中華人民共和國國家美國食品藥品監督管理局對進口化妝品和國產特殊用途化妝品實行申報備案制度:進口化妝品需取得進口(非)特殊用途化妝品備案證明，國產特殊用途化妝品需取得國產特殊用途化妝品衛生許可批件(均簡稱批件)。未取得批準文件的進口化妝品和國產特殊用途化妝品不得在中國大陸市場銷售。國家將對未取得批準文件在中國市場銷售的國產特殊用途化妝品和進口化妝品進行處罰。
所有進口化妝品(特殊和非特殊)必須備案並經中國衛生部批準方可銷售(具體主管部門:美國食品藥品監督管理局國家食品許可證。
第壹，申報程序
準備樣品/材料-送檢-準備送審材料-申請批準-獲得批準文件。
二、報告期及費用
●周期:
1.衛生部的申報周期:
普通產品:整個申請過程持續4個月左右。
特殊產品:整個申請過程持續6個月左右。
2.中文標簽評論:
此項在進口通關時進行，不需要提前備案。
●費用:包括檢驗費、報關費等。有關詳細信息，請參見下表:
項目單項產品成本說明(萬元/臺)
檢驗費壹般0.48~0.78。
特0.71 ~ 3左右
申請費0.20
三。進口化妝品註冊申報所需資料:
(1)進口化妝品衛生許可申請表
(2)產品配方
(3)有效成分、有效成分的使用依據和檢驗方法(特殊用途化妝品)
(4)生產流程和圖表
(5)產品質量標準(企業標準)
(6)衛生部認可的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告。
(7)產品包裝(包括產品標簽)
(8)產品描述
(9)委托申報單位應提交委托申報委托書。
(10)該產品允許在生產國(地區)生產和銷售的證明文件。
(11)來自“瘋牛病”發生國家或地區的產品，按要求提供官方檢疫證明；
(12)其他可能對復習有幫助的材料。
附上3個未開封的完整產品樣品小包裝。
2010以後申報進口化妝品註冊需要提交哪些資料和要求？
答:根據最新的申報受理規定:
1.申請特殊用途化妝品進口行政許可，應當提交下列材料:
(壹)特殊用途化妝品進口行政許可申請表；
(二)產品中文名稱的命名依據；
(3)產品配方；
(4)生產過程的簡要說明和草圖；
(五)產品質量和安全控制要求；
(六)產品的原包裝(包括產品標簽和產品說明書)；如為中國市場設計包裝，需同時提交產品設計包裝(包括產品標簽和產品說明書)；
(七)國家認可的美國食品藥品監督管理局許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關材料；
(八)產品中可能存在的安全風險物質的相關安全評估資料；
(九)申請護發、健美、乳房保健產品的，應當提交以功能性成分及其用途為依據的科學文件和資料；
(10)境內行政許可申報責任單位的授權委托書復印件和境內行政許可申報責任單位的營業執照復印件，並加蓋公章；
(十壹)化妝品原料和來源符合瘋牛病疫區禁止和限制使用高風險物質要求的承諾書；
(十二)產品在生產國(地區)或者原產國(地區)生產和銷售的證明文件；
(十三)其他可能有助於行政許可的信息。
還附上1未被許可檢驗機構封存的市場樣品。
2、申請進口特殊用途化妝品，應提交以下資料:
(壹)非特殊用途進口化妝品行政許可申請表；
(二)產品中文名稱的命名依據；
(3)產品配方；
(四)產品質量和安全控制要求；
(五)產品的原包裝(包括產品標簽和產品說明書)；如為中國市場設計包裝，需同時提交產品設計包裝(包括產品標簽和產品說明書)；
(六)國家美國食品藥品監督管理局認可的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關材料；
(七)產品中可能存在安全風險物質的相關安全評估材料；
(八)境內行政許可申報責任單位的委托書復印件和境內行政許可申報責任單位的營業執照復印件，並加蓋公章；
(九)化妝品原料和來源符合瘋牛病疫區禁止和限制使用高風險物質要求的承諾書；
(十)產品在生產國(地區)或者原產國(地區)生產和銷售的證明文件；
(十壹)其他可能有助於備案的信息。
還附上1未被許可檢驗機構封存的市場樣品。
3.申請化妝品新原料行政許可，應當提交下列材料:
(壹)化妝品新原料行政許可申請表；
(2)發展報告
1)原料研發的背景、流程及相關技術資料；
2)原料的來源、理化特性、化學結構、分子式和分子量；
3)化妝品中原料的用途、依據、範圍和使用限量。
(三)生產過程的簡要說明和示意圖；
(四)原料質量安全控制要求，包括規格、檢測方法、可能存在安全風險的物質及其控制；
(五)毒理學安全性評價資料，包括原料中可能存在安全風險的物質的相關安全性評價資料；
(六)代理申報的，應當提交境內負責行政許可申報單位的授權委托書復印件和境內負責行政許可申報單位的營業執照復印件並加蓋公章；
(七)其他可能有助於行政許可的信息。
另外附上1個樣本。
4.申請國產特殊用途化妝品行政許可，應當提交下列材料:
(壹)國內特殊用途化妝品行政許可申請表；
(二)產品名稱的命名依據；
(三)產品質量和安全控制要求；
(四)產品設計和包裝(包括產品標簽、產品說明書)；
(五)國家美國食品藥品監督管理局認可的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關材料；
(六)產品中可能存在的安全風險物質的相關安全評估資料；
(七)省級食品藥品監督管理部門出具的生產衛生條件審核意見；
(八)申請護發、健美和乳房保健產品的，應當提交功能性成分及其用途所依據的科學文件和資料；
(九)其他可能有助於行政許可的信息。
附未經省食品藥品監督管理局封存的1樣品。
5.申請上述化妝品行政許可的，應當按照《化妝品行政許可申請受理規定》的要求提交相關材料。申請材料的壹般要求如下:
(壹)首次申請特殊用途化妝品行政許可的，提交1份原件和4份復印件，復印件應當清晰並與原件壹致；
(二)申請備案、延期、變更、補發批準文件，提交1份原件；
(3)申請材料原件除檢驗報告、公證文書、官方文件、第三方文件外，應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；
(四)使用A4紙打印，使用明顯的區分標誌，按規定順序排列，並裝訂成冊；
(五)使用中國法定計量單位；
(六)申報內容應完整清晰，同壹項目填寫應壹致；
(7)所有外文(境外地址、網站、註冊商標、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等除外。，必須使用外文)應當翻譯成規範的中文，翻譯件應當附在相應的外文材料中；
(八)產品配方應提交文字版和電子版；
(九)文字版和電子版的內容應當壹致。