壹、進口化妝品進入中國需要哪些證?
進口化妝品是如何進入中國市場的?記者發現,但凡進口品進入內地市場,多遵照成立分公司或授權給中國總代理兩種方式,在公司的相關資質都完備的基礎上,品牌需辦理規定的相關證件,也就是俗稱“三證”——《入境貨物檢疫證明》、《進出口化妝品標簽審核證書》(已於2006年4月取消)、《化妝品檢驗檢疫CIQ標誌》(已於2012年2月取消)。
二、如何獲取食藥監局的(特殊)批件或(非特殊)備案憑證?
“在食藥監局審批下來後會有壹個備案文件,我們叫做《進口特殊用途化妝品衛生許可批件》、《進口非特殊用途化妝品備案憑證》,每壹款產品都得先擁有壹張這樣的證書,才可以進行報關註冊。”Sharon表示,整個審批過程大概需要壹年左右時間,特殊類產品甚至需要兩年。
Step1 選擇產品,並取好規範的中文名
進口品SKU較多,壹般會選擇適合國內市場、並在本地市場口碑反饋較好的產品率先打入,而產品名稱、配方成分、包裝標準必須符合國內進口品審批要求。Sharon補充道:“進口品進入內地時的中文名要符合《化妝品命名規範》,不能出現如全效、高效、第壹、特級、頂級、超凡、換膚、去除皺紋等禁用語。原料配方也有嚴格規定,不得使用化妝品衛生規範規定的禁用組分。這部分都由法規部門的同事進行審核。”
Step2 樣本送檢,食藥監局進行備案
Sharon指明,產品篩選出來後,進口品方需準備好產品樣本及所需產品資料(包括包裝、配方等),遞交至國家食藥監局進行壹壹備案,而這壹過程,即是品牌方口中程序復雜、難度系數大、耗時較長的進口化妝品“通行證”的獲取通道。
據悉,僅去食藥監總局申請註冊賬戶就需5個工作日。
首先,樣品資料會送達相關檢驗機構(北上廣三家機構)進行安全性評估,特殊類產品還需人體斑貼試驗或特殊人體試用,至少耗時2-4個月;其後轉至衛生監督中心,對申報材料進行初審,至少耗時4-8個月;之後,評審委員會將對樣品所含技術進行評審,至少耗時3個月;最後,衛生行政部門對所有步驟進行行政審評,至少耗時20個工作日。進口化妝品可根據企業情況,選擇以下三個檢驗機構進行檢驗:
①中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所
地址:北京市朝陽區潘家園南裏七號
檢測項目:國產特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛生安全產品、消毒產品
②上海市疾病預防控制中心
地址:上海市長寧區中山西路1380號
檢測項目:國產特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛生安全產品
③廣東省疾病預防控制中心
地址:廣州市新港西路176號
檢測項目:國產特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛生安全產品
Step3 提交申報材料,獲取證件
值得註意的是,其中壹項是和進口品企業簽訂的產品代理合同(代理授權書),因批文有效期為4年,因此代理合同的期限最好在4年以上。
簽訂合同的同時,進口品方最好能提供產品相關技術資料,比如完整配方、工藝(工藝簡述和工藝流程簡圖)、質量標準等,另還需要相關證明文件,如銷售證明等,當然不排除有些國外企業出於知識產權保護不願提供個別技術核心資料。
此外,報關的產品名稱、包裝,中文標簽的設計排版和文字摘寫,都需和此前報備的壹致,其中產品名稱及配方壹般在品牌起中文名時就已經規避了禁用項目。
難在哪裏?
雖然圖片看似簡單,但其中的難點卻是相當多且復雜,比如:
Q1、是否同意動物實驗
歐洲國家的產品要確定進口品方是否同意動物實驗,因為歐洲國家是不提倡動物實驗的,而在檢驗中,動物實驗是必做項目。
Q2、配方或包裝是否符合審批
對於審批的經驗,Sharon分享道,企業最好事先分析了解這款產品是否符合國內進口品審批的壹些要求,比如它的配方成分,在國內是否註冊是否認可,包裝是否符合進口品的壹些標準等。這壹準備工作通常步驟繁雜、耗時較長。
Q3、特殊類產品有哪些特別要求
特殊類產品在樣品檢驗、材料初審和評審中,還有壹些特別的要求。在樣品檢驗當中,例如配方成份中含有果酸的,還要進行果酸含量檢測。
特殊類產品還需要《生產工藝簡述和簡圖》和《功效成份及其科學文獻資料》。而進行特殊類產品的審評,時間又有其特定的時間:每兩月召開壹次,分別在雙月的中旬開始,每次評審會歷時約10~15天,但非特殊產品就沒有時間限制。
三、如何獲取海關處的檢驗檢疫證明?
獲取(特殊)批件或(非特殊)備案憑證後,還需獲取海關處的檢驗檢疫證明,Sharon表示:“整個報關過程壹般要1-3個月,需經過工商局、海關的貨品抽檢檢測之後,產品才能進入國內倉庫,後發放給每壹個客戶進行銷售。”而獲步驟具體如下:
Step4 辦理海關的備案註冊
在報關之前,收貨企業需到當地海關做壹個收貨企業的備案註冊。Sharon提醒道:收貨企業壹定要備案註冊,保存好收貨人備案號,記錄化妝品的流向等等相關記錄。
Step5 海關辦理報關手續
至此就可以進行正常報關手續了,意味著妳可以合法進來了。Sharon表示,“首次進口化妝品報檢和備案時,收貨人還要提供壹些文件資料,大致的過程是:報檢、報關、交稅、放行、化驗、備案、取證。進口化妝品經檢驗檢疫合格後,由檢驗檢疫機構簽發《入境貨物檢驗檢疫合格證明》。”
雖然現在中文標簽已不再預先審核,但對中文標簽仍是非常嚴格的,不要小看中文標簽,據前三季度廣東出入境檢驗檢疫局轄區處理不合格的進口化妝品,主要不合格原因就有標簽不合格這壹項。經檢驗合格的,會在按規定出具的檢驗證明文件中加註“標簽經審核合格”。
Step6 獲取批號,發貨至客戶進行銷售
Sharon補充道:“每壹批產品都有相應的批號,每壹款產品都需有相應的證書,拿到證書之後才可以報關。”至此,便意味著境外化妝品可持有進口化妝品衛生許可(備案憑證)批件以及驗檢疫合格證明進入中國市場,恭喜妳,妳家的進口品就可以從海關提貨,正常在國內各大渠道銷售了。