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醫療器械經營監督管理辦法

為加強醫療器械經營監督管理,規範醫療器械經營活動,保障醫療器械安全有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。

在中華人民共和國境內從事醫療器械經營活動及其監督管理,應當遵守本辦法。從事醫療器械經營活動,應當遵守法律、法規、規章、強制性標準和醫療器械經營質量管理規範等要求,確保醫療器械經營過程信息真實、準確、完整和可追溯。

藥品監督管理部門依法設立或者指定的醫療器械檢驗、檢測、監測、評價等專業技術機構,按照職責分工承擔相關技術工作並出具技術意見,為醫療器械經營的監督管理提供技術支持。

藥品監督管理部門應當及時公開醫療器械經營許可、備案等信息以及監督檢查和行政處罰結果,方便公眾查詢,接受社會監督。

醫療器械行業的魅力

當醫院已經決定使用某壹種醫療器械,並且經過臨床驗證不存在安全問題時,就會繼續使用。當然這也是出於習慣和熟悉,壹般不會突然換其他品牌。如果換其他品牌,醫護人員的操作要額外付出學習成本,得不償失。

如果去醫院檢查,經常會看到壹些儀器,比如監護儀、呼吸機、除顫器、手術床等。,幾乎很多年都是同壹個品牌,這在壹定程度上說明了醫療器械行業由於醫療器械的特性和醫院粘度的要求,往往使用壽命較長。

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