中藥材GAP是對中藥材生產全過程的研究,包括產地環境監測、最優土地、種子質量標準、各種生產技術標準化、采後采收、加工、質量檢驗、貯運等。中藥材GAP的研究和生產是壹項長期而艱巨的任務,需要研究和解決的問題很多,如中藥材GAP生產品種和適宜種植區域的指導原則,中藥材基地環境質量標準,特定中藥材品種生產的指導原則,中藥材生產的技術規程和標準, 中藥材重金屬和農藥殘留的檢測技術和質量標準,中藥材產品包裝、貯存和運輸的標準規定。 中藥GAP是規範藥品管理體系的組成部分,是中藥生產的源頭,是藥學、農學、生物學、環境生態學、化學、地理學、管理學、法學的綜合體現。其內容豐富,是壹項復雜的系統工程。
GAP在中國推行已近兩年。但隨著國際上“回歸自然”潮流的興起,其規範化管理和嚴格監控中藥材質量的效果已經顯現,顯示出其強大的生命力和發展的必然趨勢。我國GAP科研生產尚處於試點階段,相關法律法規和配套標準正在制定中。
GAP提供了中藥材生產應遵循的要求和指南,統壹用於各類中藥材和生產基地。各生產基地要根據自身的生產品種、環境特點、技術狀況、經濟實力、科研實力,制定切實可行的符合GAP要求的方法和措施,這就是標準操作規程(SOP)。SOP是壹個可靠的追溯體系,也是科研人員、管理人員和生產人員的培訓教材之壹。配方應科學、完整、實用、嚴謹,經過科學研究和技術試驗,並經生產實踐證明可行。
當前應重視SOPs的研究和制定:農業環境質量現狀、評價及動態變化;中藥材種子和種苗標準;經驗總結和栽培技術的優化組合;病蟲害種類、發生規律及綜合防治方法研究;農藥使用規範和安全使用標準;農藥最大殘留量和安全間隔期的確定;肥料的合理使用和農家肥的無害化處理;收獲和加工標準;包裝、儲存和運輸標準等。