1、65萬支百白破疫苗
近日，食品藥品監管總局接到中國食品藥品檢定研究院報告稱，在藥品抽樣檢驗中，兩批次逾65萬支百白破疫苗效價指標不符合標準規定。目前，這65萬支疫苗分別流入山東、重慶和河北三地。針對此事，中國疾控中心昨日表示，兩批次疫苗安全性指標符合標準，接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。
根據11月3日國家食品藥品監管總局發布的信息：長春長生生物(14.250,0.00,0.00%)科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。
經查，長春長生生物科技有限公司生產的該批次疫苗***計252600支，全部銷往山東省疾病預防控制中心；武漢生物制品研究所有限責任公司生產該批次疫苗***計400520支，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。
中國疾控中心免疫中心表示，該兩批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省（市）衛生計生部門正在組織專家對該情況進行評估，根據評估結果將采取相應措施，妥善處理。
對於民眾普遍關心的疫苗安全問題，中國疾控中心表示，中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗，逐批進行安全性指標檢驗，經查批簽發記錄，該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。
此外，國家食藥監總局發言人也提示，該2批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但對人體安全性沒有影響。記者了解到，食藥監總局已要求3省市衛生計生部門及時調配疫苗，保證免疫接種正常開展。
2、百白破疫苗是什麽
百白破疫苗是百日咳、白喉、破傷風混合疫苗的簡稱，它是由三種成分混合而成，包括百日咳疫苗、精制白喉和破傷風類毒素三種，將這三種成分按適量百白破疫苗量比例配制，即可得百白破疫苗。該疫苗用於預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病有很好效果。目前使用的有吸附百日咳疫苗、白喉和破傷風類毒素混合疫苗（吸附百白破）和吸附無細胞百日咳疫苗、白喉和破傷風類毒類混合疫苗（吸附無細胞百白破）。
我國現行的免疫程序規定，新生兒出生後3足月就應開始接種百白破疫苗第壹針，連續接種3針，每針間隔時間最短不得少於28天，在1歲半至2周歲時再用百白破疫苗加強免疫1針，7周歲時用精制白喉疫苗或精制白破二聯疫苗加強免疫1針。即在寶寶體內產生了抗百日咳、白喉和破傷風三種傳染病的抗體。
百白破疫苗經國內外多年實踐證明，對百日咳、白喉、破傷風有良好的預防效果。目前壹般認為對破傷風、白喉的免疫效果更為滿意。
百白破疫苗對破傷風的預防效果最好。使用百白破疫苗基礎免疫或用破傷風疫苗2針免疫後，所有被接種的血清中抗毒素都可達到保護水平以上，抗體可維持10—15年時間，保護率可達95%以上。
對白喉的預防效果也較為理想。使用百白破疫苗基礎免疫或用白喉疫苗2針免疫後，約90%的人血清中白喉抗毒素可達到保護水平。如在1.5—2周歲再加強免疫1針，抗體可維持5年以上。
百白破疫苗對百日咳的預防效果曾有過爭論。但據壹些資料報道，在完成百白破疫苗基礎免疫1個月後，血清中的凝集素抗體可比免疫前增長20倍以上，其保護率可達到80%左右。1.5—2周歲再加強免疫1針，抗體至少可維持2—3年。
3、可能產生的副作用
1、神經系統異常反應
（1）神經炎：多發生於接種後的5—7天或兩周左右，甚至更長時間，表現為肢體麻木、疼痛，腱反射減弱或消失，嚴重者可出現肌肉萎縮、麻痹等癥狀，常出現面神經麻痹，口角歪斜。
（2）腦病：多發生於接種後的3天內，有抽搐、痙攣、驚厥、昏睡或異常嚎叫等癥狀，但大多可恢復，極個別患者可留有永久性的損害，如出現肢體肌肉萎縮和麻痹、精神遲鈍或癲癇樣發作。
（3）變態反應性腦脊髓炎：多發生於接種後的1—4周，平均為10天左右。表現為突然發病、四肢酸痛、手足發麻，並可伴有發熱、煩躁不安、嗜睡、嘔吐、抽搐，以後出現反射改變、偏癱、腦神經麻痹，如脊髓受損，會出現肢體癱瘓，有的可有神誌昏迷等腦膜刺激癥狀。大部分患者病情發展較快，急性期過後可逐漸緩解，個別人會留有後遺癥。
發生神經系統異常反應的患者，壹般可采用50%葡萄糖40毫升靜脈註射，每日兩次，並用腎上腺皮質激素，發生腦炎的患者，可用甘露醇等進行脫水治療，並給予三磷酸腺苷、細胞色素C、輔酶A等促進細胞代謝的藥物，同時適當補充維生素C、維生素B1和B2等。
2、皮疹
壹般於接種疫苗後數小時或數天內出現，皮疹的形態可有多樣，常見的有蕁麻疹，類似麻疹、猩紅熱樣皮疹，滲出性丘疹，水皰樣多形疹，出血疹或紫癜等，可為全身性或局限性，出疹時可伴有發熱、全身不適等癥狀。對於皮疹的治療，主要是抗過敏，必要時可用激素治療。
3、過敏性休克
（1）1:1000的腎上腺素：成年人每次0.5—1毫升，兒童每次每公斤體重0.02—0.03毫升，皮下註射。如果10分鐘後不見恢復，可再用壹次。
（2）氫化可的松：成年人每次100—200毫克加入5%葡萄糖溶液250—500毫升中靜脈滴註；兒童每次每公斤體重2～4毫克加入5%葡萄糖溶液100毫升中靜脈滴註；情況危急者，可用上述腎上腺素量的1/2—2/3，稀釋於5%葡萄糖溶液20—40毫升內靜脈註射。
4、低張力低應答反應（又稱休克樣綜合征）
這是百白破疫苗註射後的壹種比較少見的並發癥，常發生在2—8個月的嬰兒中，壹般在接種後10小時內出現。其表現為面色蒼白、昏睡、煩躁、厭食，大多可自行恢復，約有0.2%的兒童可出現突然虛脫、持續尖叫，明顯的神經系統變化，甚至死亡。其發生的原因可能與過敏或低血糖有關。
5、血管神經性水腫
常發生於接種後的1—3天內，註射局部出現紅腫，皮膚因腫脹而發亮，嚴重者可擴展到整個上臂。對於這種情況主要采用抗過敏治療。