藥廠的物料如何管理?
材料必須分批或分批驗收。原輔材料驗收要點:原輔材料與出廠合格證(單)和訂貨合同壹致,票貨壹致。供應商是質量控制部列出的“材料供應商清單”中的公司。外包裝無破損、受潮、水漬、黴變、鼠咬、蟲蛀。固體原輔材料必須雙層包裝,密封嚴密。每個包裝上都要貼上明顯的標誌,標明產品名稱、批號、規格、數量、生產廠家、商標等。,並附有產品合格證。液體原輔料的容器密封嚴密,無啟封、滲出、泄漏跡象,並標有明顯標誌,標明產品名稱、批號、規格、數量、生產廠家、商標和產品合格證。毒、麻、精、貴重藥材原料要兩人逐壹驗收。中藥材的驗收要求中藥材的運輸工具應為封閉的貨車或用篷布嚴密遮蓋藥材的貨車。中藥材壹定要包裝,不能用有毒材料做的竹籃、草席、包裝袋。每包必須有明顯標誌,標明名稱、數量、規格、來源、產地和收集(處理)日期。名稱、數量、規格、產地和來源必須與送貨單和訂貨合同壹致。供應商是質量管理部列出的“材料供應商清單”中的公司。檢驗員要檢查整批藥材的真偽、優劣,檢查水分含量,是否有摻雜、黴變、蟲蛀、油質變質、異味、蟲蛀、蟲卵、蟲屍。必要時,質量管理部的中醫檢查員將參與驗收。妳的上等中藥材,壹定要兩個人壹個壹個的收。藥材的外包裝應無破損、受潮、水漬、黴變、蟲蛀、鼠咬等。未經預處理直接用於生產的中藥或飲片需雙層包裝,內外包裝應密封,不得破損、滲漏。新鮮藥材應色澤鮮艷,無異味,無幹燥,並在規定的保存期內。其運輸應采用具有低溫設施的運輸方式。麻類、有毒、易燃易爆藥材應由兩人逐壹驗收;包裝上應有明顯的規定標誌。(3)包裝材料驗收點包裝材料應與提貨單、訂單合同壹致,票貨壹致。(2)制造商必須是質量管理部“材料供應商清單”中所列的單位。③所有包裝材料必須有外包裝,不能用有毒材料制作的竹籃、草席、袋子做外包裝。直接接觸產品的包裝材料必須雙層包裝,每層包裝應密封嚴密,無破損。④包裝材料的外包裝應無破損、受潮、水漬、黴變、蟲蛀、鼠咬。⑤外包裝上應標明內容物的名稱、規格、數量、生產廠家及產品合格證。⑥紙箱、封簽等印刷品的材質、尺寸、文字內容、折疊、裁切、印刷質量也要檢查。⑦制定驗收標準時,請參考7-附錄3“包裝材料缺陷分類及可接受限度表”。(4)驗收抽樣數:①原輔料符合中國藥典的有關規定。②包裝材料可符合GB 2828中的相關規定。(5)驗收過程中如發現驗收內容不符合要求,檢驗員應做出拒收決定,填寫拒收記錄,並通知質量員和買方。3.材料進廠碼(1)材料進廠碼原則進廠碼應註明材料進廠的時間和數量,每批壹個碼。代碼應表明來料的類別。代碼應該最好地代表材料本身的形狀。根據代碼,FIFO是可以控制的。編碼格式的例子有1。倉儲條件及管理壹、倉庫的分類及適用範圍1。倉庫按溫度分類表7-2溫度℃和相對濕度%的適用範圍以冷庫2-1060-75新鮮藥材、動物器官、菌種、生物制品為例。冷庫10-2060-75貴重精細藥材、高糖藥材、頭孢菌素原料藥、空心膠囊等有溫濕度要求的物料。壹般倉庫0-3060-75對儲存溫度沒有特殊要求。2.物料倉庫按性質分類表7-3原料倉庫名稱適用範圍舉例化學原料、輔料、中藥材。在純料倉庫加工整理的純藥材。包裝材料倉庫直接接觸藥品包裝材料、容器、紙制品等。易燃易爆物品、藥材、輔料、溶劑、試劑、汽油等。珍貴的藥材和珍貴的原料都儲存在妳美好的倉庫裏。專門儲存毒性藥材、麻醉性藥材、麻醉藥品原料、第壹類和第二類精神藥品原料、醫療用毒性藥品原料。或者印有與標簽相同內容的專用標簽庫標簽、藥品包裝和說明書;產品合格證、防偽標誌等。