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什麽是9000認證?誰詳細的給我 講講

(壹)ISO 9000認證的背景

國際標準化組織(ISO)是世界上最主要的非政府間國際標準化機構,成立於二次世界大戰以後,總部位於瑞士日內瓦。該組織的目的是在世界範圍內促進標準化及有關工作的發展,以利於國際貿易的交流和服務,並發展在知識、科學、技術和經濟活動中的合作,以促進產品和服務貿易的全球化。ISO組織制定的各項國際標準是在全球範圍內得到該組織的100多個成員國家和地區的認可。

質量保證標準,誕生於美國軍品使用的軍標。二次世界大戰後,美國國防部吸取二次世界大戰中軍品質量優劣的經驗和教訓,決定在軍火和軍需品訂貨中實行質量保證,即供方在生產所訂購的貨品中,不但要按需方提出的技術要求保證產品實物質量,而且要按訂貨時提出的且已訂入合同中的質量保證條款要求去控制質量,並在提交貨品時提交控制質量的證實文件。這種辦法促使承包商進行全面的質量管理,取得了極大的成功。1978年以後,質量保證標準被引用到民品訂貨中來,英國制訂了壹套質量保證標準,即BS5750。隨後歐美很多國家,為了適應供需雙方實行質量保證標準並對質量管理提出的新要求,在總結多年質量管理實踐的基礎上,相繼制訂了各自的質量管理標準和實施細則。

ISO/TC176技術委員會是ISO為了適應國際貿易往來中民品訂貨采用質量保證作法的需要而成立的,該技術委員會在總結和參照世界有關國家標準和實踐經驗的基礎上,通過廣泛協商,於1987年發布了世界上第壹個質量管理和質量保證系列國際標準---ISO9000系列標準。該標準的誕生是世界範圍質量管理和質量保證工作的壹個新紀元,對推動世界各國工業企業的質量管理和供需雙方的質量保證,促進國際貿易交往起到了很好的作用。

(二)標準特點

隨著國際貿易發展的需要和標準實施中出現的問題,特別是服務業在世界經濟的比重所占的比例越來越大,ISO/TC176分別於1994年、2000年對ISO 9000質量管理標準進行了兩次全面的修訂。由於該標準吸收國際上先進的質量管理理念,采用PDCA循環的質量哲學思想,對於產品和服務的供需雙方具有很強的實踐性和指導性。所以,標準壹經問世,立即得到世界各國普遍歡迎,到目前為止世界已有70多個國家直接采用或等同轉為相應國家標準,有50多個國家建立質量體系認證/註冊機構,形成了世界範圍內的貫標和認證“熱”。目前全球已有幾十萬家工廠企業、政府機構、服務組織及其它各類組織導入ISO9000並獲得第三方認證,在中國截至2004年底已有超過13萬家單位通過ISO 9000認證。 ISO組織最新頒布的ISO9000:2000系列標準,有四個核心標準:

ISO9000:2000 質量管理體系 基礎和術語

ISO9001:2000 質量管理體系 要求

ISO9004:2000 質量管理體系 業績改進指南

ISO19011:2002 質量和(或)環境管理體系審核指南

其中《ISO9001:2000 質量管理體系 要求》是認證機構審核的依據標準,也是想進行認證的企業需要滿足的標準。

(三)認證的好處

公司通過取得ISO9000認證能帶來如下的益處:

- 強調以顧客為中心的理念,明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求,確定顧客要求,通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求,並通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受,以不斷提高公司在顧客心中的地位,增強顧客的信心;

- 明確要求公司最高管理層直接參與質量管理體系活動,從公司層面制定質量方針和各層次質量目標,最高管理層通過及時獲取質量目標的達成情況以判斷質量管理體系運行的績效,直接參與定期的管理評審掌握整個質量體系的整體狀況,並及時對於體系不足之處采取措施,從公司層面保證資源的充分性;

- 明確各職能和層次人員的職責權限以及相互關系,並從教育、培訓、技能和經驗等方面明確各類人員的能力要求,以確保他們是勝任的,通過全員參與到整個質量體系的建立、運行和維持活動中,以保證公司各環節的順利運作;

