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藥品包裝需要什麽認證?

藥包材生產前,必須經過省級以上食品藥品監管部門(省級食品藥品監督管理局)的審查驗收,經批準後再辦理相關手續,包括“生產許可證”和“營業執照”的資質審查。

即要求提供《藥品生產企業許可證》、《藥品經營企業許可證》、《營業執照》、《法人授權委托書》等資質,要求提供中藥飲片樣品,以備日後校對供貨質量。

藥品包裝材料的要求:

1.具有壹定力學性能的包裝材料應能有效保護產品,因此應具有壹定的強度、韌性和彈性,以適應壓力、沖擊、振動等靜態和動態因素的影響。

2.阻隔性能根據產品包裝的不同要求,包裝材料應具有壹定的阻隔濕氣、水蒸氣、芳香氣體、氣味和熱量的能力。

3、安全性能好,包裝材料本身的毒性要小,以免汙染產品和影響人體健康;包裝材料應無腐蝕性,並具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保障產品安全。

4.合適的加工性包裝材料應適合加工,易於制成各種包裝容器。包裝作業的機械化和自動化應該很容易適應大規模工業生產。要適合印刷,方便印刷包裝標識。

5.經濟性能好的包裝材料應來源廣泛,容易獲得,成本低廉,使用的包裝材料和容器應易於處理,以免汙染環境或造成公害。