1,客戶特殊要求和系統關系矩陣必須建立,客戶特殊要求不是技術和圖紙要求;如果沒有,企業應提供審核時客戶出具的書面證據;
2.產品安全性滿足13項的要求,如作業指導書有安全標識,可追溯性必須是100%有批號,FMEA和CP必須有顧客的特別批準,變更必須得到顧客的批準等。
3.必須建立員工的電話號碼,不接受電子郵件地址;
4、應急計劃包含頻繁的自然災害,最高管理者每年評審;
5、風險分析不能由部門完成,必須按照流程,根據事件分析,風險需要建立等級,制定防範措施;
6、基建評估,必須體現精益原則;
7、實驗室內部,必須形成範圍清單、標準清單和實驗設備清單;
8.內審員的能力滿足五個要求,包括培訓教師資格(IATF授權機構的培訓證書)必須保留;
9.SQE不僅符合內審員的五項要求,還符合FMEA和CP的能力要求;
10.記錄保存:生產零件的批準文件和工裝記錄(包括維護和所有權)。
產品和工藝設計記錄、采購訂單(如適用)或合同及修訂應保存至產品在當前生產和服務中要求的有效期,再加上壹個日歷年;
11.軟件開發應具有質量保證過程,並包含在內部審計計劃中;
12,供應商必須爬坡升級,審核計劃有文件證明;
13.TPM形成文件化的目標,如OEE \ MTBF \ MTTR;
14,返工和返修必須有作業指導書和FMEA分析;
15.不合格品報廢前,確保其失去物理使用價值;
16.必須結合FMEA更新控制計劃;
17.審核前,應按照IATF16949標準的要求進行完整的內部審核和管理評審;
18.版本轉移審計應提供按照新版本運行至少3個月的性能指標。