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2017執業藥師藥事管理與法規試題(七)

21.根據《關於建立國家基本藥物制度的實施意見》,基本藥物由政府舉辦的基層醫療衛生機構提供和使用。

A.全國零售指導價銷售

B.零利潤銷售

C.在進價基礎上加價5%。

D.在進價基礎上加價10%。

E.在進價基礎上加價15%。

正確答案:b

答案解析:《關於建立國家基本藥物制度的實施意見》第十二項:在實施基本藥物制度的縣(市、區),政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用的基本藥物實行零差率銷售。各地要按照國家規定落實相關政府補貼政策。

最佳選擇題:問題在前面,選項在後面。有A、B、C、D、E五個備選答案,其中只有壹個是最佳答案,其余都是幹擾答案。考生必須在五個選項中選擇最符合問題含義的答案。

22.根據《藥品註冊管理辦法》,申請補充藥品的有

A.上市藥品劑型變更註冊申請書

B.已上市藥品變更給藥途徑註冊申請書

C.上市藥品新適應癥註冊申請

D.對已上市藥品增加原審批項目的申請

E.國外生產的藥品在中國銷售的註冊申請。

正確答案:d。

答案解析:《藥品註冊管理辦法》第十二條:補充申請是指新藥、仿制藥、進口藥品申請批準後,變更、增加或者取消原批準項目或者內容的註冊申請。

最佳選擇題:問題在前面,選項在後面。有A、B、C、D、E五個備選答案,其中只有壹個是最佳答案,其余都是幹擾答案。考生必須在五個選項中選擇最符合問題含義的答案。

23.醫療機構需要使用麻醉藥品和第壹類精神藥品的,應當向下列哪個部門申請領取購買麻醉藥品和第壹類精神藥品印花卡?

A.國務院藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.市級藥品監督管理部門

D.設區的市級衛生行政部門

E.國務院衛生主管部門

正確答案:d。

《麻醉藥品和第壹類精神藥品印鑒卡購買和使用管理規定》第四項:醫療機構向設區的市級衛生行政部門(以下簡稱市級衛生行政部門)申請印鑒卡,並提交以下材料(此處省略詳細材料)。

最佳選擇題:問題在前面,選項在後面。有A、B、C、D、E五個備選答案,其中只有壹個是最佳答案,其余都是幹擾答案。考生必須在五個選項中選擇最符合問題含義的答案。

24.根據《醫療機構藥事管理規定》,醫療機構藥師的主要職責不包括

A.向公眾宣傳合理用藥知識

B.從事兒科新藥的研究和開發

c、準備腫瘤靜脈化療藥物。

D.開展藥學查房,討論危重患者的醫療救治。

e、結合臨床藥物治療實踐,開展藥學臨床應用研究。

正確答案:b

答案解析:《醫療機構藥事管理規定》第三十六條:醫療機構藥師的職責:①負責藥品采購供應、處方或用藥醫囑審核、藥品調劑、靜脈集中用藥和醫院制劑,指導病房(區)護士索取、使用和管理藥品。②參與臨床藥物治療,設計並實施個體化藥物治療方案,開展藥學查房,為患者提供藥學專業技術服務。(3)參與查房、會診、病例討論和疑難危重患者的醫療處理,配合醫生進行用藥選擇,提出臨床藥物治療意見或調整建議,與醫生共同負責藥物治療。④監測抗菌藥物臨床應用,開展處方點評和超常預警,促進合理用藥。⑤開展藥品質量監測,收集、整理和報告嚴重的藥品不良反應和藥品損害。⑥掌握與臨床用藥相關的藥品信息,提供用藥信息和藥學咨詢服務,向公眾宣傳合理用藥知識。⑦結合臨床藥物治療實踐,研究藥學的臨床應用;開展藥物利用評價和臨床應用研究;參與新藥臨床試驗,監測新藥上市後的安全性和有效性。⑧其他與醫院藥學相關的專業技術工作。選項b不在這個範圍內,選b。

