第壹，啟動條件
註冊資本:設立二類醫療器械經營企業，註冊資本60萬元以上；設立第三類商業企業，註冊資本654.38+50萬元以上；經營範圍涉及國家重點監控產品，註冊資本300萬元以上；
經營場所:經營場所必須是商業門面房或寫字樓；特許經營企業營業面積大於40m2，兼營企業營業面積大於60m2倉庫面積應在20平方米以上；
人員要求:經營第二類醫療器械的企業應當配備2名以上相關專業初級以上職稱人員；經營第三類醫療器械的企業應當配備兩名以上相關專業中級以上職稱的人員。
二、申請材料
1、工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書復印件壹式兩份；
2.會計師事務所出具的驗資報告；
3、企業負責人身份證、畢業證和職稱證復印件；
4、專業技術人員名單及身份證、畢業證和職稱證書壹式兩份；
5.企業營業場所和倉儲場所的產權證明或租賃協議復印件壹式兩份；
6、擬經營的第二、第三類醫療器械，以及產品註冊證、生產企業許可證等相關文件壹式兩份；
7.質量管理體系文件或質量手冊的復印件壹式兩份；
8.提交材料真實性的自我保證聲明壹式兩份。
三。批準程序
1，市級美國食品藥品監督管理局所在企業直接向市局提交申請材料，市局在收到材料後十個工作日內完成對申請材料的審核，提出布局意見後上報省級美國食品藥品監督管理局審核；
2、縣級藥監分局所在地，企業向縣級分局提交申報材料，縣級分局在收到材料後十個工作日內完成申報材料的審核，並向市美國食品藥品監督管理局提交布局意見；市局應在收到材料後七個工作日內完成審核，並報省美國食品藥品監督管理局審核。
醫療器械公司註冊資本多少合適？
註冊資本的具體規定:
1.註冊資本實繳沒有時間限制。“如果非要在這個承諾上加個期限的話”，不要超過公司的經營期限；
2.註冊資本沒有最低限額，也就是說，理論上“壹元公司”是可以存在的，最高限額沒有限制；
3.股東實際繳納的註冊資本，即會計上的“實收資本”，不再是工商登記項目，也不再需要驗資報告。
首先，註冊資金太高，其他人會管。比如公司的投資人，以及未來走向資本市場過程中的監管機構，可能會要求認繳的資本實際到位。當然，如果發現實際到位不了，可以通過減資的方式來減少註冊資本，但是這個過程費時費力，會嚴重影響融資和進入資本市場的進程。註冊資本是股東承擔有限責任的法律承諾。當公司資產不足以清償公司債務時，股東有義務按照承諾的註冊資本清償剩余債務。
註冊資本的正確方法
註冊資本的時候，記得量力而行，與自己目前的資本能力或者可預見的資本能力相匹配，減少未來資本運作和企業經營的壓力。如果壹段時間寫了很多，實收資本承諾預計完成不了，那麽“姿勢不對，起來再睡吧”~盡快減資；
按照公司章程的規定，盡可能使用貨幣資金。在公司成立後註冊資本未全部到位之前，需要註意的是，任何個人股東的資金在匯款時必須註明“XXX投資為第三”，除非絕對必要，不得利用投資溢價“資本公積”進行增資。
註冊資金可能是創業者遇到的第壹個坑。看似簡單，實則復雜，采取“正確的姿勢”非常重要。傳統的工商登記機構可能無法給出太多的專業意見。如果遇到難題，建議咨詢專業的財稅、法律服務。
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