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甲型H1N1流感疫苗的接種知識

1、我國群眾為什麽要接種甲型H1N1流感疫苗?

當前,全球甲型H1N1流感流行勢頭不減。目前,北半球進入秋季,疫情呈快速上升趨勢。

從我國內地來看,近期疫情形勢也發生了壹些新的變化,疫情從沿海向全國、從城市向農村擴散,由輸入為主變為本土為主,由散發病例向聚集疫情發展。目前,內地31個省份都發現疫情,每日報告病例數呈上升趨勢,近期還陸續出現了重癥病例。隨著疫情的進壹步擴大,出現較多重癥病例,甚至出現部分死亡病例將不可避免。接種疫苗是預防甲型H1N1流感流行的有效手段之壹。按照世界衛生組織的意見,每個人都應該接種甲型H1N1流感疫苗。

2、我國研發的甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性如何?

國產甲型H1N1流感疫苗系采用世界衛生組織(WHO)推薦的甲型H1N1流感病毒株(疫苗生產株)接種雞胚,經病毒培養、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化、裂解後制成。10個疫苗廠家在7個省份開展的,13000多誌願者接種了疫苗。

根據接種第壹劑疫苗21天的血清學結果,疫苗的血清學效果和安全性達到了WHO和歐盟的標準。接種15µg/0.5mL無佐劑疫苗的陽轉率和保護率均超過85%。

常見的不良反應主要是局部疼痛、紅腫,全身的不良反應是輕度發熱、頭疼等等,與季節性流感疫苗基本相同,還沒有發現罕見的不良反應。

綜合分析各種因素,選擇15µg/0.5mL裂解無佐劑疫苗接種壹劑次。

3、我國的甲型H1N1流感疫苗怎麽接種?

接種甲型H1N1疫苗後,可刺激機體產生針對甲型H1N1流感病毒的抗體,用於此型病毒所致流感流行的免疫預防。

接種劑量/劑次:15μg/0.5ml,1劑次。接種部位:上臂外側三角肌。接種途徑:肌肉註射。甲型H1N1流感疫苗要求於2~8℃避光保存和運輸,嚴防凍結。

接種甲型H1N1疫苗對其他流感沒有預防作用。接種季節性流感疫苗對甲型H1N1流感也沒用預防作用。

衛生部要求在確保安全的前提下,按照知情同意、自願免費接種的原則,積極穩妥有序地開展疫苗接種工作。接種前,接種人員要認真查驗兒童預防接種證、卡,核對受種者姓名、性別、出生日期及接種記錄,確認是否為本次受種對象、接種疫苗的品種,如發現原始記錄中受種者姓名、出生日期有誤,應及時更正;對不屬於本次的受種者,應向兒童家長或其監護人做好說服解釋工作。同時還應告知受種者或者其監護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及註意事項,詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況,並如實記錄告知和詢問情況。

各級疾病預防控制機構負責組織疫苗的接種實施,接種單位要嚴格按照《疫苗儲存和運輸管理規範》的要求,在甲型H1N1流感疫苗儲存、運輸、使用的各個環節做到冷鏈儲運,並做好溫度監測工作。

4、甲型H1N1流感疫苗與季節性流感疫苗能否同時接種?

WHO與美國免疫咨詢委員會(ACIP)認為,甲型H1N1流感疫苗與季節性流感疫苗可以同時接種,接種要在不同部位。但由於目前國內外尚無兩種疫苗同時接種後的臨床試驗數據,專家建議,如果需要接種兩種疫苗,應至少間隔14天。

5、在哪裏能夠接種甲型H1N1流感疫苗?

甲型H1N1流感疫苗接種工作實行屬地化管理,請咨詢當地衛生行政部門和疾病預防控制機構,並密切關註當地衛生行政部門發布的甲型H1N1流感疫苗接種重點人群、接種地點等相關信息。

6、哪些人群應該優先接種甲型H1N1流感疫苗?

