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國家藥監局已批準47個新冠病毒抗原檢測試劑產品名單

截止至12月26日,經國家藥監局審查,批準丹娜生物科技股份有限公司和北京貝爾生物工程股份有限公司的2個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至目前,國家藥監局已批準47個新冠病毒抗原檢測試劑產品。

序號

產品名稱

註冊人

註冊證號

1

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

廣州萬孚生物技術股份有限公司

國械註準20203400830

2

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

北京金沃夫生物工程科技有限公司

國械註準20203400831

3

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

深圳華大因源醫藥科技有限公司

國械註準20203400940

4

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

北京華科泰生物技術股份有限公司

國械註準20223400308

5

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

南京諾唯贊醫療科技有限公司

國械註準20223400346

6

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

國械註準20223400347

7

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

北京熱景生物技術股份有限公司

國械註準20223400348

8

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

重慶明道捷測生物科技有限公司

國械註準20223400349

9

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

北京樂普診斷科技股份有限公司

國械註準20223400350

10

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

北京萬泰生物藥業股份有限公司

國械註準20223400351

11

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

浙江東方基因生物制品股份有限公司

國械註準20223400359

12

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

武漢明德生物科技股份有限公司

國械註準20223400360

13

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

艾康生物技術有限公司

國械註準20223400361

14

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

中元匯吉生物技術股份有限公司

國械註準20223400365

15

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

廈門奧德生物科技有限公司

國械註準20223400378

16

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

山東康華生物醫療科技股份有限公司

國械註準20223400379

17

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

杭州奧泰生物技術股份有限公司

國械註準20223400380

18

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

深圳市易瑞生物技術股份有限公司

國械註準20223400394

19

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械註準20223400395

20

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

英諾特生物技術有限公司

國械註準20223400404

21

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

北京卓誠惠生生物科技股份有限公司

國械註準20223400407

22

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

上海芯超生物科技有限公司

國械註準20223400426

23

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

南京申基醫藥科技有限公司

國械註準20223400427

24

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

山東博科診斷科技有限公司

國械註準20223400430

25

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

珠海麗珠試劑股份有限公司

國械註準20223400470

26

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

上海伯傑醫療科技股份有限公司

國械註準20223400471

27

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

復星診斷科技有限公司

國械註準20223400504

28

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

河北精碩生物科技有限公司

國械註準20223400507

29

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

海孵醫療科技有限責任公司

國械註準20223400508

30

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

武漢生之源生物科技股份有限公司

國械註準20223400567

31

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

上海科華生物工程股份有限公司

國械註準20223400568

32

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

廈門寶太生物科技股份有限公司

國械註準20223400682

33

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

上海之江生物科技股份有限公司

國械註準20223401080

34

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

無錫科智達科技有限公司

國械註準20223401224

35

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

必歐瀚生物技術有限公司

國械註準20223401539

36

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

江蘇美克醫學科技有限公司

國械註準20223401588

37

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

佰奧達生物科技股份有限公司

國械註準20223401610

38

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

基蛋生物科技股份有限公司

國械註準20223401613

39

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

泰普生物科學有限公司

國械註準20223401614

40

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

中山生物工程有限公司

國械註準20223401617

41

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械註準20223401620

42

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

廈門為正生物科技股份有限公司

國械註準20223401621

43

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

艾維可生物科技有限公司

國械註準20223401763

44

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

邁克生物股份有限公司

國械註準20223401764

45

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

丹娜生物科技股份有限公司

國械註準20223401793

46

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

北京貝爾生物工程股份有限公司

國械註準20223401794

47

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

杭州協合醫療用品有限公司

國械註準20223401809