通用名：人用狂犬病疫苗（Vero細胞）
英文名稱：Rabies Vaccine for Human Use（Vero cell）
漢語拼音：Renyong Kuangquanbing Yimiao（Vero Xibao）
通用名：凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）
英文名稱：Rabies Vaccine for Human Use（Vero cell），Freeze-dried
漢語拼音：Donggan Renyong Kuangquanbing Yimiao（Vero Xibao）
[成分和性狀]
本品系用狂犬病病毒（L巴斯德固定毒PV2061毒株）接種Vero細胞培養後，收獲病毒液，經濃縮、滅活、純化，並加入適量的人白蛋白制成。1免疫劑量即為在有效期內其保護效價等於或高於2.5個國際單位（IU）。本品為無佐劑疫苗，呈無色澄明液體。
本品系用狂犬病病毒(L巴斯德固定毒PV2061毒株)接種Vero細胞養後，收獲病毒液，經濃縮、滅活、純化，並加入適量的人血白蛋白、右旋糖酐制成。1免疫劑量即為在有效期內其保護效價等於或高於2.5個國際單位(IU)。本品為白色疏松體，加稀釋液溶解後為澄明液體。稀釋液為無色、澄清溶液。
[接種對象]
暴露前：
本疫苗用於預防狂犬病，推薦下列人員按照暴露前免疫程序接種：
所有暴露於持續危險的工作著：如狂犬病病毒診斷、研究的工作者，應進行免疫接種；建議每6個月進行壹次血清學檢測，當血清抗體滴度低於公認的保護水平（0.5IU/ml）時，應接種加強針。
凡有接觸狂犬病病毒危險的人員：如獸醫、動物飼養員、林業從業人員、屠宰廠工人、洞穴居住者、動物聚居區的兒童、成人和旅遊者等應進行免疫接種。
暴露後：
凡被患有或可疑患有狂犬病的動物咬傷、抓傷後，應立即按暴露後程序免疫接種。
[作用與用途]
接種本疫苗後，可刺激機體產生抗狂犬病病毒免疫力，用於預防狂犬病。
[規格]
水針：每盒內裝5支疫苗，0.5ml/支，1劑量/支。
凍幹：每盒內裝5支凍幹疫苗和5支0.5ml稀釋液。1劑量/支。
[免疫程序和劑量]
本疫苗供上臂三角肌肌肉註射，幼兒可在大腿前外側區肌肉註射。禁止臀部註射。
暴露前免疫程序： 基礎免疫接種：第0、7、28天，***接種3劑。1年後加強接種1劑。以後每5年加強免疫1劑。
暴露後免疫程序：
1．輔助治療 局部傷口處理必須在咬傷後馬上進行。推薦首先用肥皂或清潔劑和大量的水反復沖洗傷口，然後再用75%的酒精或碘酊洗滌，治療必須在醫生的監督指導下進行。 2．對未接受過免疫接種者 全程接種：分別在0、3、7、14、28天各註射1劑疫苗，***5劑，兒童用量相同。在第III級暴露情況下(見下表)，抗狂犬病免疫球蛋白必須與本疫苗同時不同部位應用）。
壹人抗抗狂犬病免疫球蛋白：20國際單位／公斤體重
壹馬抗抗狂犬病免疫球蛋白：40國際單位／公斤體重
在狂犬病疫區，對於嚴重咬傷或部位接近中樞神經者或較晚就診者或有免疫缺陷者，建議在第0天接種2劑疫苗。
暴露後治療推薦意見：
傷口損傷類型 接觸程度 推薦治療
Ⅰ級暴露 觸摸或餵養動物、被動物添傷口 如果有可靠病史，
無需治療
Ⅱ級暴露 無出血的皮膚咬傷、抓傷；破損的皮膚被舔觸 立即接種疫苗
Ⅲ級暴露 單壹或多處貫通皮膚性咬傷或擦傷；粘膜被唾
液汙染（如舔傷口）；咬傷部位接近中樞神經 立即註射抗狂犬病
免疫球蛋白和疫苗
註：肇事動物在10天觀察期都保持健康，或當通過適當的實驗室檢測技術證實為狂犬病陰性時，可以停止治療。
3、對已接受過免疫接種者：5年內接受過預防免疫病加強1針者，接種 2針，第0、3天各1劑。5年內接受過預防免疫但未加強者或最後的加強免疫超過5年者，接種5針，第0、3、7、14、28天各1劑，必要時要求使用狂犬病人免疫球蛋白。對於免疫狀態不確定的人群，應按5劑接種。
[不良反應]
本疫苗可能對個別接種者產生不同程度的不良反應。
——局部反應：註射部位疼痛、紅斑、水腫、瘙癢、硬結。
——全身反應：輕度發熱、寒戰、暈厥、無力、頭痛、眩暈、關節痛、肌肉痛、 胃腸道功能紊亂。
——此外，也可能發生極個別過敏反應、皮疹、蕁麻疹。 本說明書中未註明的任何不良反應及時報告。
[禁忌]
1、暴露後治療接種 由於狂犬病是致死性疾病，暴露後治療接種，無任何禁忌癥。
2、暴露前預防接種
-嚴重過敏性疾病。
-發熱、急性疾病、慢性病的活動期建議推遲接種。
-對已知任何疫苗成分過敏者。
[註意事項]
水針：
1、 本品不能進行血管內註射，禁止針頭插入血管。
2、 抗狂犬病免疫球蛋白和本疫苗決不能使用同壹支註射器或在同壹部位註射。 3、 使用前註意檢查包裝容器、標簽、外觀、有效期是否符合要求。
凍幹：
1、本品不能進行血管內註射，禁止針頭插入血管。
2、用稀釋液溶解疫苗後應立即使用。
3、抗狂犬病免疫球蛋白和本疫苗絕不能使用同壹支註射器或在同壹部位註射。 4、使用前註意檢查包裝容器、標簽、外觀、有效期是否符合要求。
[貯藏] 於2～8℃避光保存和運輸。