接種甲型H1N1流感疫苗應首先保證維護國家安全穩定、社會正常運行、公***服務系統正常運轉,其次兼顧各類重點人群,以降低病死率和發病率,降低流感大流行的危害。

我國重點接種人群的確定,主要綜合目前疫情的流行病學特征、參考WHO等對甲型H1N1流感疫苗的使用建議、以及我國甲型H1N1流感疫苗的生產供應能力等因素,經專家論證確定的。我國將根據疫情的進展和疫苗供應能力的提高,必要時及時調整重點人群的範圍。

現階段,我國免疫重點人群:關鍵崗位的公***服務人員、學生及教師、慢性病患者等。

7、哪些人群不能接種甲型H1N1流感疫苗?

以下人群不能接種甲型H1N1流感疫苗:對雞蛋或疫苗中任何其他成分(包括輔料、甲醛、裂解液等),特別是卵清蛋白過敏者;患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發病期、感冒和發熱者;格林巴利綜合癥患者;未控制的癲癇和患其他進行性神經系統疾病者;嚴重過敏體質者,對硫酸慶大黴素過敏者;年齡小於3歲者;醫生認為不適合接種的其他人員。

8、孕婦和哺乳期婦女是否可以接種甲型H1N1流感疫苗?

盡管WHO和美國CDC都將孕婦列為高度優先的重點接種人群,但我國目前尚未將孕婦列為接種對象。主要是目前缺乏孕婦接種甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗資料,孕婦接種甲型H1N1流感疫苗的風險性不確定,同時,我國壹直將孕婦列為往季節性流感疫苗禁忌人群。對於哺乳期婦女,目前尚無人類接種此疫苗後是否進入乳汁的相關研究數據,應充分權衡利弊後決定是否使用本品。

衛生部將密切關註國內外疫苗臨床試驗的進展,適時組織專家論證,提出孕婦和哺乳期婦女的疫苗使用策略。

9、有基礎性慢性疾病患者可否接種甲型H1N1流感疫苗?

壹方面,有明顯基礎性疾病患者,特別是有呼吸道和心腦血管性疾病等慢性病的個體,在患甲型H1N1流感後,會加重原有基礎性疾病,病重和病死的負擔較重,應作為甲型H1N1重點接種對象;另壹方面,對這些具有基礎性疾病的個體,如患有嚴重慢性疾病或處於慢性疾病的急性發作期,則不宜接種疫苗。所以,對於有慢性病的個人,是否應該接種疫苗,要考慮當地流感疫情的嚴重性、患病的嚴重程度和接種的風險性,咨詢當地臨床醫生或接種人員後再做決定。

10、如何確定疫苗接種的重點地區?

優先考慮在疫情較重、人口密集、人口流動性大的地區開展甲型H1N1流感疫苗接種工作。疫情嚴重程度主要是根據甲型H1N1流感監測結果、聚集性病例發生起數和發病數量等因素綜合判定。各地疫苗接種的重點地區要由各省衛生行政部門組織專家按照以上原則論證後確定。

11、如何有效防止接種後出現嚴重不良反應的發生?

接種工作人員要嚴格按照操作規範進行接種。在接種前應該告知受種者監護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及註意事項,詢查受種者的健康狀況;對無禁忌癥的對象知情同意後方可接種疫苗;接種疫苗時要嚴格實施預防接種安全註射,接種後現場留觀30分鐘。

針對甲型H1N1流感疫苗的接種異常反應,我國在常規的疫苗接種異常反應接種的基礎上,已經制定和下發了專門的監測方案,強化不良反應監測體系、疫苗不良反應事件處理機制和接種工作緊急停止機制。

12、甲型H1N1流感疫苗有哪些不良反應?