25.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,壹種抗菌藥物的有效性和安全性的臨床數據很少。當藥物用於臨床實踐時,應

A.根據無限制使用級別進行管理

B.根據限制使用級別進行管理

C.按特殊使用級別管理

D.禁止列入醫療機構供應目錄。

E.禁止列入抗菌藥物省級分類管理目錄。

正確答案:c。

答案解析:《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第六條: (三)特殊使用級抗菌藥物是指具有下列情形之壹的抗菌藥物:①不良反應明顯或者嚴重,不宜隨意使用的抗菌藥物;②要嚴格控制使用,防止細菌過快產生耐藥抗生素;③有效性和安全性臨床資料較少的抗菌藥物;4昂貴的抗菌藥物。

26.根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》規定,醫療機構應當向當地藥品監督管理部門提交年度藥品質量管理自查報告,報告內容不包括。

A.藥品質量管理體系的實施

B.醫療機構制劑的變化

C.臨床藥師參與臨床藥物治療的實施

d .接受藥品監督管理部門的監督檢查和整改落實情況。

E.對藥品監督管理部門的意見和建議

正確答案:c。

《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》第五條:(1)醫療機構應當向所在地藥品監督管理部門提交年度藥品質量管理自查報告,報告應當包括以下內容:①藥品質量管理制度執行情況;②醫療機構制劑的變化;(3)接受藥品監督管理部門的監督檢查和整改落實情況;④向藥品監督管理部門提出意見和建議。自檢報告應在今年65438+2月31前提交。

最佳選擇題:問題在前面,選項在後面。有A、B、C、D、E五個備選答案,其中只有壹個是最佳答案,其余都是幹擾答案。考生必須在五個選項中選擇最符合問題含義的答案。

27.根據《醫療機構制劑註冊管理辦法》,提供虛假文件、申報資料、樣品或者以其他欺騙手段申請批準文件的,已取得批準文件的,撤銷其批準文件。

壹年內不受理申請的,處以1萬元以上3萬元以下罰款。

B.兩年內不受理申請的,處壹萬元以上三萬元以下罰款。

c三年內不予受理申請,並處壹萬元以上三萬元以下罰款。

d四年內不予受理申請,並處壹萬元以上三萬元以下罰款。

E.五年內不受理申請的,處壹萬元以上三萬元以下罰款。

正確答案:e

答案解析:《醫療機構制劑註冊管理辦法》第四十壹條:提供虛假證明文件、申請資料、樣品或者以其他欺騙手段申請批準證明文件的,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門不予受理申請,對申請人給予警告,壹年內不予受理申請;已取得批準證書的,撤銷批準證書,五年內不受理申請,並處1萬元以上3萬元以下罰款。

28.根據《藥品廣告審查發布標準》,藥品廣告中不應出現的是

A.藥品廣告上標明了藥品生產企業的名稱。

b:電視臺早上六點播放改善性功能的藥物廣告。

C.藥品廣告中有承諾對無效主張負責。

處方藥廣告有“此廣告僅供醫療和制藥專業人士使用”的警告

E.以非處方藥的名稱在商業活動廣告中標明非處方藥的名稱。

正確答案:c。

《藥品廣告審查發布標準》第十二條:藥品廣告應當宣傳和引導合理用藥,不得直接或者間接鼓勵隨意、過量購買和使用藥品,不得含有下列內容: (壹)含有不科學的表述或者不適當的表述,引起公眾對其健康狀況和疾病的不必要的擔憂和恐懼,或者誤導公眾不使用該藥品就會患某種疾病或者加重病情;(二)含有免費治療、免費贈送、有獎銷售、將藥品作為贈品或獎品等宣傳內容的藥品;(三)含有“家庭必需品”或者類似內容的;(四)含有“無效退款”、“保險公司投保”等保證內容的;(5)包含評比、排名、推薦、指定、評選、獲獎等綜合評價內容。c選項屬於“(4)”的內容,所以是本題的正確選項。

