通用名稱
坎地沙坦片
成 份
本品主要成分為坎地沙坦酯。化學名稱:(±)-1-[[(環己氧代)羰基]氧代]乙基-2-乙氧基-1-[[2′-(1H-四氮唑基-5)-[1,1′-聯苯基]-4-基]甲基]-1H-苯並咪唑-7-羧酸酯。分子式:C33H34N6O6 分子量:610.67
適 應 癥原發性高血壓。
用法用量口服,壹般成人1日1次,4~8mg坎地沙坦西酯,必要時可增加劑量至12mg。
禁 忌
(1) 對本制劑的成分有過敏史的患者。
(2) 妊娠或可能妊娠的婦女(參照孕婦及哺乳期婦女用藥項)。
註意事項1. 慎重用藥(對下列患者應慎重用藥)
(1) 有雙側或單側腎動脈狹窄的患者(見2.重要的基本註意事項)。
(2) 有高血鉀的患者(見2.重要的基本註意事項)。
(3) 有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。並且,據推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低,因此應從小劑量開始服用,慎重用必洛斯(坎地沙坦西酯片)(參照藥代動力學項)。
(4) 有嚴重腎功能障礙的患者(由於過度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開始服用,慎重用藥)。
(5) 有藥物過敏史的患者。
(6) 老年患者(參照老年患者用藥項)。
2. 重要的基本註意事項
(1) 有雙側或單側腎動脈狹窄的患者,服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統藥物時,由於腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加,除非被認為治療必需,應盡量避免服用本藥。
(2) 由於可能加重高血鉀,除非被認為治療必需,有高血鉀的患者,盡量避免服用本藥。另外,有腎功能障礙和不可控制的糖尿病,由於這些患者易發展為高血鉀,應密切註意血鉀水平。
(3) 由於服用必洛斯(坎地沙坦西酯片),有時會引起血壓急劇下降,特別對下列患者服用時,應從小劑量開始,增加劑量時,應仔細觀察患者的狀況,緩慢進行。
a. 進行血液透析的患者。
b. 嚴格進行限鹽療法的患者。
c. 服用利尿降壓藥的患者(特別是開始服用利尿降壓藥的患者)。
(4) 因降壓作用,有時出現頭暈、蹣跚,故進行高空作業、駕駛車輛等操縱時應註意。
(5) 手術前24小時最好停止服用必洛斯(坎地沙坦西酯片)。
(6) 藥物交付時:PTP包裝的藥物應從PTP薄板中取出後服用(有報道因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道粘膜,進而發生穿孔,並發縱隔炎等嚴重的合並癥)。
孕婦及哺乳期婦女用藥在圍產期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑後,可看到10mg/Kg/日以上給藥組,新生仔腎盂積水的發生增多,另外也有報道,在妊娠中期和晚期,給予血管緊張素轉換酶抑制劑的高血壓患者,出現羊水過少癥,胎兒、新生兒死亡,新生兒低血壓,腎衰,高鉀血癥,頭顱發肓不良,以及可能由於羊水過少,引起四肢攣縮,顱面畸形等。孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。
在灌胃給予圍產期以及哺乳期大白鼠本制劑後,10mg/Kg/日以上給藥組,可看到新生仔腎盂積水的發生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時,在300mg/Kg/日給藥組,新生仔腎盂積水增多。哺乳期婦女避免用藥,必須服藥時,應停止哺乳。
兒童用藥對兒童用藥的安全性尚未確定(無使用經驗)。
老年患者用藥壹般認為對老年人不應過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應在觀察患者的狀態下慎重服用必洛斯(坎地沙坦西酯片)。
藥物過量根據藥理研究,過量服用主要表現為癥狀性低血壓和頭暈。如果出現癥狀性低血壓,必須對癥治療和觀察重要生命體征。病人須置於腳高頭低位仰臥,必要時註射等滲生理鹽水增加其血漿容量,如果上述措施仍不能糾正時,可以給病人應用擬交感藥物 藥物相互作用
貯 藏
遮光,密封保存。
包 裝
鋁塑泡罩包裝,7片/盒,14片/盒。
有 效 期
24個月