每日記錄(開票)
培訓(至少壹年壹次)
評估(管理體系、質量方針、近質量評審等。)
文件收集和整理(首營,客戶資格)
信息收集(不良反應、投訴等。)
倉庫管理(分區儲罐、驗收和維護室)
食品藥品質檢報告是哪個部門出的?
目前我國法定的食品藥品質量檢驗檢測機構是食品藥品檢驗所,我國食品藥品檢驗所的三級機構是:中國食品藥品檢驗所,各省、直轄市食品藥品檢驗所(包括壹個海關食品藥品檢驗所),各市食品藥品檢驗所。因此,食品藥品質量檢驗報告應當由各級食品藥品檢驗所出具,才具有法律效力。
中國食品藥品檢驗所是中國食品藥品監督管理局直屬單位,是食品、保健品、藥品、生物制品、化妝品、醫療器械最高質量的法定國家檢驗仲裁機構。
中國食品藥品檢驗所下屬機構:食品化妝品研究所、中藥研究所、化學藥物研究所、生物制品研究所、醫療器械研究所、包裝材料與藥用輔料研究所、實驗動物資源研究所、標準物質與標準化研究所、食品藥品安全評價研究所、食品藥品技術監督研究所、醫療器械標準管理研究所等。
各省、直轄市食品藥品檢驗所(含10個海關食品藥品檢驗所),各城市食品藥品檢驗所。成立相關部門。
藥品質量標準是有關部門應遵循的法律依據。
(1)必須堅持“質量第壹,充分體現“安全、有效、技術先進、經濟”的原則,盡可能采用先進標準,使標準發揮促進質量提高、保證優先發展、促進對外貿易的作用。(2)要從生產、流通、使用等各個環節調查影響藥品質量的因素,制定有針對性的檢測項目,切實加強對藥品內部質量的控制。(3)檢驗方法的選擇應以“準確、靈敏、簡便、快速”為原則,強調方法的適用性,並註意吸收國內科研成果和國外先進經驗;既要考慮當前國內的實際情況,又要體現新技術的應用和發展,進壹步改善和提高檢測水平。對於某些抗生素、生化藥物和必須進行生物檢定的品種,可以采用化學和儀器分析方法控制其純度,同時不斷改進生物檢定方法。(4)標準中規定的限度應緊密結合實際情況,以保證藥品在生產、儲存、銷售和使用過程中的質量,並可能完全符合要求。在制定藥品質量標準的過程中,對壹些細節有壹些具體的規定。
食品藥品監督管理局屬於哪個部門?衛生局?
從國務院的組成來看,食品藥品監督管理局原本是國務院的壹部分。根據《中華人民共和國食品安全法》,其職能調整後成為衛生部的下屬機構,即二級部門,與衛生部中醫藥管理局平行。這種管理體制在省壹級是壹樣的。省以下現在恢復垂直管理,就是藥監局和衛生局是壹個級別。
衛生行政部門、質監部門、工商行政管理部門、食藥監部門分別監管什麽?怎麽區分?
我想妳問的是食品分段管理的功能吧?
之前是衛生行政部門對公共場所的餐廳進行監督管理,包括廚房的設置和整個公共場所的衛生。(不同地區會有不同的監管設置,就像深圳把工商局、質監局、衛生監督局合並成市場監管局的例子。)
質監部門是對食品生產加工企業的監督管理部門,包括各類食品生產企業。監督的主要手段是通過理化實驗或微生物實驗取樣進行監督。
工商行政管理部門對市場上流通的食品進行監督管理,主要包括超市和商店銷售的食品,所以質監部門和工商部門監管的產品也有交叉管理。
但新成立的美國食品藥品監督管理局將上述所有食品統壹到壹個部門進行監督管理,並納入所有與食品相關的環節。
藥品質量應該由哪個部門來審核?生產部門還是質量管理部門?
質量部!同時在ICH Q7中有相關的說明,可以按照我國GMP的規定逐壹審查。
保健品屬於什麽行業?它屬於哪個行業,食品藥品監督管理局還是質監局?
保健品歸食品藥品監督管理局管轄。