《商標法實施條例》
第四條 商標法第六條所稱國家規定必須使用註冊商標的商品，是指法律、行政法規規定的必須使用註冊商標的商品。
過去1984年版《藥品管理法》和1995年版《商標法實施細則》規定人用藥實行強制註冊制度。但是《藥品管理法》已經修改，刪除了強制註冊的條文，而《商標法實施細則》已經廢止。目前法律和行政法規壹級的文件沒有規定藥品的強制註冊制度，而少數規章壹級別的文件仍然要求藥品商標強制註冊，這顯然違背了《商標法》和《立法法》的要求，這反映出行政文件法源混亂，以及與上位法的銜接不夠的問題。
補充壹下：根據立法法的規定，部門規章必須有上位法依據。藥監局的《藥品說明書和標簽管理規定》這條規定是不合適的。如果由於這條引發具體行政行為訴訟，法院應當首先適用法律、行政法規，規章只作為參照。制定規章屬於抽象行政行為，目前不可訴，如公民認為規章欠缺上位法依據，與法律法規抵觸，可以向國務院法制機構提請審查。