2019藥師藥事法規經典試題
例題-最佳選擇題某藥店《藥品經營許可證》核準的經營範圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥物制劑、抗生素制劑”。供應商提供的《藥品經營許可證》中核準的經營範圍為“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防用生物制品)、化學原料藥、中成藥、化學藥物制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品”，經營方式為“批發”。藥房可以從供應商處采購的藥品是()
A.抗生素制劑和中成藥
B.第二類精神藥物和化學制劑
C.抗生素原料和中藥飲片
D.血液制品和生化藥品
“正確答案”a
例題-最佳選擇題根據《藥品經營許可證管理辦法》，被原發證機關註銷《藥品經營許可證》的不包括()。
A.《藥品經營許可證》有效期滿未換發的。
b藥品經營企業負責人在藥品購銷中接受其他經營企業財務，構成犯罪的。
《藥品經營許可證》被依法吊銷、撤回、撤銷、撤回或註銷。
D.因不可抗力致使《藥品經營許可證》許可的事項無法實施的。
“正確答案”b
例題-選擇題藥品監督管理部門對具有《藥品經營許可證》的企業進行監督檢查的內容是()。
A.藥品專利的實施
B.實施《藥品經營質量管理規範》
C.倉庫條件的變化
D.企業內部勞動保障措施
“正確答案”公元前
示例-兼容性選擇題
A.變更藥品經營企業註冊地址
B.變更藥品經營企業采購負責人
C.改變處理毒品的方式
D.改變藥品經營企業的組織結構
1.是()屬於《藥品經營許可證》許可事項變更，不需要重新申請《藥品經營許可證》。
“正確答案”a
2.屬於《藥品經營許可證》許可事項變更，應按規定重新申請《藥品經營許可證》的是()。
“正確答案”c
例題-綜合分析選擇題
藥品監督管理部門在對藥品經營企業A進行監督檢查時發現，該企業《藥品經營許可證》中批準的經營方式為零售(連鎖)，經營範圍為中藥飲片、中成藥、化學制劑、抗生素。《藥品經營許可證》發證時間為2014 10.08。當檢查人員進行現場檢查時，生物制品人血白蛋白被放在貨架上。
1.企業A在《藥品經營許可證》有效期屆滿後需要繼續經營的，企業申請換發《藥品經營許可證》的期限為()。
A.7月8日2019至7月8日2019 10。
B.4月7日2019至4月7日2019 10。
c . 2019 10 2020年10月7日至4月7日
d . 2019 10 10月8日至2020 10 10月8日
“正確答案”b
《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期滿，應當在許可證有效期滿前六個月提出換發許可證的申請。
2.關於將人血白蛋白上架的行為，說法正確的是()。
甲人血白蛋白屬於西藥制劑，不超出企業許可證的經營範圍。
非法銷售生物制品是壹種超越許可經營藥品的行為。
c人血白蛋白沒有賣出去，不應該按照經營範圍處罰。
D.不明原因展示生物制品不屬於違反藥品經營質量管理規範的行為。
“正確答案”b
“答案解析”從事藥品零售:應先核準“經營類別”；確定申請人經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資質，並在經營範圍中明確，再核實具體經營範圍。
人血白蛋白屬於生物制品，藥品經營企業甲屬於超許可經營藥品的行為，乙當選。
經典試題
例-最佳選擇題根據《藥品經營質量管理規範》，關於藥品批發企業接收或驗收藥品的說法錯誤的是()。
實行批簽發管理的生物制品不得開箱取樣驗收。
b .對於包裝異常、零頭和LCL的藥品，抽樣驗收時應進行最小包裝的開箱檢查。
C.冷藏、冷凍藥品要在冷庫檢驗的，要盡快驗收，合格後盡快送到冷庫。
D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應當檢查運輸方式、運輸過程中的溫度記錄、運輸時間等質量控制條件，不符合溫度記錄要求的應當拒收。
“正確答案”c
例-最佳選擇題根據《OTC自有品牌管理規定(暫行)》，關於OTC自有品牌的說法錯誤的是()。
A.紅色專有標識可作為經營甲類OTC藥品企業的引導標識。
B.OTC藥品的專有標識圖案分為紅色和綠色。
C.紅色專利標識用於A類OTC藥物。
D.綠色專利標識用於B類OTC藥物。
“正確答案”a
示例-兼容性選擇題
具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和三年以上藥品經營質量管理經驗。
B.預防醫學、藥學、微生物學或醫學專業本科以上學歷。
c .具有藥學或醫學、生物或化學專業的中學以上學歷。
具有藥學中專學歷或醫學、生物、化學等相關專業大專以上學歷。
根據《藥品經營質量管理規範》，在藥品批發企業中，
1.質量管理人員所需的最低學歷或資格是()。
“正確答案”d
2.驗收和維修人員應具備的最低學歷或資格要求是()。
“正確答案”c
3.采購人員應具備的最低學歷或資格要求是()。
“正確答案”c
示例-兼容性選擇題
A.最小的包裝可能無法打開。
B.妳不必打開箱子檢查
C.檢查最小包裝。
至少應檢查壹個最小包裝。
根據2013年6月實施的《藥品經營質量管理規範》，藥品批發企業對藥品每次到貨抽樣驗收的要求是
(1)同批號藥品: ()