29.藥品廣告的內容必須以

A.以許可證為準

以國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準。

C.應以批準書為準

D.以廣告設計內容為準。

E.以新藥申報材料為準。

正確答案:b

《中華人民共和國廣告法》第十五條:藥品廣告的內容必須以國務院衛生行政部門或者省、自治區、直轄市衛生行政部門批準的說明書為準。

A.三年以下有期徒刑或者拘役,並處罰金b .三年以上有期徒刑10年,並處罰金c .死刑d .管制e .無期徒刑。

兼容性選擇題:是壹組問題(二至五)* *壹組五個備選答案,A、B、C、D、E,選項在前面,問題在後面。每個問題只有壹個正確答案。每個選項可以選擇壹次,重復或不重復。考生只需要選擇每道題的最佳答案。

30 .生產、銷售假藥的,處以

三年以下有期徒刑或者拘役,並處罰金。

b 3年以上10年以下有期徒刑,並處罰金。

C.死刑,並處罰金

D.控制

E.無期徒刑

正確答案:a

答案解析:(1)生產、銷售假藥罪:①生產、銷售假藥,足以嚴重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,並處罰金。(二)生產、銷售假藥,對人體健康造成嚴重危害的,處3年以上10年以下有期徒刑,並處罰金。(三)生產、銷售假藥,致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的,處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,並處罰金或者沒收財產。(二)生產、銷售劣藥罪:①生產、銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害的,處3年以上10年以下有期徒刑,並處罰金。(二)生產、銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害,特別是後果嚴重的,處10年以上有期徒刑或者無期徒刑,並處罰金或者沒收財產。所以選擇ABC。該考點大概率兼容性選擇題。建議考生用“生產銷售假藥三次被捕,嚴重假藥30個;“如果妳太重,妳就永遠不會死;過重則不死。”公式更容易記憶。

31.生產、銷售假藥,對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的,應當予以處罰。

三年以下有期徒刑或者拘役,並處罰金。

b 3年以上10年以下有期徒刑,並處罰金。

C.死刑,並處罰金

D.控制

E.無期徒刑

正確答案:b

答案解析:(1)生產、銷售假藥罪:①生產、銷售假藥,足以嚴重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,並處罰金。(二)生產、銷售假藥,對人體健康造成嚴重危害的,處3年以上10年以下有期徒刑,並處罰金。(三)生產、銷售假藥,致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的,處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,並處罰金或者沒收財產。(二)生產、銷售劣藥罪:①生產、銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害的,處3年以上10年以下有期徒刑,並處罰金。(二)生產、銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害,特別是後果嚴重的,處10年以上有期徒刑或者無期徒刑,並處罰金或者沒收財產。所以選擇ABC。該考點大概率兼容性選擇題。建議考生用“生產銷售假藥三次被捕,嚴重假藥30個;“如果妳太重,妳就永遠不會死;過重則不死。”公式更容易記憶。

32.生產、銷售假藥致人死亡或者有其他特別嚴重情節的,應當予以處罰。

三年以下有期徒刑或者拘役,並處罰金。

b 3年以上10年以下有期徒刑,並處罰金。

C.死刑,並處罰金

D.控制

E.無期徒刑

正確答案:c。

答案解析:(1)生產、銷售假藥罪:①生產、銷售假藥,足以嚴重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,並處罰金。(二)生產、銷售假藥,對人體健康造成嚴重危害的,處3年以上10年以下有期徒刑,並處罰金。(三)生產、銷售假藥,致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的,處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,並處罰金或者沒收財產。(二)生產、銷售劣藥罪:①生產、銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害的,處3年以上10年以下有期徒刑,並處罰金。(二)生產、銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害,特別是後果嚴重的,處10年以上有期徒刑或者無期徒刑,並處罰金或者沒收財產。所以選擇ABC。該考點大概率兼容性選擇題。建議考生用“生產銷售假藥三次被捕,嚴重假藥30個;“如果妳太重,妳就永遠不會死;過重則不死。”公式更容易記憶。

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