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什麽是GSP認證?

藥品GSP認證是指藥品經營質量管理規範的認證。

GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,是對醫藥商品流通過程中所有可能引起質量事故的因素進行控制,從而預防質量事故發生的壹套管理程序,是藥品經營企業統壹的質量管理準則。

藥品經營企業應當在藥品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求,並通過認證取得認證證書。

擴展數據

GSP認證的特點是:

1,GSP是國家醫藥產品管理局發布的強制性行政法規,是我國第壹個納入法律範圍的GSP。

2.GSP管理的商品範圍變成了與國際接軌,與《藥品管理法》管理範圍完全壹致的藥品。

3.GSP充分吸收了現代質量管理的理論成果,特別提出了藥品經營企業建立質量體系並使之有效運行的基本要求。在結構上,質量體系的組成部分與制藥業務流程緊密結合,文本的脈絡非常清晰流暢。

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