很多父母都會知道開瑞坦小兒氯雷他定口服液,他們都會給自己孩子服用開瑞坦小兒氯雷他定口服液,可是妳們有去看開瑞坦小兒氯雷他定口服液 說明書 嗎?下面是我為妳整理的開瑞坦小兒氯雷他定口服液說明書的相關內容,希望對妳有用!
開瑞坦小兒氯雷他定口服液說明書
藥品名稱
通用名稱:氯雷他定糖漿
商品名稱:氯雷他定糖漿(開瑞坦)
英文名稱:Loratadine Syrup
主要成份 本品每瓶含氯雷他定60毫克。輔料為:丙二醇、丙三醇、壹水檸檬酸、苯甲酸鈉、砂糖、桃味香料及純凈水。
成 份
化學 名:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯)
性 狀 本品為澄清的濃厚液體。
適應癥/功能主治 用於緩解過敏性 鼻炎 有關的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、 鼻塞 以及眼部癢及燒灼感。口服藥物後,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用於緩解慢性 蕁麻疹 、 瘙癢 性 皮膚病 及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。
規格型號60ml(開瑞坦)
用法用量口服,成人及12歲以上 兒童 :壹日1次,壹次兩茶匙(10毫升);2歲~12歲兒童:體重>30公斤:每天壹次,每次兩茶匙(10毫升)體重?30公斤:每天壹次,每次壹茶匙(5毫升)。
不良反應在每天10毫升的推薦劑量下,本品未見明顯的鎮靜作用。 常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口幹、胃腸道不適包括惡心、 胃炎 以及皮疹等。罕見不良反應有 脫發 、過敏反應、 肝功能 異常、心動過速及心悸等。
禁 忌對本品過敏者或特異體質的患者禁用。
兒童 用藥 12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。
老年患者用藥肝 腎功能 輕中度受損時,對本藥的代謝和排泄無明顯的影響,所以老年患者用藥量與成人相同。
孕婦及哺乳期婦女用藥 動物 試驗未見明顯致畸作用,但孕婦須慎用。本品及代謝物均可進入乳汁,哺乳婦應用本品需十分謹慎,服藥期宜停止哺乳。
藥物相互作用 1.同時服用酮康唑、大環內酯類抗生素、西咪替盯茶堿等藥物,會提高氯雷他定在血漿中的濃度,應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物,在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。 2.如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
藥物過量逾量中毒時,如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃,並給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥 物在腸道吸收。 血液 透析不能使本品消除, 腹膜透析能否使本品消除尚未明確。
藥理毒理本品為高效、作用持久的三環類抗組胺藥,為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應引起的各種癥狀。
貯 藏密封保存。
包 裝棕色玻璃瓶,每瓶裝60毫升。
有 效 期36 月
批準文號H20100394
開瑞坦小兒氯雷他定口服液藥代動力學空腹口服吸收迅速。服後1~3小時起效,8~12小時達最大效應,持續作用達24小時以上。食物可使藥峰時間延遲,AUC(吸收量)增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8~92)小時。80%以代謝 物形式出現於尿和糞便中。
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慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率?30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高 約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時,可隨肝病的嚴重程度而延長。氯雷他定與其代 謝物的蛋白結合率分別為97%和73%~77%。本品及其代謝物不透過血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。
開瑞坦小兒氯雷他定口服液服用 註意事項1.2歲以下兒童用藥請咨詢醫師。
2.嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。
3.妊娠期及哺乳期婦女慎用。
4.在做皮試前約48小時左右應中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6.本品性狀發生改變時禁止使用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
兒童服用開瑞坦的用量成人及12歲以上兒童:壹日1次,壹次1片(10毫克)。
2~12歲兒童:
體重>30公斤:壹日1次,壹次1片(10毫克)。
體重?30公斤:壹日1次,壹次半片(5毫克)。
在每天10mg的推薦劑量下,氯雷他定片未見明顯的鎮靜作用。常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口幹、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫發、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。
開瑞坦小兒氯雷他定口服液需要註意什麽氯雷他定糖漿(開瑞坦)為高效、作用持久的三環類抗組胺藥,為選擇性外周H1受體拮抗劑,可緩解過敏反應引起的各種癥狀。註意事項如下:
1.2歲以下兒童用藥請咨詢醫師。
2.嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。
3.妊娠期及哺乳期婦女慎用。
4.在做皮試前約48小時左右應中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6.本品性狀發生改變時禁止使用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.如正在使用其它藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師.
10.如服用過量,請立即向醫務人員求助。
11.當與酒精同時服用時.根據精神運動試驗研究表明氯雷他定無藥效協同作用。
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