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2018執業藥師藥事管理與法規選考試題(1)

2018執業藥師藥事管理與法規選考試題(1)

I型問題

1.以下哪種化妝品屬於特殊用途化妝品?

壹、潤膚霜

b、洗發水

c、染發劑

D.香水

2、保健食品批準證書由以下哪個部門頒發?

壹、食品藥品監督管理部門

B.工商行政管理局

c、衛生行政部門

D.國務院

3、不屬於保健品的特征有

壹、保健食品是介於藥品和食品之間的壹種食品。

b、保健食品是食品的壹種,跟壹般食品* * *。

c、保健食品具有不同於壹般食品的功能,可以針對特定人群進行壹定的功能調節。

d、保健食品不是藥品,不能治療疾病,但可以預防疾病。

4、具有中度風險,需要嚴格控制和管理以確保其安全有效的醫療器械有

壹、第壹類醫療器械

b、第二類醫療器械

c、第三類醫療器械

d、特殊用途醫療器械

5、具有高風險、需要采取特殊措施嚴格控制管理以確保其安全有效的醫療器械有

壹、第壹類醫療器械

b、第二類醫療器械

c、第三類醫療器械

d、特殊用途醫療器械

6、第二類醫療器械業務記錄憑證編號排列方式如下

壹、機械管理公司XX、徐XXXXXXXX

美國食品藥品監督管理局設備編號XXXXXXXX

、X機械管理處徐XXXXXXXX號

美國食品藥品監督管理局設備公司。XXXXXXXX

7、《醫療器械經營許可證》編號排列方式如下

壹、X國食品藥品監督管理局設備XXXXXX數量

b、XX美國食品藥品監督管理局設備XXXXXX號

徐XXXXXX,和機械管理

丁、XX、徐XXXXXXXX、機械管理公司

8、實施記錄管理的有

A.中國第三類醫療器械

B.第二類醫療器械進口

C.進口第壹類醫療器械

D.中國的所有醫療器械

9、實施記錄管理的有

A.中國第壹類醫療器械

B.中國第二類醫療器械

C.中國第三類醫療器械

D.中國的所有醫療器械

10,《醫療器械經營許可證》的有效期為

答,3年

b,5年

c,7年

d,9年

11,國家對醫療器械實行分類管理,第三類是指

安全性和有效性應受到控制的醫療器械。

B.對人體有潛在危險,其安全性和有效性必須嚴格控制的醫療器械。

C.能夠通過日常管理確保其安全性和有效性的醫療器械。

d、需要嚴格控制和管理以確保其安全性和有效性的醫療器械。