- 明確控制可能產生不合格產品的各個環節,對於產生的不合格產品進行隔離、處置,並通過制度化的數據分析,尋找產生不合格產品的根本原因,通過糾正或預防措施防止不合格發生或再次發生,從而不斷降低公司發生的不良質量成本,並通過其他持續改進的活動來不斷提高質量管理體系的有效性和效率,從而實現公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長;

- 通過單壹的第三方註冊審核代替累贅的第二方工廠審查,第三方專業的審核可以更深層次地發現公司存在的問題,通過定期的監督審核來督促公司的人員按照公司確定的質量管理體系規範來開展工作;

- 獲得質量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚,也是目前企業開展供應鏈管理很重要的依據。

(四)適用範圍

ISO 9001:2000標準為企業申請認證的依據標準,在標準的適用範圍中明確本標準是適用於各行各業,且不限制企業的規模大小。目前國際上通過認證的企業涉及到國民經濟中的各行各業。

(五)申請認證的條件

組織申請認證須具備以下基本條件:

(1) 具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織;

(2) 按照ISO9001:2000標準的要求建立文件化的質量管理體系;

(3) 已經按照文件化的體系運行三個月以上,並在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少壹次管理評審和內部質量體系審核;

具備以上條件的組織方可向經過國家認可機構認可的認證機構申請認證。

QS-9000業務介紹

壹、 背景:

美國通用(GM)、福特(FORD)、克萊斯勒(CRYSLER)三大汽車公司為世界上著名的汽車公司,對世界汽車行業有舉足輕重的影響,它們的壹舉壹動都會對該行業產生相當的影響,這就是由三大汽車公司制定的QS9000標準於1994年推出後得到越來越多的廠家采用的壹個重要的原因。

在QS-9000未成為三大汽車公司統壹標誌前,三大汽車公司分別有各自的針對供方的質量體系要求,這成為許多同時為三大汽車公司供貨的公司的重復性的工作負擔,因為三者有許多的***同之處。

美國通用(GM)、福特(FORD)、克萊斯勒(CHRYSLER)三大汽車公司經過其跨公司的特別工作組的協調努力,在"***同世界***同體系(One World One System)方針下於1994年制定並推出QS9000標準,將***同的質量體系要求建立在ISO9000:1994之上,將無法協調的要求形成標準的單獨部分由供方根據實際情況來實施,形成了質量體系要求的基本壹致。

二、 標準簡介

QS9000標準上的內容比ISO9001多,其目前的版本結構上分為兩個部分:

第I部分:以ISO9000為基礎的要求;包括ISO9001標準的第4部分和多個新條款。這些新增條款要求概述了三大汽車公司對ISO9000的解釋以及汽車行業特殊要求(如生產件批準程序、持續改進、制造能力等要求);

第II部分:顧客(既三大汽車公司和卡車制造商)的特殊要求;如各自的標識慣例、關鍵特性、評審、熱處理、材料認定、標簽和其它。

另外,QS9000標準還包括9個附錄。

QS9000除質量體系標準要求外,它還提供更詳細的顧客參考(配套)手冊以支持標準要求的實施,具體如下:

-質量體系評定指南(QSA);

-產品質量先期策劃和控制計劃(APQP)參考手冊;

-潛在的失效模式和效果分析(FMEA)手冊;

-生產件批準程序(PPAP)手冊;

-測量系統分析(MSA)參考手冊;

-基礎統計過程控制(SPC)參考手冊。

這其中PPAP手冊針對三大汽車供方來說是必須實施的,其他手冊根據需要進行參考實施。

三、 發展動態

三大汽車公司於1994年推出QS-9000第壹版之後,於1995年進行了第壹次換版,於1998年推出第三版。目前適用版本為QS-9000的第三版。

2000年12月ISO9000:2000版標準被ISO推出後,越來越多的人關註建立在ISO9000:1994標準之上的QS-9000:1998標準的發展。目前來說,三大汽車公司並沒有QS-9000的換版計劃,也就是說在近期內QS-9000:1998標準不會有什麽變化。

四、 好處

QS-9000認證已成為三大汽車公司的合同要求,目前也成為汽車行業目前受廣泛承認的質量體系標準,通過QS-9000認證已逐漸成為跨入汽車行業大廠家供應鏈的入門證。

