需要較少的胰島素。
本品不得靜脈註射。
使用本產品的註意事項
如果在手掌之間滾動或上下搖動後不是均勻的白霧懸浮液，請不要使用本產品。如果筆芯裏有硬塊，或者筆芯底部或瓶壁上粘有白色固體顆粒，呈霜狀，請勿使用。
為了防止交叉感染，本產品僅供壹人使用。
每次註射後都要拔針，否則溫度變化時藥液會從針頭中漏出，胰島素濃度也會隨之變化。
本產品不能再充裝。
本產品不能用於胰島素泵。
反作用
胰島素治療患者的不良反應中，低血糖較為常見。低血糖的癥狀常突然出現，其癥狀包括冷汗、皮膚蒼白冰冷、疲勞、緊張或震顫、焦慮、異常疲勞或虛弱、情緒障礙、註意力不集中、嗜睡、過度饑餓、視力異常、頭痛、惡心和心悸。嚴重的低血糖反應可導致意識喪失和/或驚厥、暫時性或永久性腦功能損害，甚至死亡。
胰島素治療初期可能出現水腫和屈光不正，但這些現象大多是壹過性的。
在胰島素治療過程中，註射點可能會出現局部過敏反應(如紅、腫、癢等)。這些反應通常是暫時的，在繼續治療的過程中會自行消失。
全身過敏反應很少見，可能會危及生命。
如果註射部位的註射點旋轉不當，註射部位可能會發生脂肪萎縮。
禁忌
以下患者禁用:
低血糖癥
對門冬胰島素或本產品中的任何成分過敏。
需要註意的事項
當胰島素註射劑量不足或中斷治療時，會引起高血糖和糖尿病酮癥酸中毒(尤其是1糖尿病患者)。通常，高血糖的最初癥狀在大約幾小時至幾天內逐漸出現。癥狀包括口渴、尿頻、惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚幹燥發紅、口幹、食欲不振和呼吸中有丙酮味。如果不治療，高血糖可能導致死亡。
血糖控制明顯改善的患者(如接受胰島素強化治療的患者)低血糖先兆癥狀會有壹些變化，應提醒患者。
本品的註射時間應與進餐時間密切相關，即餐前即刻。本品起效快，需要考慮患者的並發癥和聯合用藥是否延緩食物的吸收。
伴隨著疾病，尤其是感染，患者通常需要更多的胰島素。
誤食膳食或從事無計劃的高強度體力活動可能會導致低血糖。
與雙相(預混)人胰島素相比，該產品顯著降低餐後血糖，並保持至註射後6小時。雖然兩組低血糖發生率無明顯差異，但仍建議根據個人情況調整胰島素劑量和/或飲食。
患者改用不同品牌和類型的胰島素制劑的過程必須在嚴格的醫療監控下進行。以下方面的變化可能導致劑量的變化:胰島素規格、品牌、類型、類型(動物、人胰島素或胰島素類似物)和/或生產工藝。從其他胰島素轉換到本產品後，患者可能需要更改原始劑量。
如果需要調整劑量，應在首次給藥時或開始治療後數周或數月內進行調整。
胰島素混懸液不應用於胰島素泵。
對駕駛和機械操作能力的影響
低血糖可能會損害患者的註意力和反應能力。這些能力受損，就會造成危險(比如開車、操作機械)。
要特別提醒患者，開車時要避免低血糖反應，尤其是低血糖癥狀不明顯或缺乏的患者，以及既往經常發生低血糖的患者。在上述情況下，首先要考慮患者是否能安全手術。
孕婦和哺乳期婦女用藥
該產品在孕婦中的臨床經驗有限。
動物實驗未發現門冬胰島素和人胰島素在胚胎毒性和致畸性方面有任何差異。
建議對糖尿病孕婦在整個孕期和計劃孕期加強血糖控制和監測。妊娠早期對胰島素的需求通常會減少；在妊娠中晚期逐漸增加。分娩後，胰島素需求很快恢復到孕前水平。
哺乳期婦女使用該產品沒有限制。哺乳母親使用胰島素不會傷害嬰兒。但該產品的劑量可能需要相應調整。
兒童用藥
本品尚未在18歲以下兒童中進行研究。請遵醫囑。
老年患者用藥
請遵醫囑。
藥物相互作用
已知許多藥物會影響葡萄糖代謝。
可能降低胰島素需求的藥物:
口服降糖藥(OHAs)，奧曲肽，單胺氧化酶(MAO)抑制劑，非選擇性？腎上腺素阻滯劑、血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑、水楊酸鹽、乙醇、合成代謝類固醇和硫胺素制劑。
可能增加胰島素需求的藥物:
口服避孕藥、噻嗪類利尿劑、糖皮質激素、甲狀腺激素、交感神經興奮劑和達那唑。？-阻滯劑可以掩蓋低血糖的癥狀。酒精可加重和延長胰島素的降糖作用。
過量
胰島素過量沒有特別的定義。但是，當胰島素過量時，會出現不同程度的低血糖:
a對於輕度低血糖反應，可采用口服葡萄糖或含糖食物進行治療。因此，建議糖尿病患者隨身攜帶糖果、糖果、餅幹或含糖果汁。
b .對於嚴重低血糖，在患者已失去意識的情況下，可由受過專業訓練的人員肌肉或皮下註射胰高血糖素(0.5-1.0mg)，或由醫務人員靜脈註射葡萄糖。如果患者在10-15分鐘內對胰高血糖素沒有反應，必須立即給予葡萄糖靜脈註射。患者恢復意識後，建議口服碳水化合物，以免復發。
(藥物的)不相容性
在胰島素中加入其他藥物可能會導致胰島素的降解(如含有巰基或亞硫酸鹽的藥物)。
本品不能用於靜脈輸液。
規格為每毫升100單位。每支3毫升。
每盒包裝5件，每箱1件。
有效期間
該產品有效期為24個月。
儲存
未使用的產品應冷藏在2-8？c放在冰箱裏(不要太靠近冰櫃)，不能冷凍。
使用本產品時，請勿將其放入冰箱。開始使用後，可以在室溫下保存(不超過30？c)儲存4周，4周後必須丟棄。
如果搖動後不是均勻的白霧懸浮液，請不要使用本產品。
不用時蓋上筆帽，避光保存。
放在兒童接觸不到的地方。
盒子上標有有效期。不要使用過期藥物。
發布日期
進口藥品註冊號
進口藥品註冊號:
生產企業
公司名稱:諾和諾德丹麥公司
諾和諾德公司
生產地址:丹麥巴格斯瓦爾德DK-2880 Novo Alle
電話:0045 4444 8888
傳真:0045 4443 8118
公司咨詢電話:
800 810 2299(免費)
010 6505 8787
傳真:010 6505 6668
NovoMix？，Flexpen？，NovoFine？和；Novo Horizonte？，特別費？還有承諾和針？是諾和諾德丹麥公司的註冊商標。
2004
諾和諾德公司
丹麥巴格斯瓦爾德2880號