裂解疫苗的成分無感染性,不會引起甲型H1N1流感。

下述不良反應中:“常見”:是指發生率1%-10%(含1%);“偶見”:是指發生率0.1%-1%(含0.1%)。

局部不良反應:常見疼痛;偶見紅、腫、瘙癢。

全身不良反應:常見發熱、疲勞乏力、頭痛、頭暈、惡心;偶見咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、關節疼痛、活動異常(活動減少/增多)、口幹、食欲不振、腹瀉、過敏、胸悶。

以上不良反應以輕度為主,主要發生在接種後24小時內。

我國和其他國家還沒有接種甲型H1N1流感疫苗的嚴重不良反應和罕見不良反應的資料。專家推測,接種甲型H1N1流感疫苗的嚴重不良反應應該與季節性流感疫苗相近。

據文獻記載,接種季節性流感疫苗還可能發生罕見的不良反應,如:休克、血管炎樣壹過性腎功能受損,神經系統疾病,例如腦脊髓炎、神經炎、神經痛、感覺異常、驚厥、壹過性血小板減少、格林-巴利(Guillain-Barre)綜合征等。

13、我國對流感疫苗接種有“叫停”機制嗎?

國家已明確建立甲型H1N1流感疫苗接種的“叫停”機制。發現以下情形之壹時,縣級疾病預防控制機構應向同級衛生行政部門報告,縣級衛生行政部門應立即通報縣級食品藥品監督機構,並做出暫停相關疫苗接種的決定,同時向上級衛生行政部門報告:

--疑似預防接種異常反應發生率高於預期或呈明顯聚集性分布;

--出現格林巴利綜合征及其他嚴重神經系統疾患;

--出現死亡、殘疾等嚴重事件;

--發生群體性反應或對社會有重大影響的事件。

地市級衛生行政部門應立即組織由流行病學、免疫規劃、藥品不良反應監測、臨床等領域專家組成的專家組,對縣級衛生行政部門上報的疑似預防接種異常反應相關資料進行調查論證。對於不能排除疫苗質量問題,或異常反應發生率明顯高於預期,或無法做出結論的,應向省級衛生行政部門提出叫停接種的建議,並向同級食品藥品監管部門通報。對於認定為預防接種實施差錯及偶合癥或心因性反應的,應及時撤消暫停,並妥善處理。

省級衛生行政部門應組織省級專家組對地市級衛生行政部門報送的材料進行調查論證,並做出叫停接種或撤消暫停接種的決定。處理結果應及時向衛生部報告,同時向國家食品藥品監管局通報。衛生部視情將有關疫苗接種叫停信息向全國通報,並組織專家對各地調查處理工作提供技術支持。

14、除了接種疫苗之外,還有其他流感防控措施嗎?

我國目前對甲型H1N1流感的防控措施仍然是綜合性的措施。執行的策略為:“強化預防措施,嚴控社區傳播,加強重癥救治,減少疫情危害”。接種疫苗只是預防措施的壹個重要方面。加強疫情監測,加強醫療救治,加強學校等集體單位的疫情防控仍然是十分重要的措施。對於廣大群眾來說,減少或避免到人群擁擠的公***場所、在公***場所配帶口罩、註意室內開窗通風、勤洗手、註意個人衛生等行之有效的措施仍然要堅持下去。

15、我國甲型H1N1流感疫苗的種類有哪些?

我國是全球首個批準甲型H1N1流感疫苗上市的國家。目前,經過國家食品藥品監督管理局批準並上市的甲型H1N1流感疫苗為15微克無佐劑裂解疫苗,註射劑型。截至目前,批準上市的疫苗由以下8家企業生產:北京科興生物制品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、長春長生生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、北京天壇生物制品股份有限公司、江蘇延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物藥業股份有限公司、長春生物制品研究所等。國產的甲型H1N1流感疫苗采用世界衛生組織推薦的甲型H1N1流感病毒株,疫苗的生產工藝與往年的季節性流感疫苗基本相同,均需經過雞胚培養、滅活病毒、純化、裂解等工藝後制成。

16、甲型H1N1流感疫苗可以自行購買後帶走接種嗎?

