臨床試驗定義

臨床試驗tmf的定義:試驗主文件，TMF)是臨床試驗中產生的所有相關紙質或電子文檔，是根據GCP法規和公司SOP對藥物臨床試驗中產生的數據進行的壹系列標準化操作和管理。

作為回顧性分析，壹份完整的試驗主文件應該能夠完整地再現臨床試驗的過程。測試主文檔的存在可以證明數據采集的可重復性，有其科學價值。

協助管理臨床試驗文件和資料，配合CRA(檢驗員)和項目經理(項目經理)，負責TMF(臨床試驗文件)的管理和歸檔。接收和跟進CRA提供的所有研究文件，協助維護和更新TMF文件夾，定期整理TMF文件夾列表，完成臨床試驗數據的收集、打印、發送、掃描、歸檔和管理等後勤工作。

協助項目團隊跟蹤臨床試驗費用的支付/報銷、合同和財務。跟蹤CRA的付款進度和發票收集。臨床試驗物質的分發管理記錄。項目組安排的其他事項。

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