QS9000實際上是壹套而不是壹個孤立的文件,除QS9000質量體系要求標準外,它還包括六本配套手冊,它們均在QS9000標準內被相互引用,其中包括大量為供方使用的表格。其美妙之處在於要求所有的供方采用同樣的方法,同樣的表格和用同樣的格式給出結果。對汽車工業來說,經驗是非常重要的,象三大汽車公司這樣將其最佳實踐加以整理提高並上升為標準,對於確保滿足該行業的特殊要求確實是壹個很有效的方法。對許多需要加強管理而實際經驗缺乏的供方企業來說,這也是走入目前質量管理前沿領域的壹個捷徑。

五、 可查詢的網站

培訓教材和審核員註冊可查詢授權機構AIAG網站:munications Forum)。論壇由通信業所有相關方組成,包括:

- 服務提供商——向用戶提供通信服務的公司

-供方——向服務提供商銷售設計和開發的通信硬件和軟件的公司

- 認證機構——提供質量體系註冊/審核服務的公司

QuEST論壇是壹個電信業服務提供商和產品制造商之間合作和溝通的世界論壇,其目標是統壹所有電信業的質量體系標準,在現有標準和實踐的基礎上制訂和保持壹個通用的電信業質量體系管理標準TL9000。論壇負責該標準的制定、發布和修改,並保持TL9000和其它標準的壹致性。 1998年1月,有關建立TL9000標準的工作正式啟動。QuEST論壇的成員分別起草了TL9000的概論,硬件、軟件和服務要求,硬件、軟件和服務測量。在ISO9000:1994版標準的基礎上, TL9000標準的起草單位QuEST Forum(通信業優質供方領導人論壇)1998年1月推出了TL9000標準(要求手冊和測量手冊)第2.5版。

隨著ISO9001:2000標準的推出,建立在ISO9000標準平臺上的各類質量體系標準進行了調整, QuEST Forum在2001年3月推出了其根據ISO9001:2000標準更新的TL9000 3.0版要求手冊和測量手冊,2003年3月,測量手冊又被更新為3.5版。

ISO9001:2000版的8項質量原則被TL9000完全采納,並在此基礎上提出了結合通信行業特點的各項要求。應該說,其對ISO9001:2000標準的多方面補充,特點十分鮮明。

2. 標準特點:

通信質量標準——TL 9000專門為成長中的通信行業提供質量保證,並包含了許多質量管理原則。與其他行業標準(QS-9000、AS 9000等)壹樣,TL 9000來源於ISO9000。TL 9000標準的要求引用了所有的ISO 9000標準的要求,所以“符合TL 9000就符合相應的ISO 9001:2000要求,QuEST論壇的目的就是壹旦符合了TL 9000就毋需符合其他的通信質量管理標準”。(1)

TL9000要求由兩個部分構成,壹部分為“體系要求”,由建立在ISO9001:2000標準基礎上的要求構成,ISO9001: 2000標準要求被全部采用,另外增加了81個條款。第二部分為“測量要求”,規定了通信行業內實施TL9000所需要的測量指標及計算方法。實施TL 9000的企業必須滿足以上兩個部分要求。

TL 9000要求是按模塊化結構闡述的,見下圖

圖:TL 9000模型

3. ISO14000帶給企業的效益

QuEST Forum在TL9000標準的3.0/3.5版要求中闡述了TL9000的目標就是要在整個通信行業內:“培育出能有效並高效地保護通信產品(硬件、軟件或服務)的完整性和使用性的質量管理體系 ”。

從該目標中我們可以得到以下信息:

首先,效果和效率是體系運行的兩個重要方面,必須全面考慮,不能過分強調壹方面而忽略另壹方面。基於此目標,通信行業需要壹致的測量(基準)來衡量各組織的質量管理體系的效果和效率,從而推進整個通信行業各企業的持續改進,這也是實施TL9000能夠帶來的好處之壹。

其次,通信產品往往是硬件、軟件和服務的綜合,只重視產品的某壹方面(如硬件、軟件或服務的質量)不能保證顧客全面的滿意,如果顧客在接受壹臺硬件沒有問題的電腦產品,但其配置的電腦軟件經常導致電腦系統故障,而在故障時又得不到有效和及時服務的情況下,妳能想象顧客的滿意程度是如何嗎?再者,我們必須從關註組織內的產品質量控制延伸到通信產品在通信網絡運營時的使用性。通信產品最終是需要在通信網絡中使用才產生其真正的價值。各通信產品在運營使用中的表現將對整個行業的整體績效產生極為重要的影響。從關註設計、生產的內部體系擴展到包括產品的運行使用(外部體系的支持)整個生命周期,對產品使用的支持在通信行業是非常重要的,維護產品的使用性是TL9000的重要目標。