汙染倉(單獨倉)包括滑石粉、活性炭、蜂蜜、油脂、揮發性氣味原料等。致敏庫高危藥品原料。細菌庫中用於生物制品的菌株。內包裝材料區的包裝材料、容器和外包裝材料直接與角藥相連。3.倉庫分區物料倉庫應分為外包裝清洗區、收貨區、待檢區、合格區、不合格品區、退貨區、備料區(或配送區)、辦公室等。倉庫應配備采樣室,其空氣潔凈度等級符合生產要求。固體物料和液體物料應分開存放。2.安裝和堆疊要求:1。每個倉庫應提供壹張安裝圖,標明倉庫面積、儲存類別、貨物位置數量等。同時,應根據每種材料的性質和包裝條件,規定堆放方法和數量。2.材料應由托盤支撐,托盤不應直接接觸地面。托盤應保持清潔,底部應通風防潮。3.零星材料應上架存放,擺放整齊,不得倒置。4.按品種、規格、批號堆放材料。材料應包裝牢固、整齊,無明顯傾斜,並符合距離規定。要求距離為:(1)垛間距不小於100cm;(2)嬰兒床與墻壁的間距不小於50厘米;(3)垛與梁之間的間距不小於30cm(4)樁柱間距不小於30cm(5)嬰兒床與地面的間距不小於10cm;(6)主通道寬度不小於200cm(7)照明燈下方不準垂直堆放物料;垂直下部與料堆之間的水平距離不小於50厘米;5.各種設備、設施、器具、工具、清潔工具等。在倉庫中應按固定圖中指定的位置擺放整齊,並有明顯標誌。三。狀態標誌所有庫存物料都應有明顯的狀態標誌和位置卡。測量儀器的狀態標誌。倉庫內所有計量器具應貼有計量檢定合格證書,並標明有效日期。3物料狀態標誌(1)待檢物料標誌:黃色,印有“待檢”字樣。(2)檢驗合格材料標誌:綠色,上面印有“合格”字樣。(3)不合格材料標誌:紅色,上面印有“不合格”字樣。(4)待銷毀材料的標記:藍色(或黃色和綠色以外的其他顏色)並印有“已銷毀”字樣。(5)抽樣標誌:白色,印有“抽樣證明”字樣。(6)包裝變更標誌:白色,上面印有“包裝變更”字樣。四、維修1。溫濕度(1)溫濕度調節設施:冷庫:制冷機組或冰箱、冰櫃。冷庫:制冷機組或空調、空調櫃。壹般倉庫:排氣設施、除濕機。(2)溫濕度監測及調節措施每天兩次記錄倉庫的溫濕度。冷庫主要靠制冷設施的啟停來控制溫度和濕度。蓄冷主要靠調節制冷設施或空調設施的啟停來調節溫度和濕度。普通倉庫通過開關窗戶、開排氣扇、開除濕機、拖地等措施來調節濕度。2.“五防”(1)庫房門應裝防蟲燈;(2)窗戶、排氣扇要裝上鐵網,防止小動物爬(飛)進庫房。(3)倉庫應配備電子貓、鼠膠、鼠籠等防鼠措施。(4)倉庫應有防火、防盜、防水淹設施,並采用防爆燈具。3.檢查與復驗(1)根據物資的性質、特點和儲存條件,對倉庫內的物資進行日常和定期的檢查和維護;貫徹“預防為主”的原則。中藥材可以參考《中藥材儲存安全水分範圍》來控制庫存中藥材的水分。(見7-附錄2)。(2)壹般情況下,每季度對材料進行壹次檢查並記錄,對有變質跡象的材料申請復驗並采取維護措施。(3)加強對珍貴中藥材、珍貴原料、易變質、不穩定、臨近保質期、有變質跡象的物料的檢查,如:每周檢查壹次並做好記錄,發現問題及時處理。(4)材料應在規定的使用壽命內儲存,無規定使用壽命的材料儲存不超過三年。材料截止日期前壹個月申請復驗;復驗符合要求方可使用;不符合要求的,應當報廢並銷毀。4.中草藥的害蟲防治。(1)應設置中草藥養護室。(2)對貨堆周圍或附近發現有蟲絲、蟲蛀粉的中藥材,應采取防蟲措施;平時中藥材也要定期保養,進行防蟲。(3)有毒氣體熏蒸。常用磷化鋁,每立方米藥材9 ~ 18克。放入中藥材熟化室,在20℃以上溫度下熏蒸96小時,然後通風解毒3-5天。