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什麽是質量管理體系、環境管理體系和審核員?

質量管理體系(QMS)是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系。質量管理體系是在組織內部建立的系統的質量管理模式,是實現質量目標所必需的,是組織的戰略決策。

環境管理體系源於環境審核和全面質量管理。

根據ISO14001中3.5的定義,環境管理體系是組織內整體管理體系的組成部分,包括制定、實施、實現、評價和保持環境方針所需的組織結構、策劃活動、機構職責、慣例、程序、過程和資源;它還包括組織的環境方針、目標和指標的管理方面。

審核員是指經過系統培訓並經權威認證機構考核、評估和審核,具備從事審核工作的素質和能力的個人。

擴展數據

針對質量管理體系的要求,國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會制定了ISO9000系列標準,適用於不同類型、產品、規模和性質的組織。這些標準由幾個相互關聯或相互補充的單項標準組成,其中ISO9001“質量管理體系要求”是眾所周知的,其要求是對產品要求的補充,已多次修訂。

在此標準基礎上,不同行業制定了相應的技術規範,如IATF 16949《ISO90065438組織和應用的特殊要求+0:2015》和ISO 13485《法規中使用的醫療器械質量管理體系要求》。

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