不可以。

根據我國控制甲型H1N1流感疫情的需要,本次甲型H1N1流感疫苗由政府統壹采購,國家統壹調配,優先用於重點和關鍵人群,個人是不能自行購買的。

受種者應到經衛生行政部門批準的預防接種單位接種。根據《預防接種工作規範》的要求,受種者在接種疫苗後應在預防接種單位觀察30分鐘。受種者壹旦發生可疑的不良反應,可以得到快速、有效的處理;由於疫苗需要在2-8℃條件下保存,自行購買後帶走接種容易造成疫苗受熱後效力降低,形成無效接種。

17、3歲以下的兒童可以接種甲型H1N1流感疫苗嗎?

目前不可以。通過國家藥監局批準使用的甲型H1N1流感疫苗適用於3歲以上人群。我國甲型H1N1流感疫苗只在3歲以上人群中開展了臨床試驗,目前還沒有3歲以下兒童接種甲型H1N1流感疫苗安全性和有效性的數據。

18、甲型H1N1流感疫苗註射的部位和方法與季節性流感疫苗有什麽不同?

接種甲型H1N1流感疫苗的註射部位和方法與接種季節性流感疫苗相同,都是上臂外側三角肌,肌肉註射。詳細情況參照各生產企業的甲型H1N1流感疫苗和季節性流感疫苗使用說明書。

19、出國人員到哪裏接種甲型H1N1流感疫苗?

現階段,對出國人員沒有設立專門的接種點。我國接種甲型H1N1流感疫苗的重點人群主要是關鍵崗位的公***服務人員、學生及教師、慢性病患者等。出國人員如屬於上述重點人群,則應根據省級衛生行政部門的安排,前往規範的接種單位接種。

根據《國際衛生條例》和我國《國境衛生檢疫法》的規定,前往國外傳染病疫區的出國人員需接種疫苗或預防服藥。目前,甲型H1N1流感在全球流行,但甲型H1N1流感疫苗還不屬於《國際衛生條例》要求接種的疫苗。

20、甲型H1N1流感疫苗是否給幼兒園孩子接種?自費還是免費?

現階段,甲型H1N1流感疫苗由政府統壹采購,統壹調配,暫不接受自費接種。是否在幼兒園兒童中接種,將綜合考慮疫情流行情況、疫苗供應量、兒童年齡(3歲以上兒童可以接種)等多項因素,由省級衛生行政部門決定。

21、國家機關、外企等單位是否能購買甲型H1N1流感疫苗進行集體接種?

目前我國甲型H1N1流感疫苗的接種策略是優先在關鍵崗位的公***服務人員、學生及教師、慢性病患者等重點人群中接種。無論是什麽單位、部門的工作人員,只要屬於重點接種的人群,省級衛生部門將根據疫情控制需要,有計劃地予以接種。

22、腎病綜合征患者是否可以接種甲型H1N1流感疫苗?

甲型H1N1流感疫苗的禁忌證為患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期,因此如腎病綜合征患者處於急性發作期或者程度較嚴重則應禁止接種。病情輕微的應在臨床醫生指導下慎重決定。

23、對季節性流感疫苗過敏,是否能接種甲型H1N1流感疫苗?

不能。普通的季節性流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗的制作工藝基本相同,因此對普通季節性流感疫苗過敏的人不能接種甲型H1N1流感疫苗。

由於制備季節性流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗的過程,均需雞胚培養、滅活、裂解、純化等工藝,疫苗中不可避免的會殘留微量的卵清蛋白、甲醛、裂解劑等物質,因此對疫苗任何成分過敏的人應禁止接種甲型H1N1流感疫苗。

24、既往有過敏史,是否可以接種甲型H1N1流感疫苗?