總之,QuEST Forum的意圖是符合TL 9000的要求將不再需要符合通訊行業的其他質量管理標準,實施TL 9000質量體系標準期望給組織以下方面的好處:

――為顧客提供持續改進的服務

――得到加強的顧客和供方的關系

――世界範圍內統壹的質量體系要求

――壹致的業績和基於成本的測量

――有效地管理外部審核和現場訪問

――總體成本的減少和競爭力的增強

――合格供方的競爭力地位得到加強

――分承包方的業績管理和業績改進得到加強

――創造了改進活動的平臺

4. 適用範圍:

TL9000標準適用於電訊業的硬件、軟件、服務質量體系及其相關組合。TL9000認證的對象可以是壹個完整的公司,也可以是壹個組織單元、裝置或者被供方和認證機構***同認可的限定的明確的生產線。TL9000的認證範圍將在證書中明確。

5.TL9000認證流程

考慮實施TL 9000認證的公司,應該將落實下列關鍵步驟。

a) 確定認證範圍。並遵循"TL 9000認證資料庫系統(RRS)"的認證指導。

b) 如果還沒有建立質量管理體系,就要開發和實施文件化的符合或超過TL 9000質量管理體系並試運行三個月以上

c) 進行自我評價並實施任何需要的改進措施以符合TL 9000要求。

d) 與壹個經認可的TL 9000認證機構簽定認證合同,按照選定的範圍進行認證。

遵循認證機構的認證和監督審核過程以取得並保持TL 9000認證。

6.註冊流程

組織申請TL9000註冊的主要分3個步驟:

6.1 完成TL9000註冊概況申請

6.1.1通過註冊信息庫系統完成TL9000註冊概況申請。

尋求註冊的組織必須進入QuEST Forum網頁完成"TL9000註冊概況申請",並進入TL9000註冊信息庫(RRS)。這可由組織的主要註冊聯系人(PRC)在TL9000註冊審核之前完成.從QuEST Forum的TL9000手冊支持文件網頁上下載"RRS使用者指南"。該指南可幫助組織完成註冊過程。

6.1.2 給RRS數據協調員發送所要求的簽名。

在完成TL9000註冊概況申請後,必須登陸RRS指定相關的人員和職責。壹旦人員和職責被指定後,從瀏覽器打印簽名卡,簽名後傳真給數據協調員。 (FAX :+1 414 765 8665).

6.2 獲得數據設置ID與數據提報

6.2.1 測量協調員必須登陸RRS獲得數據設置ID(每類產品壹個ID)。

6.2.2 測量協調員必須下載數據提報軟件包(DSSP),這個文件包含了DSSP的使用指南。

6.2.3 進行數據檢查,並通過DSSP向測量管理員。壹旦組織獲得了TL9000註冊,此項工作必須在每個季度結束後的8周內完成。

6.2.4 每次提報後主要聯系人和測量協調員將會從RRS數據庫協調員處收到數據確認報告。數據確認報告需要提供給認證機構。

6.2.5 RRS數據庫協調員將向主要聯系人發送壹個季度註冊概況總結報告。 6.3 完成TL9000註冊審核

6.3.1 審核時應向認證機構提供以下內容:

TL9000註冊概況(包括主要聯系人和認證機構認證經理的簽名欄,可從主菜單下載);按數據設置ID的數據確認報告。作為選擇,妳也可以把下列內容提供:在數據設置ID管理頁上可以看到ID的跟蹤報告;季度註冊ID總結報告。

6.3.2 審核完成後,認證機構的註冊經理將審查TL9000註冊概況(硬拷貝)。批準後,在TL9000註概況上簽名,並傳真或郵寄給RRS數據庫協調員。(傳真號碼:+1 414 765 8665).

6.3.3 在收到帶簽名的TL9000註冊概況後,RRS數據庫協調員將驗證所有的信息,確保其與RRS數據庫信息壹致,並在需要認證機構或他們的客戶作出進壹步解釋的地方作上標識。

關於TL9000的詳細資料請參閱www.questforum.org