“正確答案”d
(2)包裝和密封完整的原材料: ()
“正確答案”b
(三)批簽發管理的生物制品: ()
“正確答案”b
(4)生產企業有特殊質量控制要求的藥品: ()
“正確答案”a
示例-兼容性選擇題
A.綠色標誌
B.藍色標誌
C.紅色標誌
D.黃色標誌
藥品入庫采用人工操作，根據質量狀況實行色標管理。
1.準備出庫銷售的應掛()。
“正確答案”a
2.企業退回的藥品要掛()。
“正確答案”d
3.如果藥品已超過有效期，應掛()。
“正確答案”c
經典試題
例題-選擇題根據《藥品經營質量管理規範》，關於藥品貯存和維護要求的表述正確的是()。
A.中藥材和中藥飲片必須分開存放。
B.不同批號的藥品必須分開存放。
藥品和非藥品必須分開存放。
d .外用藥品與其他藥品必須分開存放。
“正確答案”a
例題-選擇題某藥品零售企業陳列商品的錯誤方式是()。
A.有毒中藥品種陳列在專門的櫥窗裏。
B.藥品根據劑型、用途和儲存要求分類陳列。
C.外用藥品應與其他藥品分開放置。
D.拆方藥品集中存放，拆方專櫃或專用區域。
“正確答案”a
例題-選擇題根據2013年6月發布的《藥品經營質量管理規範》，藥品零售企業員工需要調離工作崗位時，不允許其他崗位人員代為履行職責的崗位是()。
A.質量管理職位
B.藥學服務崗位
C.處方審核崗
D.處方調配崗
“正確答案”AC
示例-兼容性選擇題
A.回顧
B.定期清理鏟鬥
C.清空桶並記錄。
D.改正名字，改正單詞
按照2013年6月實施的《藥品經營質量管理規範》經營中藥飲片的零售藥店。
(1)為防止中藥飲片蟲蛀、黴變、變質，存放中藥飲片的櫃鬥應為: ()
“正確答案”b
(2)裝載不同批次的中藥飲片前，應: ()
“正確答案”c
(3)為了防止交叉打架，中藥飲片應: ()
“正確答案”a
例-最佳選擇題根據《藥品經營質量管理規範》，關於藥品零售企業銷售管理的說法錯誤的是()。
A.負責藥品銷售的人員應當經過專門培訓，方可從事藥品銷售工作。
藥品銷售期間應保留原包裝和說明書。
C.藥品分裝銷售時應說明用法用量，但不要求向購買者提供藥品說明書的原件或復印件。
d .銷售的藥品包裝上應註明藥品名稱、規格、數量、用法用量、批號、有效期、藥名等信息。
“正確答案”c
經典試題
例題-最佳選擇題根據《國務院辦公廳關於進壹步改革完善藥品生產流通使用政策的若幹意見》，關於藥品購銷活動的規定不符合規定的有()。
A.嚴厲打擊出租證照、虛假交易、虛開發票等違法行為。
b依法嚴懲違法違規的企業和醫療機構，嚴肅追究相關責任人的責任；涉嫌犯罪的，及時移送司法機關。
C.對查實的違法違規行為，記入藥品采購不良記錄、企事業單位信用記錄和個人信用記錄並按規定公開，公立醫院1年內不得從相關企業采購藥品。
d醫藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務，其失信行為記入個人信用記錄。
“正確答案”c
《答案解析》完善相關法律法規，將查實的違法行為記入藥品采購不良記錄、企事業單位信用記錄和個人信用記錄並按規定公開。公立醫院2年內不得從相關企業采購藥品。
例題-最佳選擇題根據《藥品流通監督管理辦法》，藥品生產經營企業的下列行為符合規定的有()。
A.通過互聯網交易直接向公眾銷售處方藥。
b .以企業名義為他人提供經營藥品的場所。
C.提供本企業票據供他人以本企業名義經營藥品的。
D.在藥品展銷會上簽訂藥品銷售合同。
“正確答案”d
《答案解析》藥品生產經營企業不得以展覽、博覽會、展銷會、訂貨會、產品推介會等方式現場銷售藥品。沒有現貨銷售，但是可以簽訂銷售合同。
例-最佳選擇題根據《藥品流通監督管理辦法》，關於藥品生產經營企業購銷藥品的說法錯誤的是()。
藥品生產、經營企業應當對其藥品購銷負責。
b藥品生產、經營企業可以派出銷售人員以本企業名義從事藥品購銷活動。
C.藥品生產企業可以銷售本企業生產的藥品。
藥品生產企業可以銷售其生產的藥品。
“正確答案”d
【答案解析】藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品，不得銷售本企業委托或者他人生產的藥品。
例題-最佳選擇題根據《互聯網藥品交易服務審批規定(試行)》，關於互聯網藥品交易說法錯誤的是()。
壹、提供互聯網交易服務的企業必須嚴格審查互聯網交易藥品的合法性。
B.向個人消費者提供互聯網交易服務的企業可以在網上銷售其經營的所有藥品。
c藥品生產企業通過自己的網站與本企業會員以外的企業進行互聯網交易的，只能交易本企業生產的藥品。
d .藥品經營企業通過自有網站提供互聯網藥品交易服務的，不得利用自有網站提供其他互聯網交易服務。
“正確答案”b
向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，只能在網上銷售本企業經營的非處方藥，不得向其他企業或者醫療機構銷售藥品。所以，B是錯的。
示例-兼容性選擇題
A.藥物信息
B.藥物信息
C.藥品廣告
D.醫療設備信息
根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》
1.提供互聯網藥品信息服務的網站不得發布的是: ()
“正確答案”a
2.可以在提供互聯網藥品信息服務的網站上發布，但其內容應當經藥品監督管理部門審查批準: ()
“正確答案”c