有雞蛋過敏史、接種疫苗過敏史及其他嚴重過敏史的受種者禁止接種甲型H1N1流感疫苗,有其他過敏史者應在臨床醫生的指導下慎重決定是否接種甲型H1N1流感疫苗。在接種疫苗前,受種者應向接種醫生告知健康狀況和過敏史等情況。

25、既往有驚厥史,是否可以接種甲型H1N1流感疫苗?

驚厥是小兒時期常見的急癥,分為熱性驚厥及無熱驚厥。如果是熱性驚厥,且不在發病的急性期,可在臨床醫生的指導下接種甲型H1N1流感疫苗。如果是無熱驚厥,應就診後明確是否與神經系統疾病有關,如與神經系統疾病有關者不能接種甲型H1N1流感疫苗。

26、 醫療廢棄物處理單位的人員能否優先接種甲型H1N1流感疫苗?

醫療廢棄物處理單位的人員暫不是優先接種甲型H1N1流感疫苗人群,具體接種人群由省級衛生行政部門確定。

除接種疫苗外,還可通過其他防護措施預防甲型H1N1流感。例如,用肥皂和清潔的水經常洗手;佩戴口罩;感染甲型H1N1病毒後最好在家休息,避免傳播給他人;應註意在咳嗽及流鼻涕時用紙巾遮擋口鼻,並將汙染的紙巾扔到垃圾桶內,如果沒有帶紙巾,應用手臂衣袖進行遮擋。

27、私人門診是否可以開展甲型H1N1流感疫苗接種工作?

如果私人門診希望開展甲型H1N1流感疫苗接種服務,須取得縣級以上衛生行政部門的批準。

按規定,疫苗的預防接種應在預防接種單位進行。預防接種單位是由縣級以上衛生行政部門指定的,應具有醫療機構執業許可證,預防接種人員是經過預防接種專業培訓並考核合格的執業醫師、執業助理醫師、護士或者鄉村醫生,具有符合疫苗儲存、運輸管理規範的冷藏設施和設備。

28、接種季節性流感疫苗對甲型H1N1流感有預防效果嗎?

目前尚未有文獻證明季節性流感疫苗能預防甲型H1N1流感。

2009年流行的甲型H1N1流感病毒是壹種全新的病毒,人群普遍易感。季節性流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗采用的病毒株是不同的,尚未有研究證明兩種疫苗之間有交叉預防作用。建議除了接種甲型H1N1流感疫苗外,還應接種季節性流感疫苗。

29、接種肺炎疫苗對甲型H1N1流感有預防效果嗎?

接種肺炎疫苗不能預防甲型H1N1流感。

肺炎疫苗的主要成分是經過提純的肺炎球菌莢膜多糖,接種肺炎疫苗只能預防由肺炎球菌引起的感染,不能預防甲型H1N1流感病毒引起的流感。

但由於重癥流感病人可合並肺部感染,接種肺炎疫苗,能夠降低合並肺部感染的發生率。在流感流行季節前,建議接種肺炎疫苗。

30、甲型H1N1流感疫苗和狂犬病疫苗接種應間隔多久?有先後順序嗎?

被犬、貓等動物咬傷後,應立即接種狂犬病疫苗。

如需接種甲型H1N1流感疫苗,應在狂犬病疫苗全程接種完成後,至少間隔14天。如接種甲型H1N1流感疫苗後被犬、貓等動物咬傷,也應立即接種狂犬病疫苗。

31、如果打算接種季節性流感疫苗、甲型H1N1流感疫苗和肺炎疫苗,應該如何進行接種?

目前市場上的季節性流感疫苗、甲型H1N1流感疫苗和肺炎疫苗均是滅活疫苗,相互間不會幹擾免疫應答或增加副反應發生率,但不建議三種疫苗同時接種。如同時接種其中任何兩種疫苗時應選擇在不同的部位。如兩種疫苗不能同時接種,應間隔至少14天。

32、甲型H1N1流感疫苗接種有哪些註意事項?

接種當天不要洗澡,不要劇烈運動,多飲水、多吃水果及清淡飲食,避免食用辛辣食品。