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海南美國食品藥品監督管理局的內臟?

根據上述職責,省美國食品藥品監督管理局內設15個廳級職能機構:

(壹)辦公室(應急管理辦公室、工會)。?

制定並組織實施內部管理規章制度;起草和審核相關綜合性文件和重要報告;負責會議組織、文秘事務、文電處理、信息整合、文件檔案管理和機要保密、政務公開和信息化建設;負責機關的後勤保障;負責固定資產管理和政府采購;承辦信訪、工會、婦女和計劃生育工作;負責食品藥品安全科普、新聞發布、宣傳和信息發布;負責應急工作的總體協調。?

(2)綜合糧食協調辦公室。?

承擔省食品安全委員會辦公室的日常工作,以及對省直有關部門和市縣人民政府履行食品安全監督管理職責的考核評價工作。指導市縣食品安全綜合協調機構的相關工作;負責發布食品安全綜合信息;協調和指導食品安全突發事件和輿情信息的處理;組織食品安全風險預警和監測;起草有關食品安全的重要文稿。?

(3)組織人事部門(黨委、團委)。?

負責局機關及所屬事業單位的機構編制、人事管理、紀檢監察、黨群服務、老幹部工作和幹部隊伍建設;指導食品藥品從業人員的培訓工作;負責執業藥師教學機構的資格管理;負責食品藥品研究機構資質審查和專業技術人員職稱評審管理;組織開展食品藥品監督管理的對外交流與合作。?

(4)財務審計局。?

制定並組織實施局機關及所屬事業單位的財務管理規章制度;按照有關規定做好機關及所屬事業單位的財務工作;監督管理地方食品藥品監督管理部門基本建設資金和中央補助公共衛生專項資金的使用,對下級機構財務工作進行指導、監督和審計;承擔綜合統計工作。?

(5)政策法規司。?

擬訂食品、藥品、醫療器械、化妝品方面的地方性法規、規章和規劃,並監督實施;承擔行政復議、聽證、應訴和規範性文件合法性審核工作;監督檢查本系統法律、法規和規章的執行情況;負責系統的法制教育;組織綜合研究和規劃;指導全省食品藥品監督管理機構行政管理和法制建設。?

(6)食品生產監督管理辦公室。?

承擔全省生產環節食品安全的監督管理。負責制定食品行政許可和生產加工環節質量安全監督管理措施,並組織實施;掌握和分析食品安全形勢和生產過程中存在的問題,提出完善體制機制、改進工作的建議,督促下級行政機關嚴格依法履行監督管理責任,及時發現和糾正違法和不當行為。監督問題產品的召回和處置;負責食品生產中食品安全事故的應急處理。?

(7)食品流通監督管理辦公室。?

承擔全省流通領域食品安全的監督管理工作。負責制定食品流通領域的食品行政許可和質量安全監督管理措施,並組織實施;掌握和分析流通環節食品安全形勢和存在的問題,提出完善體制機制、改進工作的建議,督促下級行政機關嚴格依法履行監督管理責任,及時發現和糾正違法和不當行為;負責食品流通領域食品安全突發事件的應急處理。?

(8)餐飲監督管理辦公室。?

承擔全省餐飲服務食品安全的監督管理工作。負責制定餐飲服務中的食品行政許可和質量安全監督管理措施,並組織實施;監督餐飲服務中食品安全管理規範的執行情況;組織開展餐飲服務食品安全執法監督檢查,掌握和分析消費環節食品安全形勢和存在的問題,提出完善體制機制、改進工作的建議,督促下級行政機關嚴格依法履行監督管理責任,及時發現和糾正違法和不當行為;指導和協調全省重大活動的食品安全保障工作;承擔餐飲服務食品安全的調查和監測,負責餐飲服務食品安全突發事件的應急處理。?

(9)藥品生產監督管理辦公室。?

承擔藥品生產的監督管理,負責委托藥品生產的行政許可。組織實施良好生產規範;審核本省國家基本藥物目錄;組織實施藥品生產企業藥品分類管理制度,開展藥品不良反應監測、再評價和消除工作;負責醫療單位藥品生產和制劑的審批;依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和藥品類易制毒化學品;負責生產中藥品質量突發事件的應急處理。?

(10)藥品流通監督管理辦公室。?

承擔藥品流通的監督管理工作;負責藥品經營許可證的審批和監督管理;組織實施藥品經營質量管理規範;監督藥品流通分類管理制度和藥品召回制度的實施;依法監督醫療機構藥品質量的管理和使用;負責流通領域藥品安全突發事件的應急處理。?

(十壹)藥品、化妝品、醫療器械註冊管理辦公室(李耀監管辦公室)。?

監督國家藥品標準和藥用輔料標準的實施,承擔醫療機構直接接觸藥品、藥用輔料和制劑的藥品、包裝材料和容器的註冊,辦理第二類醫療器械和部分化妝品的註冊,承擔相應責任;負責藥品再註冊及不改變藥品內在質量行政許可的補充申請、不改變產品內在質量國產三類醫療器械變更行政許可申請、進口非特殊用途化妝品行政許可;實施中藥品種保護制度;監督藥物非臨床研究和藥物臨床試驗質量管理規範的實施;制定並監督實施本省醫療機構制劑、李藥材、中藥材、海洋藥材地方標準;優化登記和行政許可管理流程,組織實施分類管理。?

(十二)保健食品化妝品監督管理辦公室。?

承擔保健食品的許可和註冊管理工作;監督保健食品、化妝品標準和技術規範以及生產經營管理規範的實施;監督保健食品和化妝品的召回;組織保健食品和化妝品的監測評價及體系建設;負責保健食品和化妝品質量突發事件的應急處理。?

(十三)醫療器械監督管理辦公室。?

承擔醫療器械生產和流通的行政許可審批;監督醫療器械質量管理標準的實施;監督醫療器械產品召回制度的實施;組織醫療器械不良事件的監測、再評價和消除;負責醫療器械質量突發事件的應急處理。?

(14)科技信息辦公室。?

組織實施食品藥品監督管理重大科技項目;推進食品藥品現代科技監管體系建設;參與制定藥品、醫療器械、化妝品的標準,以及直接接觸藥品的包裝材料和容器的目錄、藥用要求和標準,參與制定食品安全標準。?

(十五)行政審批辦公室。?

制定並組織實施食品藥品行政許可審批的規章制度和程序;辦理食品、藥品、醫療器械、化妝品安全管理行政許可的受理和審批;辦理食品、藥品、醫療器械、化妝品廣告的審批和備案;負責執業藥師的註冊工作;指導市縣食品藥品監督管理機構行政許可審批工作。?